2025年7月24日，三一生物科技Trinity Biotech（納斯達(dá)克代碼：TRIB）宣布推出其新一代旗艦產(chǎn)品——CGM+ AI原生連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，正式進(jìn)軍AI可穿戴生物傳感器市場(chǎng)。這款可穿戴設(shè)備不僅重新定義了CGM（Continuous Glucose Monitoring）產(chǎn)品的邊界，也標(biāo)志著Trinity Biotech戰(zhàn)略重心全面向以數(shù)據(jù)為核心的精準(zhǔn)健康生態(tài)系統(tǒng)過渡。

“CGM+不僅是一款設(shè)備，而是我們AI健康監(jiān)測(cè)平臺(tái)的核心引擎?！盩rinity Biotech首席執(zhí)行官John Gillard在發(fā)布會(huì)上表示，“它不僅能持續(xù)追蹤血糖變化，還融合了多種生理參數(shù)和AI分析能力，使我們得以進(jìn)入醫(yī)療設(shè)備與消費(fèi)者健康融合的新領(lǐng)域?！?/span>

不同于傳統(tǒng)僅聚焦于血糖的CGM產(chǎn)品，CGM+以多模態(tài)數(shù)據(jù)采集為核心設(shè)計(jì)理念，整合了心率、體溫、體力活動(dòng)與睡眠等多項(xiàng)生理監(jiān)測(cè)功能，真正實(shí)現(xiàn)了從“連續(xù)監(jiān)測(cè)”到“全時(shí)理解”的轉(zhuǎn)變。

產(chǎn)品采用超薄、無針式電化學(xué)傳感器，佩戴于手臂后側(cè)，幾乎無感穿戴，持續(xù)提供15天穩(wěn)定數(shù)據(jù)采集。設(shè)備由三部分組成：一次性傳感器、可充電發(fā)射器和可重復(fù)使用施加器，在控制成本的同時(shí)提升了生態(tài)系統(tǒng)的可持續(xù)性與用戶體驗(yàn)。

核心優(yōu)勢(shì)在于其AI分析引擎——通過實(shí)時(shí)分析多傳感器信號(hào)，系統(tǒng)不僅能夠評(píng)估當(dāng)前血糖水平，還能從行為、睡眠、壓力等角度動(dòng)態(tài)建模代謝狀態(tài)，為用戶和臨床醫(yī)生提供預(yù)測(cè)性預(yù)警與個(gè)性化干預(yù)建議。這一“生理閉環(huán)”系統(tǒng)，正是Trinity Biotech定位CGM+為“AI原生健康監(jiān)測(cè)平臺(tái)”的關(guān)鍵所在。

預(yù)關(guān)鍵試驗(yàn)結(jié)果驗(yàn)證：無校準(zhǔn)、精準(zhǔn)、穩(wěn)定

2025年初，Trinity Biotech完成了CGM+的預(yù)關(guān)鍵試驗(yàn)（pre-pivotal trial），涵蓋30名以1型糖尿病為主的受試者。試驗(yàn)結(jié)果表明：

• MARD（平均絕對(duì)相對(duì)差）相較前代Waveform產(chǎn)品提升25-30%，達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平；

• 低血糖準(zhǔn)確性（MAD）達(dá)到FDA集成CGM（iCGM）標(biāo)準(zhǔn)，無需校準(zhǔn)；

• 傳感器插入后穩(wěn)定時(shí)間顯著縮短，信號(hào)質(zhì)量與可靠性明顯提高；

• 滿足與胰島素泵集成的閉環(huán)系統(tǒng)要求，為未來與Tandem、Insulet等企業(yè)的合作鋪平道路。

公司預(yù)計(jì)將于2025年申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證，并于2026年向FDA提交510(k)申請(qǐng)，計(jì)劃在2026年中進(jìn)行商業(yè)發(fā)布。

與傳統(tǒng)設(shè)備銷售模式不同，Trinity Biotech在CGM+項(xiàng)目中明確采用“平臺(tái)+訂閱”雙軌商業(yè)模型：

• 硬件設(shè)備銷售：傳感器模塊、發(fā)射器與施加器銷售形成基礎(chǔ)收入來源；

• AI分析服務(wù)：通過手機(jī)App或第三方平臺(tái)訂閱，提供動(dòng)態(tài)健康評(píng)分、代謝預(yù)測(cè)、干預(yù)建議等功能；

• 戰(zhàn)略合作對(duì)接：與藥企、保險(xiǎn)公司、數(shù)字健康平臺(tái)建立數(shù)據(jù)共享機(jī)制，參與疾病管理閉環(huán)。

這一模式將幫助公司從以往的化學(xué)診斷設(shè)備制造商，轉(zhuǎn)型為持續(xù)數(shù)據(jù)流與健康洞察提供者。公司表示，CGM+將在消費(fèi)者健康、慢病管理和數(shù)字醫(yī)療三大市場(chǎng)之間形成交匯優(yōu)勢(shì)。

