獲批FDA!又一款骨科手術(shù)機(jī)器人

近日,Monogram Technologies(納斯達(dá)克股票代碼:MGRM)宣布,其創(chuàng)新研發(fā)的mB?s全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)手術(shù)系統(tǒng)已成功獲得美國(guó) FDA 510(k)批準(zhǔn)。

mB?s系統(tǒng)旨在為機(jī)器人輔助TKA手術(shù)提供安全、高效和精準(zhǔn)的技術(shù),未來(lái)計(jì)劃支持更多骨科應(yīng)用。


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產(chǎn)品詳情


mB?s 系統(tǒng)是一款先進(jìn)的機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái),專為提升手術(shù)精度、安全性和效率而設(shè)計(jì)。



智能化、自動(dòng)化:超過(guò)100萬(wàn)行代碼,具有極其復(fù)雜的軟件架構(gòu)。大量的代碼用于實(shí)現(xiàn)精確的運(yùn)動(dòng)控制、圖像處理、導(dǎo)航功能以及與外部設(shè)備的交互。這種復(fù)雜的代碼量反映了系統(tǒng)的智能化和自動(dòng)化程度,能夠支持高度精準(zhǔn)的手術(shù)操作。

由750個(gè)精密的機(jī)械部件組成,這體現(xiàn)了其高度的工程復(fù)雜性和制造精度,確保機(jī)器人在手術(shù)過(guò)程中能夠?qū)崿F(xiàn)精準(zhǔn)的動(dòng)作和穩(wěn)定性。

23項(xiàng)專利申請(qǐng):23項(xiàng)專利申請(qǐng)可能涵蓋了機(jī)器人系統(tǒng)的多個(gè)方面,如機(jī)械設(shè)計(jì)、軟件算法、導(dǎo)航技術(shù)、用戶界面等,反映了該系統(tǒng)在技術(shù)上的獨(dú)特性和領(lǐng)先性。



個(gè)性化方案:結(jié)合患者特定的CT影像和先進(jìn)的導(dǎo)航工具,mB?s 系統(tǒng)能夠?yàn)槊课换颊吡可矶ㄖ苽€(gè)性化的手術(shù)方案,滿足不同患者的獨(dú)特需求。通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)實(shí)現(xiàn)大多數(shù)病例處理的自動(dòng)化。在短時(shí)間內(nèi)處理大量數(shù)據(jù),快速提取關(guān)鍵信息并生成初步分析結(jié)果,從而幫助醫(yī)生更快地完成病例處理,提高醫(yī)療服務(wù)的效率。



人性化設(shè)計(jì):界面設(shè)計(jì)符合當(dāng)代的技術(shù)和審美標(biāo)準(zhǔn),具有簡(jiǎn)潔、美觀、響應(yīng)迅速等特點(diǎn)。用戶界面易于理解和操作,用戶無(wú)需過(guò)多學(xué)習(xí)即可快速上手。系統(tǒng)可以根據(jù)用戶的個(gè)性化設(shè)置自動(dòng)推進(jìn)病例的處理流程,在病例處理完成后自動(dòng)生成一份報(bào)告,并將其提供給所有相關(guān)的臨床用戶(如醫(yī)生、護(hù)士、醫(yī)療團(tuán)隊(duì)成員等)。



根據(jù)公司官網(wǎng)的圖片信息,mB?s 系統(tǒng)與其他產(chǎn)品相比具有以下優(yōu)勢(shì):

  • 高效的病例規(guī)劃:mB?s 系統(tǒng)提供快速的注冊(cè)和切割功能,能夠更高效地進(jìn)行手術(shù)規(guī)劃和操作。

  • 先進(jìn)的成像技術(shù):系統(tǒng)集成了先進(jìn)的成像技術(shù),有助于更精確地識(shí)別和處理手術(shù)區(qū)域。

  • 平臺(tái)能力:mB?s 系統(tǒng)具備強(qiáng)大的平臺(tái)能力,支持多種功能和應(yīng)用。

  • 增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)(AR)集成:系統(tǒng)集成了增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)技術(shù),可以提供更直觀和精準(zhǔn)的手術(shù)導(dǎo)航。

  • 這些優(yōu)勢(shì)使得 mB?s 系統(tǒng)在手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域中具有較高的競(jìng)爭(zhēng)力和應(yīng)用前景。




02

最新財(cái)報(bào)信息


2025年3月12日,公司發(fā)布了2024年第四季度及全年財(cái)報(bào)信息。



  • 現(xiàn)金狀況:截至2024年12月31日,公司現(xiàn)金余額為1570萬(wàn)美元。
  • 經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流:經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流為負(fù)1390萬(wàn)美元,表明公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中現(xiàn)金流出較多。
  • 融資活動(dòng)現(xiàn)金流:融資活動(dòng)現(xiàn)金流為1610萬(wàn)美元,顯示公司通過(guò)融資活動(dòng)獲得了較多現(xiàn)金。
  • 月度現(xiàn)金消耗:公司每月現(xiàn)金消耗約為120萬(wàn)美元。
公司成功完成了超額認(rèn)購(gòu)的D輪優(yōu)先股融資,籌集了1300萬(wàn)美元,高級(jí)管理層進(jìn)行了重大投資,海外臨床試驗(yàn)成本估計(jì)約為120萬(wàn)美元。

盡管公司面臨一定的現(xiàn)金消耗和經(jīng)營(yíng)現(xiàn)金流壓力,但通過(guò)融資活動(dòng)和管理層投資,公司仍保持了相對(duì)穩(wěn)定的現(xiàn)金狀況。



03

公司介紹


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Monogram Technologies 是一家專注于骨科手術(shù)人工智能機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)療科技公司, Monogram mBōs? TKA系統(tǒng)是其核心產(chǎn)品之一,已獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的510(k)許可,可用于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)。

公司結(jié)合3D打印和術(shù)前成像技術(shù),開(kāi)發(fā)針對(duì)患者的骨科植入物優(yōu)化解決方案,能夠根據(jù)患者的個(gè)體解剖結(jié)構(gòu)定制手術(shù)方案和植入物。同時(shí),公司還專注于利用人工智能技術(shù)優(yōu)化手術(shù)路徑和植入物的放置位置,提高手術(shù)的準(zhǔn)確性。

此外,公司計(jì)劃與多??漆t(yī)院連鎖機(jī)構(gòu)Shalby Limited合作,在印度開(kāi)展臨床試驗(yàn),進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)。






文章來(lái)源:

https://www.massdevice.com/fda-clears-robotic-knee-surgery-monogram/