眼科創(chuàng)新瞄準(zhǔn)近視市場，下一個爆款單品會是它嗎？
根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球至少有22億人存在近視或遠(yuǎn)視的視覺障礙。在這22億人中，至少有10億人的視覺障礙是本可以預(yù)防或尚有治愈的可能。據(jù)中山大學(xué)等機(jī)構(gòu)的一項新研究顯示，全球大約每3名兒童和青少年中就有一人患有近視，預(yù)計到2050年，這一年齡段的近視患病率將超過7.4億例。
特別是在2011年至2023年期間，近視率急劇攀升，其中青少年的近視率更是高達(dá) 54%。
國家衛(wèi)健委、教育部等多部門已發(fā)布多項國家政策及文件指導(dǎo)兒童青少年近視防控工作，已上升為國家戰(zhàn)略。目標(biāo)是到2030年實現(xiàn)全國兒童青少年新發(fā)近視率下降，明確2030年小學(xué)生、初中生、高中生近視率分別從50%、70%、80%下降到38%、60%、70%以下。
有效的近視防控可以預(yù)防兒童和青少年發(fā)生近視和延緩近視發(fā)展的速度。而且近視不僅是視覺健康問題，還與多種眼部疾病相關(guān)，如視網(wǎng)膜脫落、青光眼等，防控近視有助于減少這些并發(fā)癥的風(fēng)險。
為了應(yīng)對這一挑戰(zhàn)，市場上不斷涌現(xiàn)出各種近視防控產(chǎn)品。常見的近視防控產(chǎn)品包括框架眼鏡、軟性接觸鏡、硬性透氣接觸鏡（RGP）、角膜塑形鏡（OK鏡）、離焦鏡片、滴眼液、手術(shù)矯正等多種方式。
并且，隨著技術(shù)的進(jìn)步，市場對新型近視防控產(chǎn)品的需求仍在日益增長。
每天2小時以上戶外運動、角膜塑形鏡（或稱OK鏡）、低濃度硫酸阿托品，被稱為近視防控界的“三駕馬車”。此外，眼科器械市場上還有離焦框架眼鏡以及離焦軟鏡等多種產(chǎn)品可供選擇。
什么是離焦？眼睛就像一部“相機(jī)”，視網(wǎng)膜是相機(jī)的底片。只有光線正好落在視網(wǎng)膜上，看東西才清晰。而不論光線落在視網(wǎng)膜前面還是后面，都叫離焦。近視、遠(yuǎn)視和散光都屬于離焦的一種。
離焦框架眼鏡
控制原理
離焦框架眼鏡利用“近視性離焦”設(shè)計，離焦框架眼鏡鏡片的前表面有著非常多的微小透鏡，通過這些微小透鏡，在周邊視網(wǎng)膜形成“周邊近視性離焦”，進(jìn)而控制眼軸向后方生長，從而起到近視控制的作用。
優(yōu)點
使用方便，不需夜間佩戴，也不需要特殊的護(hù)理程序。
適用性廣，適用于不適合佩戴OK鏡或不愿意佩戴隱形眼鏡的人群，包括一些因為角膜曲率等問題不適合OK鏡的患者。
局限性
需要長期佩戴以保持視網(wǎng)膜周邊的近視離焦?fàn)顟B(tài)，對于不能堅持長期佩戴的用戶，控制效果可能會受到影響。
鏡片磨損，離焦鏡片的微透鏡設(shè)計要求鏡片保持較好的折射效果，但鏡片磨損可能會影響這一效果，需要定期更換。
OK鏡
控制原理
OK鏡（角膜塑形鏡）通過夜間佩戴改變角膜曲率，晚上佩戴8-10小時，?天取下后，角膜因塑形中央弧度變平，近視度數(shù)暫時性降低，無需佩戴眼鏡，裸眼即視物清晰，有效控制近視度數(shù)的增加。
研究表明，佩戴OK鏡的近視控制率能達(dá)到35～60%，效果高于框架眼鏡。
優(yōu)點
只需夜間佩戴，白天無需戴鏡，不影響白天運動和活動。
具有良好的透氧性能，透氧率均在90%以上，能夠減少眼部干澀和不適感，提高佩戴舒適度。
局限性
初次佩戴可能會有一定的不適感，如眼部異物感、流淚等，需要一段時間來適應(yīng)。
需要每天清潔護(hù)理消毒，對護(hù)理的要求較高，以免眼睛感染。
需要長期佩戴OK鏡，否則視力會逐漸恢復(fù)到原始狀態(tài)。
