在醫(yī)療器械眾多細(xì)分領(lǐng)域中，骨科植入物長期以“高技術(shù)、高壁壘、高利潤”著稱。然而，伴隨骨科手術(shù)技術(shù)的迭代與臨床精細(xì)化需求的加速演進(jìn)，這一曾高度標(biāo)準(zhǔn)化、穩(wěn)定發(fā)展的賽道，正迎來結(jié)構(gòu)性重排。其技術(shù)核心，正在從傳統(tǒng)的金屬加工與力學(xué)結(jié)構(gòu)優(yōu)化，躍遷至“材料+設(shè)備+軟件”三位一體的智能系統(tǒng)范式。從3D打印鈦合金、可吸收骨替代材料，到術(shù)中機(jī)器人導(dǎo)航與個體化設(shè)計，骨科產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)正在被重新定義。尤其是在脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷等高值耗材密集領(lǐng)域，這些新技術(shù)的融合不僅改變了器械產(chǎn)品形態(tài)，更深刻地影響了外科流程與醫(yī)院采購邏輯，甚至反過來驅(qū)動支付機(jī)制和監(jiān)管體系的更新。在國際市場，以史賽克、捷邁邦美為代表的行業(yè)巨頭，正在通過兼并導(dǎo)航系統(tǒng)、布局術(shù)中成像、構(gòu)建個性化打印平臺等方式，加快從“器械公司”向“數(shù)字手術(shù)解決方案提供者”的轉(zhuǎn)型。而在中國市場，政策、國產(chǎn)替代、醫(yī)療數(shù)字化三股力量疊加，正推動一場從“做得出來”向“做得精準(zhǔn)”的技術(shù)躍升。

骨科技術(shù)新三角

在骨科器械產(chǎn)業(yè)中，技術(shù)革新歷來圍繞“更穩(wěn)固、更微創(chuàng)、更匹配”這三大目標(biāo)展開。過去二十年，主要的技術(shù)進(jìn)步集中于材料強(qiáng)度優(yōu)化、接合結(jié)構(gòu)改良以及術(shù)式標(biāo)準(zhǔn)化上，形成了一套以金屬植入物為核心的成熟產(chǎn)業(yè)邏輯。然而，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)理念的深入與數(shù)字技術(shù)全面滲透，骨科技術(shù)正在從“器械設(shè)計”導(dǎo)向“手術(shù)場景整體重構(gòu)”轉(zhuǎn)向。此背景下，3D打印金屬材料、可吸收植入物與機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)構(gòu)成了當(dāng)前技術(shù)革新的三角支點，它們分別作用于“植入端”、“生物交互端”和“術(shù)中交付端”，共同推動骨科治療范式發(fā)生結(jié)構(gòu)性躍遷。3D打印鈦合金：突破“形狀”限制，定義“功能結(jié)構(gòu)”3D打?。ㄔ霾闹圃欤?/span>為骨科器械注入了一種個性化可能，尤其在鈦合金等金屬植入物領(lǐng)域，通過激光熔融床（SLM）或電子束熔化（EBM）等技術(shù)，制造商得以構(gòu)建傳統(tǒng)加工工藝難以實現(xiàn)的多孔結(jié)構(gòu)與復(fù)雜幾何，這不僅有助于降低植入物剛度，減小應(yīng)力遮擋效應(yīng)，還顯著提升了骨整合性能與生物相容性。當(dāng)前市場上對它的應(yīng)用已不再局限于“概念驗證”，而是逐步進(jìn)入標(biāo)準(zhǔn)化量產(chǎn)階段。例如，史賽克旗下的Tritanium系列椎間融合器采用3D打印多孔鈦網(wǎng)結(jié)構(gòu)，其孔隙率、生物力學(xué)性能與骨長入特性經(jīng)過系統(tǒng)性驗證，已成為其在脊柱手術(shù)市場的技術(shù)護(hù)城河之一。中國市場上，威高、三友、春立等企業(yè)也在加速部署3D打印平臺，并聯(lián)合醫(yī)院推進(jìn)個體化設(shè)計路徑。

