近期，美敦力宣布，新一代Endoflip? 300系統(tǒng)已獲CE認(rèn)證，這一認(rèn)證標(biāo)志著該系統(tǒng)可以在歐洲市場(chǎng)上用于測(cè)量成人食管和幽門的壓力和尺寸。Endoflip? 300系統(tǒng)是一種先進(jìn)的診斷工具，有助于快速準(zhǔn)確診斷食管運(yùn)動(dòng)障礙，這類疾病在內(nèi)窺鏡檢查中經(jīng)常被遺漏。

有研究數(shù)據(jù)顯示，食管運(yùn)動(dòng)障礙在高達(dá)50%的內(nèi)窺鏡檢查中被遺漏，患者可能需要等待多年才能獲得診斷。這種情況突出了食管運(yùn)動(dòng)障礙診斷的挑戰(zhàn)性，以及對(duì)更精確和敏感診斷工具的需求。

而Endoflip? 300系統(tǒng)有助于更早地診斷食管運(yùn)動(dòng)障礙，規(guī)劃和實(shí)施精確有效的治療，最終改善患者預(yù)后。

• 產(chǎn)品構(gòu)成

測(cè)量系統(tǒng)：系統(tǒng)使用球囊導(dǎo)管，能夠測(cè)量并顯示球囊內(nèi)多達(dá)16個(gè)點(diǎn)的直徑估計(jì)值，這有助于更精確地評(píng)估食道的擴(kuò)張性和順應(yīng)性。還能夠測(cè)量和顯示球囊壓力，這對(duì)于評(píng)估食道括約肌的功能狀態(tài)和手術(shù)過(guò)程中的干預(yù)效果非常重要。Endoflip? 300 可以在Heller肌切開(kāi)術(shù)或經(jīng)口內(nèi)鏡肌切開(kāi)術(shù)（POEM）手術(shù)期間實(shí)時(shí)評(píng)估下食管括約?。↙ES）肌切開(kāi)術(shù)的效果。測(cè)量導(dǎo)管：與測(cè)量系統(tǒng)配合使用，集成了用于球囊壓力測(cè)量的壓力傳感器。擴(kuò)張導(dǎo)管：型號(hào)較多，可按需選擇。Esoflip? ES-310 和 ES-320 球囊導(dǎo)管是設(shè)計(jì)用于食管擴(kuò)張手術(shù)的醫(yī)療設(shè)備，它們特別適用于治療由原發(fā)性胃食管反流（GERD）或放射治療引起的食管狹窄。Esoflip? ES-330 球囊導(dǎo)管用于臨床擴(kuò)張胃食管交界處（EGJ）以治療賁門失弛緩癥。

• 產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)

舒適度高：可以在鎮(zhèn)靜狀態(tài)下進(jìn)行，這對(duì)于患者來(lái)說(shuō)是一種舒適的檢查方式。

時(shí)間短：在鎮(zhèn)靜狀態(tài)下，Endoflip? 300系統(tǒng)大約5分鐘內(nèi)完成，并且可以從第一次內(nèi)窺鏡檢查開(kāi)始使用。

效率高：設(shè)備使用氣囊導(dǎo)管實(shí)時(shí)顯示測(cè)量區(qū)域的直徑估計(jì)值，可以在氣囊內(nèi)部多達(dá)16個(gè)點(diǎn)測(cè)量并顯示直徑估計(jì)值，同時(shí)還顯示氣囊壓力，從而可能允許從第一次內(nèi)窺鏡檢查開(kāi)始就進(jìn)行更精確的診斷和治療規(guī)劃。

清晰顯示：實(shí)時(shí)的地形顯示和壓力監(jiān)測(cè)可以幫助醫(yī)生在內(nèi)窺鏡檢查期間做出更準(zhǔn)確的診斷和治療計(jì)劃，尤其是在處理食管運(yùn)動(dòng)障礙（如賁門失弛緩癥和胃輕癱）時(shí)。

美敦力表示，Endoflip? 300系統(tǒng)被認(rèn)為是一種方便、耐受性好的評(píng)估方法。

專家評(píng)價(jià)

美敦力西歐內(nèi)窺鏡業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人Darin Wilson表示：“美敦力始終致力于向醫(yī)生提供最先進(jìn)的解決方案，以應(yīng)對(duì)臨床挑戰(zhàn)，從而革新患者的食管護(hù)理體驗(yàn)?！?/span>