OK鏡主要適用于輕度至中度近視患者，對于高度近視或散光患者可能效果有限。
離焦軟鏡
控制原理：離焦軟鏡基于光學(xué)離焦理論設(shè)計，光線通過矯正區(qū)，聚焦在視網(wǎng)膜上，形成清晰焦點；光線通過治療區(qū)，聚焦在視網(wǎng)膜前，形成周邊近視性離焦，以此來達(dá)到延緩眼軸增長的目的。
優(yōu)點
佩戴舒適，材質(zhì)柔軟，類似于常規(guī)的軟性隱形眼鏡，因此對于用戶來說佩戴更為舒適，尤其是對角膜塑形鏡（OK鏡）不適應(yīng)的用戶。
方便日常生活，與OK鏡相比，離焦軟鏡不需要夜間佩戴，可以在日?；顒又须S時佩戴，不影響夜間休息。
適用人群廣泛，適用于不適合或不愿意佩戴OK鏡的用戶，包括一些因為角膜曲率等問題不適合OK鏡的患者。而且提供了更好的美觀性，尤其適合對外觀有要求的用戶。
無需特殊護(hù)理，對于日拋型離焦軟鏡，用戶無需進(jìn)行繁瑣的清潔和護(hù)理工作，使用后即可丟棄，減少了護(hù)理負(fù)擔(dān)。
離焦軟鏡優(yōu)勢分析
與框架眼鏡相比
更方便：離焦軟鏡作為隱形眼鏡，可以隨時佩戴，使用方便，尤其適合活躍的兒童和青少年，因為他們在體育課或舞蹈等活動中無需擔(dān)心眼鏡脫落。框架眼鏡在劇烈運動或特殊活動中可能不太方便，有脫落的風(fēng)險。
與OK鏡相比
適用人群廣：離焦軟鏡不僅適用于兒童和青少年，也可以用于成人，而OK鏡主要適用于8-18歲的青少年。適用度數(shù)范圍更廣：離焦軟鏡可以適配更廣泛的度數(shù)范圍，有的品牌可以適配高達(dá)-10.00D的近視，散光可達(dá)-4.00D，而OK鏡通常適用于600度以下的近視。
驗配更簡單：離焦軟鏡的驗配流程與普通軟性隱形眼鏡相似，相對簡單，而OK鏡的驗配需要更嚴(yán)格的條件和參數(shù)。
今年4月，中投網(wǎng)發(fā)布報告統(tǒng)計，2022年國內(nèi)眼科醫(yī)療服務(wù)市場規(guī)模達(dá)1868.1億元。
另據(jù)中金公司測算，2030年近視防控市場規(guī)模有望達(dá)約2100億元，十年復(fù)合增速約13.7％。而離焦軟鏡市場的增長動力可以從以下幾個方面進(jìn)行分析：
青少年近視率增加
根據(jù)國家衛(wèi)健委調(diào)查，中國青少年總體近視率較高，且呈低齡化趨勢，這導(dǎo)致近視防控需求龐大，為離焦軟鏡市場提供了巨大的增長空間。
今年3月，國家疾控局發(fā)布的最新監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%，人數(shù)超9000萬，其中小學(xué)生近視率為36.7%，初中71.4%，高中81.2%。
消費升級趨勢
隨著消費升級，家長和消費者更愿意投資于能夠提供更好視覺效果和舒適度的高端產(chǎn)品，離焦軟鏡作為一種新型的近視防控產(chǎn)品，符合這一趨勢。
技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)品創(chuàng)新
隱形眼鏡制造技術(shù)的進(jìn)步使得離焦軟鏡的設(shè)計和生產(chǎn)更加精準(zhǔn)和多樣化，未來可能融合更多先進(jìn)功能，如抗疲勞、抗藍(lán)光等，滿足不同消費者的需求。
健康意識提高
人們健康意識的提高使得對眼部健康和產(chǎn)品安全性的關(guān)注增加，離焦軟鏡的材質(zhì)和佩戴舒適性成為研究的重點，推動了市場的發(fā)展。
這些因素共同作用，推動了離焦軟鏡市場的快速增長。隨著技術(shù)的進(jìn)步和市場的進(jìn)一步開拓，預(yù)計離焦軟鏡市場將繼續(xù)保持增長勢頭。
政府驅(qū)動增長的案例