但3D打印的價值遠(yuǎn)不止于制造維度，它實質(zhì)上開啟了一個“解構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)件”的時代。未來的植入物不再是“量體裁件”的工業(yè)產(chǎn)物，而是“按需制造”的治療工具，其功能定義將由醫(yī)生、患者病灶特征與算法協(xié)同驅(qū)動。更進(jìn)一步，它也要求企業(yè)具備數(shù)字建模能力、材料調(diào)控機(jī)制以及臨床數(shù)據(jù)閉環(huán)，這對傳統(tǒng)骨科企業(yè)提出了系統(tǒng)性能力重構(gòu)的挑戰(zhàn)。可吸收材料：重新定義“留存時間”的臨床價值長期以來，骨科植入物被設(shè)定為“永久留置”，其核心價值在于穩(wěn)定性與力學(xué)強(qiáng)度。然而，隨著組織再生與材料科學(xué)進(jìn)展，可降解、可吸收的替代材料開始在特定術(shù)式中獲得突破性進(jìn)展，特別是在兒童骨科、運動醫(yī)學(xué)、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)和軟組織固定等場景中。目前主流可吸收材料包括聚乳酸（PLA）、聚己內(nèi)酯（PCL）、聚乙醇酸（PGA）及其共聚物，以及新興的鎂合金類生物金屬。其中，鎂基材料因其接近皮質(zhì)骨的彈性模量、生物降解性優(yōu)異，以及潛在的抗菌特性，成為全球研發(fā)熱點。美國Bioretec專注于生物可吸收骨科植入物，其首款鎂螺釘Remeos已獲FDA突破性器械和CE認(rèn)證；而國內(nèi)的英諾科、科創(chuàng)生物等也在推進(jìn)可降解鎂合金接骨螺釘?shù)纳虡I(yè)化應(yīng)用。

可吸收材料的引入，不僅是材料替代，更是術(shù)式設(shè)計邏輯的革新。當(dāng)“移除手術(shù)”可以被規(guī)避，術(shù)后感染、二次創(chuàng)傷與醫(yī)保成本將同步下降。未來，這些產(chǎn)品可能與組織工程支架、藥物釋放系統(tǒng)、智能植入芯片形成集成式方案，進(jìn)一步拓展生物功能空間。機(jī)器人導(dǎo)航：讓“術(shù)中精度”成為系統(tǒng)能力如果說3D打印改變了“植入物的生產(chǎn)方式”，可吸收材料重構(gòu)了“植入物的生物命運”，那么機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)則改變了“植入物的放置精度與手術(shù)路徑”。骨科是極度依賴術(shù)中操作精度的學(xué)科，尤其在脊柱、骨盆、髖膝關(guān)節(jié)等復(fù)雜解剖部位，毫米級偏差即可導(dǎo)致術(shù)后并發(fā)癥。過去主要依賴術(shù)者經(jīng)驗與術(shù)中C臂引導(dǎo)，而如今，以機(jī)器人導(dǎo)航+術(shù)中成像系統(tǒng)為代表的技術(shù)方案，正在將這一能力模塊化、系統(tǒng)化。例如，史賽克的 Mako機(jī)器人平臺在髖膝關(guān)節(jié)置換中引入CT三維建模與力學(xué)路徑規(guī)劃，實現(xiàn)術(shù)前定制+術(shù)中動態(tài)引導(dǎo)，其上市后顯著改善了術(shù)后對線精度與患者恢復(fù)速度。