他補(bǔ)充道：“我們對(duì)Endoflip 300系統(tǒng)獲得CE標(biāo)志批準(zhǔn)感到非常興奮，這不僅將助力歐洲的胃腸病學(xué)家和胃腸外科醫(yī)生更早地診斷出食管運(yùn)動(dòng)障礙，還能幫助他們規(guī)劃和實(shí)施更為精確有效的治療方案，最終改善患者的治療結(jié)果?！?/span>

倫敦克利夫蘭診所的內(nèi)窺鏡臨床主任兼胃腸病學(xué)顧問(wèn) Rehan Haidry 博士強(qiáng)調(diào)：“Endoflip 無(wú)疑是一項(xiàng)革命性突破。食管動(dòng)力障礙，例如賁門失弛緩癥和胃輕癱，因其隱匿性而難以診斷，導(dǎo)致患者常常被誤診。

在過(guò)去的十年里，我親眼見(jiàn)證了許多患者因癥狀而經(jīng)歷了無(wú)數(shù)次含糊不清的內(nèi)窺鏡檢查。Endoflip 為我們帶來(lái)了顯著的優(yōu)勢(shì)，能夠指導(dǎo)我們更早地進(jìn)行準(zhǔn)確診斷和治療，從而極大地提升患者的治療效果?！?/span>

美敦力官方網(wǎng)站上公布了Endoflip 系統(tǒng)的臨床出版物概要文件，主要介紹了研究對(duì)象、研究方法和臨床結(jié)果。

研究一

對(duì)象構(gòu)成為已知或疑似賁門失弛緩癥（32.9%） 、結(jié)締組織病相關(guān)的吞咽困難（13.7%）、嗜酸性食管炎（12.3%）、既往接受過(guò)胃底折疊術(shù)的吞咽困難（9.6%）、其他（31.5%）。

研究過(guò)程：在使用Endoflip?系統(tǒng)時(shí)，手術(shù)過(guò)程增加的時(shí)間少于6分鐘。

研究結(jié)果：使用Endoflip?系統(tǒng)可讓39.7%的病例及時(shí)采取措施干預(yù)、改變病情管理方式，并在額外20.5%的病例中推動(dòng)、支持改變病情。

研究二

對(duì)出現(xiàn)吞咽困難癥狀的患者進(jìn)行的食管運(yùn)動(dòng)功能評(píng)估。這種評(píng)估可以幫助醫(yī)生診斷和理解導(dǎo)致患者吞咽困難的潛在原因，比如食管運(yùn)動(dòng)功能障礙。

研究過(guò)程：Endoflip? 2.0通過(guò)實(shí)時(shí)測(cè)量食管的壓力和橫截面積，幫助醫(yī)生在內(nèi)窺鏡檢查期間更好地了解食管的功能狀態(tài)。

研究結(jié)果： Endoflip?系統(tǒng)與高分辨率測(cè)壓法（HRM）在主要運(yùn)動(dòng)障礙的發(fā)現(xiàn)上有95%的相關(guān)性。Endoflip?系統(tǒng)為評(píng)估非梗阻性吞咽困難提供了一種替代和補(bǔ)充HRM的方法。

研究三

吞咽困難患者的食管運(yùn)動(dòng)評(píng)估以及賁門失弛緩癥患者的食管收縮力評(píng)估。

研究過(guò)程：Endoflip? 2.0通過(guò)實(shí)時(shí)測(cè)量食管的壓力和橫截面積，幫助醫(yī)生在內(nèi)窺鏡檢查期間更好地了解食管的功能狀態(tài)。

研究結(jié)論：提供了食管運(yùn)動(dòng)活動(dòng)的直觀情況，并在賁門失弛緩癥患者中識(shí)別出三種不同的模式。

此外，還有相關(guān)人員利用Endoflip?系統(tǒng)的技術(shù)評(píng)估嗜酸性食管炎（EoE）患者癥狀的嚴(yán)重程度。

文章來(lái)源：

https://www.medtronic.com/en-us/healthcare-professionals/products/digestive-gastrointestinal/motility-testing/diagnostic-systems/endoflip-impedance-planimetry-system.html