國家衛(wèi)生健康委發(fā)布“十四五”全國眼健康規(guī)劃（2021-2025年），政策中明確提出，到2025年0-6歲兒童每年眼保健和視力檢查覆蓋率達(dá)到90%以上，有效屈光不正矯正覆蓋率不斷提高，直接推動了離焦軟鏡等近視防控產(chǎn)品的發(fā)展。
中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會眼視光學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會眼視光專業(yè)委員會等聯(lián)合發(fā)布的 《應(yīng)用于近視控制的多焦軟鏡驗配專家共識（2023）》進(jìn)一步肯定了離焦軟鏡在近視控制中的作用，并規(guī)范了產(chǎn)品在中國的臨床應(yīng)用。這種政策層面的認(rèn)可和規(guī)范，為離焦軟鏡的市場發(fā)展提供了明確的指導(dǎo)和支持。
國際市場主要玩家及核心產(chǎn)品梳理如下：
庫博光學(xué)（CooperVision）
全球知名的隱形眼鏡品牌，屬于Cooper集團(tuán)（美國納斯達(dá)克上市公司），該集團(tuán)的經(jīng)營理念基于專業(yè)人體健康護(hù)理，是全球領(lǐng)先的軟性隱形眼鏡制造商之一。
庫博光學(xué)提供廣泛的軟性隱形眼鏡，包括日拋和可重復(fù)使用（每半年更換、每月更換、每日更換）的隱形眼鏡，以滿足不同的生活方式、預(yù)算和視力矯正需求。
產(chǎn)品包括但不限于Avaira Vitality®愛維舒®月拋系列、Biofinity®佰視明®月拋系列、Biomedics®倍明視®系列、clariti® 1 day 珂朗清日拋系列、MyDay®美怡天®日拋系列和Proclear® 1 day 寶睛潤®日拋系列。
MiSight由庫博光學(xué)（CooperVision）生產(chǎn)，是首款被美國FDA批準(zhǔn)用于初始配戴年齡8-12歲兒童延緩近視進(jìn)展的軟性接觸鏡。2019年獲得FDA批準(zhǔn)，2020年在美國上市銷售，2021年獲得NMPA批準(zhǔn)注冊，并已進(jìn)入中國大陸市場。
Chamberlain等選取無角膜接觸鏡佩戴史的8~12歲近視兒童（等效球鏡在-0.75～-4.0D，柱鏡<1.0D）分別在4個國家中心（新加坡國立大學(xué)醫(yī)院、英國阿斯頓大學(xué)、葡萄牙米尼奧大學(xué)及加拿大滑鐵盧大學(xué)）進(jìn)行為期3年的隨機(jī)雙盲臨床試驗。結(jié)果顯示與對照組相比，實驗組多焦點軟性接觸鏡的屈光度進(jìn)展低59%，眼軸增長低52%。
強(qiáng)生視力健
強(qiáng)生視力健作為美國強(qiáng)生集團(tuán)的下屬公司，是全球隱形眼鏡行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者之一。旗下?lián)碛腥蛑陌惨晝?yōu)®（ACUVUE®）品牌隱形眼鏡組合，包括日拋、月拋等多種類型的產(chǎn)品。
產(chǎn)品包括安視優(yōu)®恒潤氧®、安視優(yōu)®舒日®、安視優(yōu)®歐舒適®、安視優(yōu)®美瞳®等。
ACUVUE Abiliti1-Day由強(qiáng)生視力健生產(chǎn)，2019年6月獲得美國FDA創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)證，已在加拿大、新加坡和中國香港陸續(xù)上市。
該近視防控軟鏡采用突破性創(chuàng)新的Ringboost 非同軸焦環(huán)增強(qiáng)技術(shù)的光學(xué)設(shè)計，無論在看遠(yuǎn)還是近距離閱讀，ACUVUE Abiliti 1-Day近視防控軟鏡都能夠維持良好的視覺質(zhì)量和近視防控效果。
