獲批CE!波科PFA技術進軍歐洲

近日, 波士頓科學公司(Boston Scientific)宣布其導航增強型Farawave Nav消融導管和Faraview軟件已獲得CE認證。

該技術是波士頓科學Farapulse脈沖場消融(PFA)系統(tǒng)的一部分,專門用于治療陣發(fā)性心房顫動(AF),并且與波士頓科學現(xiàn)有的心臟標測技術,包括最新的Opal HDx標測系統(tǒng)完全兼容。

























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Farawave Nav消融導管

Farawave Nav消融導管在現(xiàn)有Farawave導管基礎上增加了磁導航功能,通過在導管中加入磁性傳感器,使其能夠與外部的導航系統(tǒng)配合,實時追蹤導管的位置和方向;能夠在單個導管中完成心臟標測和脈沖場消融(PFA)。

通過磁跟蹤技術,醫(yī)生可以實時查看脈沖場的應用位置,并指導消融策略。減少了手術過程中對額外標測導管的需求,簡化了手術流程。使用FARAWAVE? NAV導管進行標測(30倍速)傳統(tǒng)手術中,通常需要先使用標測導管確定異常電活動的位置,然后更換為消融導管進行治療。這個過程增加了手術時間和復雜性。而Farawave Nav消融導管將這兩種功能集成在一個導管中,減少了手術步驟和時間。
02
Faraview軟件

Faraview軟件與Farapulse系統(tǒng)配合使用,能夠為醫(yī)生提供手術過程中的可視化支持,具體功能和優(yōu)勢如下:

  • 動態(tài)可視化功能

Faraview軟件通過磁性追蹤技術,為醫(yī)生提供導管位置、形態(tài)和旋轉的動態(tài)視圖。幫助醫(yī)生更直觀地了解導管在體內的實時狀態(tài),減少對傳統(tǒng)X射線透視的依賴。不僅提高了手術的精確性,還減少了醫(yī)生和患者的輻射暴露。

  • 脈沖場消融的可視化

Faraview軟件能夠顯示脈沖場的施加位置,并通過可視化累積的治療過程,幫助醫(yī)生實時評估消融的效果。這種功能對于指導消融策略至關重要,因為它可以讓醫(yī)生根據(jù)實時數(shù)據(jù)調整消融位置和能量,從而提高手術的成功率。

  • 自動標簽技術(FieldTag)

Faraview軟件配備了FieldTag自動標簽技術。該技術可以自動標記已進行電穿孔的區(qū)域,幫助醫(yī)生識別哪些部位已經完成消融處理。這種自動標記功能不僅提高了手術效率,還減少了人為誤差,確保手術的準確性和一致性。

通過動態(tài)可視化和自動標簽技術,F(xiàn)araview軟件為手術的規(guī)劃、執(zhí)行和驗證提供了全面支持。


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Opal HDx標測系統(tǒng)Opal HDx?標測系統(tǒng)是由波士頓科學公司(Boston Scientific)開發(fā)的一種先進的心臟標測系統(tǒng),專為射頻(RF)和脈沖電場消融(PFA)手術提供集成化標測支持。Opal HDX mapping system cart and monitors, one showing a PFA cardiac map and the other a HD cardiac map for RF.系統(tǒng)能夠提供高保真的心臟電圖(EGM)信號捕獲和高分辨率的心臟標測,支持傳統(tǒng)消融手術。通過FARAVIEW?軟件模塊,Opal HDx?系統(tǒng)能夠實時顯示脈沖電場消融(PFA)的施加位置,幫助醫(yī)生動態(tài)調整消融策略。
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相關評價波士頓科學公司節(jié)律管理事業(yè)群歐洲、中東和非洲地區(qū)(EMEA)副總裁Caroline Bravo表示:“Farapulse脈沖電場消融系統(tǒng)通過將創(chuàng)新的標測技術集成于單一導管中,徹底改變了房顫的治療模式,顯著提升了手術效率和精確度?!?nbsp; 西班牙的Garcia Bolao博士指出:“Faraview模塊與Farawave Nav導管的結合是醫(yī)學領域的一個重要里程碑。這種技術組合憑借其卓越的導航和可視化能力,能夠優(yōu)化手術引導,減少X射線透視時間,并在肺靜脈隔離術中實現(xiàn)能量傳遞的精準評估?!?/span>

文章來源:

https://www.massdevice.com/boston-scientific-ce-mark-farawave-nav/