創(chuàng)新前沿資訊丨博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)







2024年10月15日,博沃醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“博沃醫(yī)療”)宣布其創(chuàng)新的外科器械——博沃Endoport真空輔助收集系統(tǒng)(EVAC?系統(tǒng))已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。這一批準(zhǔn)不僅標(biāo)志著博沃醫(yī)療在硬膜下血腫(SDH)治療領(lǐng)域的重大突破,也預(yù)示著醫(yī)療行業(yè)將迎來(lái)新的變革。


博沃EVAC旨在解決現(xiàn)有設(shè)備的局限性,利用最先進(jìn)的制造技術(shù)、改進(jìn)的材料科學(xué)和人體工程學(xué)設(shè)計(jì),提供現(xiàn)代化、高效且侵入性較小的解決方案,預(yù)計(jì)EVAC系統(tǒng)將在2025年初上市。屆時(shí)將為全球的醫(yī)療專業(yè)人員和患者提供這一創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案。


來(lái)源博沃醫(yī)療(Borvo Medical)的官網(wǎng)


硬膜下血腫(SDH)是一種顱內(nèi)出血,可能危及生命,并且由于頭部受傷、大腦萎縮和使用血液稀釋劑而越來(lái)越普遍。治療包括引流以去除大腦表面的血液或液體積聚。傳統(tǒng)上,這些程序選項(xiàng)通常包括在頭骨上開(kāi)一個(gè)口或鉆孔以排液。隨著人口老齡化和血液稀釋劑使用的增加,預(yù)計(jì)SDH引流案例將呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。

博沃EVAC?系統(tǒng)是一種先進(jìn)的硬膜下血腫引流解決方案,旨在克服現(xiàn)有技術(shù)的局限性。該系統(tǒng)采用了最新的制造技術(shù)、改進(jìn)的材料科學(xué)和人體工程學(xué)設(shè)計(jì),為患者提供了一種現(xiàn)代化、高效且侵入性較小的治療選擇。


來(lái)源:博沃醫(yī)療(Borvo Medical)的官網(wǎng)


與傳統(tǒng)的硬膜下血腫引流方法相比,博沃EVAC?系統(tǒng)具有多項(xiàng)顯著優(yōu)勢(shì)。

  • 先進(jìn)的制造技術(shù)博沃EVAC?系統(tǒng)采用了最新的制造技術(shù),確保了產(chǎn)品的精確性和可靠性。
  • 改進(jìn)的材料科學(xué)系統(tǒng)使用了改進(jìn)的材料科學(xué),包括3D打印非鐵磁性鈦材料,提高了手術(shù)的效率和安全性。
  • 人體工程學(xué)設(shè)計(jì)博沃EVAC?系統(tǒng)的設(shè)計(jì)考慮了醫(yī)療專業(yè)人員的操作便利性,使其更加符合人體工程學(xué)。
  • MRI兼容性與現(xiàn)有選項(xiàng)不同,博沃EVAC?系統(tǒng)與MRI兼容,提供了廣泛的成像和監(jiān)測(cè)選項(xiàng),而不會(huì)干擾性能。
  • 專利待定設(shè)計(jì)博沃EVAC?系統(tǒng)采用了兩種獨(dú)特的專利待定設(shè)計(jì),具有更大的內(nèi)腔,提高了手術(shù)的效率。


隨著全球人口老齡化的加劇,以及血液稀釋劑使用的增加,硬膜下血腫的發(fā)病率預(yù)計(jì)將呈指數(shù)級(jí)增長(zhǎng)。據(jù)預(yù)測(cè),到2030年,美國(guó)每年將有超過(guò)60,000例SDH手術(shù),這一數(shù)字有望隨著人口的進(jìn)一步老齡化而增加。博沃EVAC?系統(tǒng)的推出,正是為了應(yīng)對(duì)這一挑戰(zhàn)。它不僅能夠滿足日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求,還有望顯著改善患者的治療效果和生活質(zhì)量。



田納西大學(xué)神經(jīng)外科學(xué)系James T. Robertson冠名教授兼主席、Semmes-Murphey診所的亞當(dāng)·阿瑟博士表示:“博沃EVAC?系統(tǒng)為硬膜下血腫的治療提供了一種更高效、成像兼容的替代方案。我對(duì)它能夠顯著改善患者的神經(jīng)外科實(shí)踐持樂(lè)觀態(tài)度?!?/span>


博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)的獲批,不僅是公司技術(shù)創(chuàng)新的成果,也是醫(yī)療行業(yè)進(jìn)步的體現(xiàn)。隨著該系統(tǒng)的上市,我們期待它能夠?yàn)槿虻幕颊邘?lái)更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù),同時(shí)也為醫(yī)療專業(yè)人員提供更高效的工作工具。博沃醫(yī)療將繼續(xù)致力于醫(yī)療科技的創(chuàng)新,為人類的健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。


圖片

參考資料:

[1]博沃醫(yī)療:https://borvomedical.com/[2]Borvo Medical 宣布創(chuàng)新手術(shù)器械獲得美國(guó) FDA 510(k)批準(zhǔn) (surgicalroboticstechnology.com)