西班牙Markennovy
Markennovy成立于1997年，總部位于西班牙馬德里，是一家專業(yè)生產(chǎn)隱形眼鏡的制造商。專注于精密隱形眼鏡和相關(guān)眼部護(hù)理產(chǎn)品，滿足客戶的散光和多焦鏡需求。
Markennovy提供的產(chǎn)品包括EDOF（擴(kuò)展焦深技術(shù)）、Blu-Gen、Saphir RX、Gentle、Blu Kidz、Xtensa RX等。根據(jù)PitchBook提供的信息，Markennovy在2022年7月27日被Euclid Vision收購。
Mylo硅水凝膠鏡片是一款專為近視管理而設(shè)計的硅水凝膠鏡片。鏡片由Brien Holden Vision Institute的擴(kuò)展焦深技術(shù)（EDOF）提供支持，該技術(shù)已被證明可有效減緩近視加深。作為月拋軟鏡，Mylo可為任何年齡或近視管理階段的患者進(jìn)行個性化定制。
日本SEED公司
SEED公司是日本的一家隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè)，以其高質(zhì)量的產(chǎn)品和創(chuàng)新技術(shù)而聞名，提供多種類型的隱形眼鏡，包括日拋型和月拋型等。
Seed 1-Day Pure EDOF是由日本SEED公司生產(chǎn)的一款日拋型軟性親水接觸鏡，專為老花眼（presbyopia）設(shè)計。SEED 1dayPure日拋度數(shù)范圍為+ 8.00D至-16.00D。采用了擴(kuò)展焦深（Extended Depth-of-Focus，EDOF）技術(shù)，這一技術(shù)與Brien Holden Vision Institute共同開發(fā)，旨在提供各距離的清晰視覺，同時最小化重影和光暈現(xiàn)象。
Visioneering Technologies
Visioneering Technologies, Inc.（VTI）是一家美國醫(yī)療設(shè)備公司，主要致力于設(shè)計、制造、銷售和分銷革命性的新型隱形眼鏡產(chǎn)品。
NaturalVue是一款獲得CE批準(zhǔn)的軟性親水接觸鏡，它可用于近視控制和老視（presbyopia）的矯正。產(chǎn)品系列包括球面、非球面、多焦點等不同類型的日拋型軟性親水接觸鏡，適用于矯正近視（myopia）和遠(yuǎn)視（hyperopia）。
采用VTI已獲專利的擴(kuò)展景深設(shè)計和創(chuàng)新型Neurofocus Optics®技術(shù)，來解決已知的與進(jìn)行性近視相關(guān)的視力風(fēng)險因素。
此外，由意大利公司Safilens推出的Delivery Tyro，則通過在佩戴過程中不斷將酪氨酸釋放到眼前段，以促進(jìn)眼睛發(fā)育的正?；?/span>
中國國內(nèi)生產(chǎn)和布局離焦軟鏡的企業(yè)主要有以下幾家：
臺灣精能光學(xué)股份有限公司
成立于2007年，主要從事隱形眼鏡的量產(chǎn)制造、代工服務(wù)和設(shè)計服務(wù)。實現(xiàn)了全自動化生產(chǎn)，從原料到成品，利用當(dāng)代技術(shù)水平制造高科技軟性隱形眼鏡。
提供透明及彩色軟性隱形眼鏡的生產(chǎn)，致力于為客戶提供OEM和ODM服務(wù)，包括半成品鏡片和濕片的供應(yīng)。
公司生產(chǎn)的BioThin視界離焦軟性親水接觸鏡，不僅對黃斑中心的近視有矯正功能，而且使視網(wǎng)膜中周部的入射光線聚集在視網(wǎng)膜上或前方，形成近視性離焦，延緩眼軸的增長，從而控制近視 。