當(dāng)前全球CGM市場(chǎng)的主要參與者包括雅培（Abbott FreeStyle Libre）、Dexcom（G7）與美敦力（Guardian Connect），其中雅培和Dexcom占據(jù)了超80%的市場(chǎng)份額。但三一生物技術(shù)認(rèn)為，CGM+并非對(duì)現(xiàn)有玩家的簡(jiǎn)單模仿，而是以“AI原生”理念切入被忽視的用戶群與使用場(chǎng)景：

• 與Dexcom相比：CGM+功能更全，融合心率、體溫與活動(dòng)監(jiān)測(cè)，服務(wù)范圍超出糖尿病人群；

• 與雅培相比：CGM+強(qiáng)調(diào)無針技術(shù)與可持續(xù)組件，整體成本結(jié)構(gòu)更輕；

• 與美敦力相比：CGM+操作更簡(jiǎn)潔，針對(duì)非胰島素泵用戶優(yōu)化佩戴與數(shù)據(jù)交互流程。

  
  

更重要的是，Trinity鎖定的用戶基礎(chǔ)遠(yuǎn)不止糖尿病患者。據(jù)估計(jì)，全球超過8億人患有糖尿病或糖尿病前期，但目前全球CGM活躍用戶不足1000萬人，核心原因在于價(jià)格、復(fù)雜性與功能局限。CGM+正是以AI、數(shù)據(jù)可視化與成本控制，瞄準(zhǔn)這片被低滲透率遮蔽的市場(chǎng)藍(lán)海。

Trinity Biotech成立于1992年，長(zhǎng)期專注于感染類與代謝類體外診斷試劑與設(shè)備，代表產(chǎn)品包括HIV快速檢測(cè)和HbA1c分析系統(tǒng)。自2024年收購Waveform Technologies資產(chǎn)后，公司將戰(zhàn)略重點(diǎn)轉(zhuǎn)向CGM與生物傳感器平臺(tái)化轉(zhuǎn)型。

過去18個(gè)月，公司完成了以下關(guān)鍵布局：

• 技術(shù)收購：整合Waveform無針傳感器與傳感器“調(diào)理”專利技術(shù)（EP3703565），提升CGM數(shù)據(jù)穩(wěn)定性；

• 資本保障：2025年完成400萬美元債務(wù)融資，推進(jìn)CGM+研發(fā)；年初完成財(cái)務(wù)重組，預(yù)計(jì)2025年底實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流正向；

• 市場(chǎng)開拓：與拜耳達(dá)成合作意向，拓展中國(guó)與印度等高增長(zhǎng)市場(chǎng)，優(yōu)化設(shè)計(jì)適應(yīng)不同人群與支付能力；

• 合規(guī)挑戰(zhàn)應(yīng)對(duì)：針對(duì)納斯達(dá)克最低市值與股價(jià)要求，啟動(dòng)盈利能力提升計(jì)劃與CGM驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)重構(gòu)。

Trinity管理層強(qiáng)調(diào)，CGM+不僅是新產(chǎn)品，更是公司“去診斷化、向數(shù)據(jù)平臺(tái)化”的象征。

根據(jù)第三方預(yù)測(cè)，全球CGM市場(chǎng)將在2030年突破287億美元，而AI可穿戴設(shè)備市場(chǎng)在2032年將超過2600億美元。Trinity Biotech認(rèn)為，CGM+的核心價(jià)值不在于單次血糖測(cè)量的精度，而在于“持續(xù)生理數(shù)據(jù)+實(shí)時(shí)AI解讀”的結(jié)構(gòu)性能力：

• 在糖尿病管理場(chǎng)景中，CGM+可用于胰島素調(diào)節(jié)、低血糖預(yù)警與行為干預(yù)；

• 在健康人群中，CGM+可為睡眠、運(yùn)動(dòng)與壓力管理提供個(gè)體化建議；

• 在醫(yī)療系統(tǒng)中，CGM+的數(shù)據(jù)輸出可為保險(xiǎn)定價(jià)、疾病預(yù)測(cè)與群體健康管理提供決策支撐。

Gillard總結(jié)道：“CGM+讓我們不再只是設(shè)備公司，而是成為健康數(shù)據(jù)的編排者與生態(tài)系統(tǒng)參與者?！?/span>

關(guān)于Trinity Biotech

Trinity Biotech plc（納斯達(dá)克：TRIB）成立于1992年，總部位于愛爾蘭都柏林，是一家致力于通過診斷與生物傳感器技術(shù)改善全球慢性病管理的醫(yī)療科技公司。公司產(chǎn)品涵蓋傳染病快速檢測(cè)、代謝指標(biāo)監(jiān)測(cè)和CGM連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，服務(wù)于75個(gè)國(guó)家和地區(qū)。2024年以來，公司通過戰(zhàn)略重組和技術(shù)整合，正式進(jìn)入AI可穿戴設(shè)備市場(chǎng)，力圖在慢病與健康管理交匯點(diǎn)打造新一代醫(yī)療生態(tài)平臺(tái)。

文章來源：

1.https://www.massdevice.com/trinity-biotech-unveils-next-gen-ai-powered-cgm-biosensor/