國內(nèi)也涌現(xiàn)出如天智航、佗道醫(yī)療、柳葉刀等專注骨科導(dǎo)航與機(jī)器人方案的團(tuán)隊，在核心傳感器、算法閉環(huán)上追趕國際巨頭，在適應(yīng)國產(chǎn)植入物系統(tǒng)、滿足本地化場景上具備快速復(fù)制與落地優(yōu)勢。機(jī)器人導(dǎo)航系統(tǒng)的價值不止于“提高手術(shù)效率”，而在于將經(jīng)驗醫(yī)學(xué)變?yōu)閿?shù)據(jù)驅(qū)動的可復(fù)制流程，同時也將原本“器械制造商”的業(yè)務(wù)邊界擴(kuò)展到“術(shù)中信息提供商”與“臨床閉環(huán)運營平臺”。

從器械制造商向手術(shù)平臺轉(zhuǎn)型

• 術(shù)中平臺化核心支點

• 向軟硬結(jié)合延伸

• 向康復(fù)與術(shù)后延伸

• 工具與平臺的同步推進(jìn)

2020 年起，捷邁邦美推出 ZBEdge 數(shù)智化骨科技術(shù)解決方案，包含術(shù)前分析工具、術(shù)中集成系統(tǒng)（Rosa 機(jī)器人）與術(shù)后遠(yuǎn)程監(jiān)測平臺（mymobility App）。其中，Rosa 機(jī)器人雖起步稍晚，但已廣泛應(yīng)用于神經(jīng)外科與脊柱手術(shù)，并通過與自有耗材體系深度融合形成競爭壁壘。

此外，集團(tuán)通過與 Apple 合作推出的 mymobility 平臺，推動患者術(shù)后康復(fù)數(shù)字化監(jiān)測。這種向“數(shù)字隨訪”和“數(shù)據(jù)閉環(huán)”延伸的方式，已成為其轉(zhuǎn)型重點。

• 并購節(jié)奏審慎但聚焦

• 材料屬性不再孤立，而與術(shù)式路徑和術(shù)中成像深度耦合；
• 軟件能力不再附屬，而成為影響器械設(shè)計與回款周期的關(guān)鍵變量；
• 數(shù)據(jù)的價值不體現(xiàn)在“售前展示”，而在于“術(shù)后延續(xù)”與“醫(yī)保路徑優(yōu)化”；

因此，平臺化的最終落點是：對臨床路徑的控制力。這也是為何機(jī)器人、成像、建模、數(shù)字康復(fù)成為收購與研發(fā)熱點的原因——它們不是新產(chǎn)品，而是新的掌控節(jié)點。