Bio Thin?視界周邊離焦軟性親水接觸鏡的設(shè)計已獲得多項專利 。與普通軟性親水接觸鏡相比，視界周邊離焦軟鏡設(shè)計為中心近視矯正區(qū)和周邊近視控制區(qū)，度數(shù)呈連續(xù)漸進(jìn)改變，最大離焦650度。
珠海博愛之光科技有限公司
珠海博愛之光科技有限公司是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售專業(yè)近視防控產(chǎn)品的視光醫(yī)療器械企業(yè)。2022年完成由LYFE Capital洲嶺資本獨家投資的近億元A輪融資。
蝶適-DISC軟性親水接觸鏡
由珠海博愛之光科技有限公司與香港理工大學(xué)視光研究中心合作推出，利用“多環(huán)離焦”研發(fā)技術(shù)，設(shè)計有9個同心圓，以實現(xiàn)更穩(wěn)定的視覺效果。
該創(chuàng)新發(fā)明專利技術(shù)使得鏡片的離焦區(qū)面積突破性地達(dá)到68%以上，可以達(dá)到更好的近視管理效果，通過“小孔成像”原理也保證了良好視覺質(zhì)量。
同時設(shè)計鏡片中央?yún)^(qū)采用業(yè)界公認(rèn)的7-9mm最佳尺寸中的“黃金尺寸”8.1mm,帶來了更有效的離焦刺激信號與最佳視覺質(zhì)量，可以適合全年齡段的孩子。
蝶適（DISC）軟性親水接觸鏡的多中心隨機(jī)雙盲臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，每天佩戴8小時，近視控制率為59.35%，眼軸控制率為55.10%；10歲以下近視兒童配戴蝶適 （DISC）9同心雙焦軟鏡6個月，可減緩近視進(jìn)展95.9%。
香港理工大學(xué)視光研究中心（Centre for Eye and Vision Research，簡稱CEVR）是香港理工大學(xué)與加拿大滑鐵盧大學(xué)合作成立的一個研究機(jī)構(gòu)。
CEVR是全球首個同時針對五大領(lǐng)域進(jìn)行研究的眼科及視力研究中心，包括：近視及眼睛生長、眼科藥物研發(fā)和傳輸、視力改進(jìn)、淚液膜和眼表層，以及先進(jìn)眼視光技術(shù)。
臺灣優(yōu)你康
臺灣優(yōu)你康（Unicon Optical Co., Ltd.）是一家主要從事隱形眼鏡研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。產(chǎn)品包括傳統(tǒng)式隱形眼鏡鏡片（硬式及軟式）和拋棄式軟式隱形眼鏡鏡片。除了自有品牌Unicon外，優(yōu)你康也為其他廠商代工銷售。
安視美（Ansmay）離焦軟鏡，該產(chǎn)品透氧率高達(dá)86，接近夜戴型隱形眼鏡（90）的標(biāo)準(zhǔn)，具有高透氧，更安全的特點，材料為硅水凝膠，能夠維持角膜新陳代謝及降低感染及并發(fā)癥的產(chǎn)生，更好的呵護(hù)眼部健康。
另一款產(chǎn)品名為捷安視，是一款新型日戴型軟性親水角膜接觸鏡，它通過計劃性彎折與PVS優(yōu)廣視野(Preferential Visual Span)兩大專利設(shè)計，形成全視網(wǎng)膜無極變焦式離焦效果。
捷安視®采用高透氧親水性材料OcuflconD制成，配戴起來比夜用的角膜塑形鏡更舒適;材料含有UV吸收劑，有防紫外線作用，健康舒適，保護(hù)眼睛。捷安視為雙周拋(戴兩周就拋棄)設(shè)計，配戴周期短，干凈衛(wèi)生護(hù)理簡單，經(jīng)美國FDA與中國CFDA雙重注冊認(rèn)證，安全性高。
歐普康視
歐普康視是一家專業(yè)于眼健康和近視防控技術(shù)與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，成立于2000年，由留美工程博士陶悅?cè)簞?chuàng)辦。主要產(chǎn)品包括角膜塑形鏡等硬性接觸鏡類產(chǎn)品及配套護(hù)理產(chǎn)品。
