Eversense 365 CGM 系統(tǒng)

Eversense 365是Senseonics公司開發(fā)的第四代完全植入式連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)，其產(chǎn)品組成與上一代Eversense E3 CGM一致，包括傳感器、智能發(fā)射器和應(yīng)用程序（APP）。兩代產(chǎn)品的最大區(qū)別在于監(jiān)測時長：Eversense 365能夠持續(xù)監(jiān)測血糖長達12個月（365天），而Eversense E3的監(jiān)測時長為180天。

產(chǎn)品特點

超長監(jiān)測時長：Eversense 365是全球首個能夠持續(xù)使用365天的CGM系統(tǒng)，大幅減少了患者更換設(shè)備的頻率。目前市場上的CGM產(chǎn)品，如雅培的 FreeStyle Libre 系列和 Dexcom 的G系列，通常需要每10至14天更換一次，這意味著糖尿病患者每年至少需要更換26次設(shè)備。

此外，Eversense 365的校準需求也較低，用戶在初始14天后，每周只需進行一次校準，而不像其他產(chǎn)品那樣需要頻繁的每日校準。

集成CGM（iCGM）系統(tǒng)認證：Eversense 365獲得了集成CGM系統(tǒng)的認證，可以與兼容的醫(yī)療設(shè)備集成，包括作為自動化胰島素輸送系統(tǒng)一部分的胰島素泵。

傳感器設(shè)計：傳感器由醫(yī)生插入上臂皮下，使用Steri-Strips?關(guān)閉切口，傷口通常在幾天內(nèi)愈合。設(shè)計小巧，植入后幾乎不會引起皮膚反應(yīng)。

智能發(fā)射器：發(fā)射器可拆卸、可充電，提供獨特的體感警報，充滿電后可持續(xù)使用24到36小時。該系統(tǒng)在一年內(nèi)保持高精度，幾乎不會出現(xiàn)夜間睡眠時因壓迫導致的低血糖誤報。

應(yīng)用程序：APP每5分鐘顯示和更新實時血糖讀數(shù)，直觀的圖形設(shè)計幫助用戶了解血糖水平是否在正常范圍內(nèi)。

2024年9月，Eversense 365 CGM系統(tǒng)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準，并于同年10月在美國全面上市。

相關(guān)評價

Senseonics總裁兼首席執(zhí)行官Tim Goodnow表示：“完成Eversense 365的CE標志申請，使我們距離改善歐洲患者的生活和健康狀況更近了一步。鑒于我們在美國與合作伙伴Ascensia的成功經(jīng)驗，我們期待能夠為歐洲數(shù)百萬糖尿病患者提供這一‘每年一次’的葡萄糖控制解決方案，讓他們的健康管理更加便捷?！?/span>

Ascensia糖尿病護理總裁Brian Hansen表示：“自Eversense 365在美國市場推出以來，我們從內(nèi)分泌科醫(yī)生、全科醫(yī)生以及糖尿病患者那里收到了非常積極的反饋。該產(chǎn)品對許多人的生活產(chǎn)生了切實且積極的影響。我們期待在歐洲市場獲得類似的機會，為當?shù)靥悄虿』颊邘硗瑯拥囊嫣??！?/span>

Ascensia Diabetes Care 是一家在糖尿病護理領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先地位的企業(yè)，作為 PHC Holdings Corporation 的成員，Ascensia Diabetes Care 接管了拜耳糖尿病護理的業(yè)務(wù)，并將其產(chǎn)品推向了全球100多個國家。

在與 Senseonics 公司的合作中，Ascensia Diabetes Care 擔任 Eversense^®連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)（CGM）的全球獨家分銷商。

Senseonics 成立于2014年，是一家美國醫(yī)療技術(shù)公司，專注于開發(fā)和制造長期、可植入的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)，服務(wù)于全球糖尿病患者群體。

公司產(chǎn)品線包括 Eversense 365和Eversense E3，這些系統(tǒng)通過在皮下植入小型傳感器，并與佩戴在傳感器上的智能發(fā)射器通信，每5分鐘自動將葡萄糖數(shù)據(jù)發(fā)送到用戶智能手機上的移動應(yīng)用程序，以實現(xiàn)持續(xù)的血糖監(jiān)測。
Eversense^® 365是該公司的旗艦產(chǎn)品，它是全球首個獲得FDA批準的一年期連續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)，代表了糖尿病技術(shù)和管理的重大突破。該系統(tǒng)的設(shè)計旨在減少患者日常生活中的干擾，同時提供更持久和精準的血糖監(jiān)控解決方案。