骨科術(shù)式升級背后的產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同

隨著3D打印、可吸收材料與機(jī)器人導(dǎo)航三類技術(shù)在骨科手術(shù)中逐步落地，骨科器械企業(yè)所面臨的，不再是對單點創(chuàng)新的簡單吸收，而是對一整套手術(shù)實施系統(tǒng)的適配、整合與再定義。技術(shù)進(jìn)步改變了產(chǎn)品形態(tài)，也重構(gòu)了產(chǎn)品的開發(fā)邏輯、制造流程、質(zhì)量控制、醫(yī)生教育與數(shù)據(jù)閉環(huán)方式。結(jié)果是：原來以“材料+制造”為核心的線性產(chǎn)業(yè)鏈條，正在被打散重組為一個以“術(shù)式流程”為錨點的動態(tài)協(xié)同體系。這一變化的核心挑戰(zhàn)在于：異質(zhì)能力之間如何協(xié)同構(gòu)建新的系統(tǒng)性能。這不僅對企業(yè)提出復(fù)合能力要求，也深刻影響了投資判斷與行業(yè)壁壘的重構(gòu)方式。材料端：“結(jié)構(gòu)-功能-降解”的三重耦合設(shè)計傳統(tǒng)金屬植入物的材料開發(fā)主要聚焦于力學(xué)強(qiáng)度、剛度匹配與加工性能，其研發(fā)路徑相對封閉且依賴標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計。但在引入3D打印與可降解材料后，材料研發(fā)成為多目標(biāo)優(yōu)化過程，尤其涉及：微觀結(jié)構(gòu)的可控性、時間維度上的性能變化、定制化下的批次可控。因此，材料企業(yè)不能再僅作為“上游供方”，而需深度介入產(chǎn)品設(shè)計邏輯，甚至參與臨床場景建模。這種參與性重塑了“好材料”的定義：不再是強(qiáng)度最優(yōu)、成本最低，而是術(shù)式耦合度高、臨床容差寬、系統(tǒng)兼容性強(qiáng)。設(shè)備端：推動“器械-路徑”一體化術(shù)中導(dǎo)航與機(jī)器人技術(shù)正在從“手術(shù)輔助工具”上升為“術(shù)式標(biāo)準(zhǔn)制定者”。這類設(shè)備的價值已不僅在于提升操作精度，而在于提供了一套結(jié)構(gòu)化、可量化、可追溯的術(shù)中路徑控制系統(tǒng)，這直接影響了器械設(shè)計、臨床驗證與術(shù)后追蹤。其協(xié)同要求表現(xiàn)為：器械設(shè)計需嵌入“導(dǎo)航預(yù)設(shè)”、 軟件更新影響硬件迭代周期、成像系統(tǒng)成為“驗證中樞”。因此，設(shè)備企業(yè)必須從“賣設(shè)備”轉(zhuǎn)向“構(gòu)建流程平臺”，同時具備傳感器集成、實時控制、圖像處理與術(shù)中工作流建模的跨域能力。軟件端：決策支持與流程控制在傳統(tǒng)骨科器械體系中，軟件僅作為輔助角色存在，如術(shù)前建模、術(shù)后評估等。但在技術(shù)融合趨勢下，軟件已經(jīng)開始承擔(dān)關(guān)鍵控制節(jié)點與流程管理職能，其作用呈現(xiàn)出兩個方向：一是“手術(shù)決策中樞”使用算法替代部分術(shù)者經(jīng)驗，二是“閉環(huán)運營工具”鏈接術(shù)前-術(shù)中-術(shù)后軟件成為連接器。這類軟件開發(fā)并非通用 SaaS 模式，而需要深度理解臨床路徑、術(shù)式差異與器械協(xié)同邏輯，其開發(fā)門檻來自“多學(xué)科融合能力”，而非IT技術(shù)本身。這也意味著企業(yè)的商業(yè)邊界已從“銷售植入物”轉(zhuǎn)向“管理病人路徑”，開啟了后續(xù)數(shù)字服務(wù)與保險支持的可能性。

結(jié)語

骨科植入物行業(yè)正在經(jīng)歷一次由技術(shù)驅(qū)動向系統(tǒng)演化的深度重構(gòu)。3D打印、可吸收材料與機(jī)器人導(dǎo)航等創(chuàng)新，不是孤立的突破，而是對傳統(tǒng)術(shù)式、器械設(shè)計與臨床協(xié)作邏輯的系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。它要求企業(yè)跳脫“產(chǎn)品視角”，轉(zhuǎn)向“術(shù)式平臺”的整體構(gòu)建，在術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后的每一個環(huán)節(jié)中，構(gòu)建起“材料+設(shè)備+軟件”協(xié)同的閉環(huán)體系。對于中國市場而言，這場變革并不只是模仿全球路徑的跟隨，而是在制度、支付與臨床結(jié)構(gòu)多重變量交錯下形成的自主窗口期。企業(yè)不再僅需問自己“是否掌握一項先進(jìn)技術(shù)”，而是必須回答：“是否能讓這一技術(shù)真正改變醫(yī)生的操作路徑與患者的恢復(fù)體驗”。最終，決定行業(yè)格局的，不是技術(shù)先進(jìn)性的比拼，而是誰能最先將技術(shù)融入臨床決策、手術(shù)流程與生態(tài)協(xié)作之中。術(shù)式平臺化，正從趨勢走向現(xiàn)實，從敘事走向落地。