日戴維漸進(jìn)多焦軟性親水接觸鏡，該產(chǎn)品度數(shù)矯正范圍為0.00D~-12.00D，為矯正近視的日戴型雙周拋軟鏡。采用漸進(jìn)多焦設(shè)計，將多個環(huán)焦點變得平滑、連續(xù)，使得近距物體和遠(yuǎn)距物體能通過鏡片同時在視網(wǎng)膜上成像，視物清晰。根據(jù)相關(guān)的科研文獻(xiàn)，該設(shè)計有一定的近視控制效果。
愛博諾德
愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限公司專注于眼科醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋眼科手術(shù)治療、近視防控和視力保健三大領(lǐng)域，致力于為白內(nèi)障手術(shù)、屈光不正矯正和視光消費提供一站式解決方案。
普諾瞳®高次非球面軟性接觸鏡是一款在免護(hù)理日拋軟鏡基礎(chǔ)上，光學(xué)設(shè)計方面完美復(fù)刻OK鏡配戴后角膜屈光力分布的全新近視管理產(chǎn)品，具有高透氧材質(zhì)、高離焦設(shè)計的雙高優(yōu)勢。
瞳學(xué)科技
瞳學(xué)科技成立于2011年，圍繞日拋彩瞳為核心，打造覆蓋月拋、半年拋、年拋等全周期產(chǎn)品，以及透明隱形眼鏡（角膜接觸鏡）、蒸汽眼罩、潤眼液、洗眼液、護(hù)理液等眼部護(hù)理全周邊產(chǎn)品。
瞳學(xué)科技創(chuàng)始人&CEO趙松耿在現(xiàn)場表示，未來待近視控制軟鏡上市后，將首批捐贈價值100萬元的產(chǎn)品供給相應(yīng)有需求但經(jīng)濟(jì)條件無法滿足的兒童青少年。
昊海生科在離焦軟鏡領(lǐng)域較為積極，曾認(rèn)購河北鑫視康隱形眼鏡有限公司新增注冊資本，并獲得60%的股權(quán)，以補充軟性隱形眼鏡生產(chǎn)上的工藝及產(chǎn)能短板，并加快研發(fā)進(jìn)程。2022年，昊海生科將持有的60%的鑫視康的股權(quán)轉(zhuǎn)讓。
但在離焦軟鏡方面，公司已獲得捷安視產(chǎn)品在中國大陸的總經(jīng)銷權(quán)，同時企業(yè)也在自研離焦軟鏡。
結(jié)語
例如，制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和測試流程，確保產(chǎn)品的一致性和可靠性。實施臨床試驗的強(qiáng)制性要求，確保離焦軟鏡的療效和安全性得到科學(xué)驗證。
加強(qiáng)對眼鏡店、醫(yī)院等營銷環(huán)節(jié)的監(jiān)管，嚴(yán)禁虛假宣傳和欺詐行為。教育部門、學(xué)校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等應(yīng)聯(lián)手普及日常健康護(hù)眼知識，正確識別包括離焦鏡在內(nèi)的防近視儀器相關(guān)知識。
雖然國內(nèi)市場獲批產(chǎn)品以進(jìn)口產(chǎn)品、技術(shù)為主，但目前中國本土品牌在離焦軟鏡市場的發(fā)展中仍具有一定的優(yōu)勢和機(jī)遇。
國內(nèi)企業(yè)如歐普康視、愛博諾德等本土品牌通常擁有更完善的國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道，這有助于它們更有效地分銷產(chǎn)品并提供服務(wù)。此外，本土企業(yè)對本地市場的需求變化反應(yīng)更快，能夠迅速調(diào)整產(chǎn)品策略以滿足市場需求。
