心律失常是全球范圍內(nèi)心血管疾病的重要組成部分，其中房顫更是發(fā)病率高、復(fù)發(fā)率高、致殘致死風(fēng)險顯著的難治性疾病。射頻消融（RF ablation）已成為房顫及多種心律失常的治療主流，但傳統(tǒng)消融導(dǎo)管面臨多重局限：

• 穩(wěn)定性不足：傳統(tǒng)手工導(dǎo)管需操作者憑經(jīng)驗手持操作，在心臟搏動和血流沖擊下，導(dǎo)管尖端常出現(xiàn)輕微漂移，導(dǎo)致病灶定位不準(zhǔn)、消融不徹底，是復(fù)發(fā)率居高不下的重要原因之一。

• 高灌注率：為降低消融尖端過熱風(fēng)險，手工導(dǎo)管通常需要高流速灌注（10-15 mL/min），這對心功能或腎功能較差的患者尤為不利，增加心衰風(fēng)險。

• 輻射暴露：心臟電生理手術(shù)高度依賴 X 射線導(dǎo)航。長期操作不僅對患者有害，對醫(yī)生也是慢性累積損傷來源。

• 操作復(fù)雜度高：復(fù)雜心律失常，尤其是左心房疾病，常需支撐鞘來穩(wěn)定導(dǎo)管，增加穿孔、血管損傷等并發(fā)癥風(fēng)險。

在此背景下，機(jī)器人磁導(dǎo)航技術(shù)被寄予厚望。通過精準(zhǔn)操控，提升導(dǎo)管穩(wěn)定性和可重復(fù)性，減少醫(yī)生體力消耗和輻射暴露，是新一代電生理介入技術(shù)發(fā)展的必然方向。

Stereotaxis：以機(jī)器人改寫心臟電生理

成立于 2001 年的 Stereotaxis，總部位于美國圣路易斯，是全球公認(rèn)的微創(chuàng)血管內(nèi)介入機(jī)器人技術(shù)創(chuàng)新者。公司以其獨家研發(fā)的 Robotic Magnetic Navigation (RMN) 平臺聞名，通過外部磁場的精準(zhǔn)操控，將導(dǎo)管尖端移動精度提升到 0.1 毫米，為心臟電生理手術(shù)帶來更高的安全性與一致性。

截至目前，Stereotaxis 的機(jī)器人系統(tǒng)已在全球超過 100 家頂級醫(yī)院部署，累計治療心律失常患者超 15 萬人次。公司致力于不僅提供導(dǎo)航平臺，更覆蓋專用導(dǎo)管、成像軟件乃至未來 AI 輔助導(dǎo)航算法，構(gòu)建電生理介入的完整生態(tài)體系。

在 Fischel 看來，Stereotaxis 的核心使命，是“讓心臟介入治療更精準(zhǔn)、更安全，并最終更普惠”。

MAGiC（Magnetic Ablation Guidance Integrated Catheter）導(dǎo)管是 Stereotaxis 專為其 Genesis RMN 系統(tǒng)開發(fā)的機(jī)器人磁導(dǎo)航射頻消融導(dǎo)管，也是全球第一款針對磁導(dǎo)航環(huán)境定制設(shè)計的消融工具。

相比傳統(tǒng)手工操作的射頻消融導(dǎo)管，MAGiC 集成了多項創(chuàng)新：

• 磁導(dǎo)航精度更高：
  導(dǎo)管尖端內(nèi)置鎳鈦合金磁芯，響應(yīng)磁場變化，移動精度可達(dá) 0.1 毫米，大幅優(yōu)于手工導(dǎo)管常見的 1-2 毫米操作誤差。

• 無需支撐鞘管：
  傳統(tǒng)導(dǎo)管為保持穩(wěn)定，通常需要使用支撐鞘，增加了心臟穿孔、血管損傷等并發(fā)癥風(fēng)險。MAGiC 則依賴機(jī)器人磁場實現(xiàn)自穩(wěn)定，無需鞘管輔助，簡化手術(shù)流程。

• 低灌注設(shè)計：
  消融尖端內(nèi)置高效冷卻系統(tǒng)，使導(dǎo)管在僅需 2-3 mL/min 灌注液的條件下維持溫度穩(wěn)定。而傳統(tǒng)手工導(dǎo)管通常需要 10-15 mL/min，這在心衰或腎病患者尤為重要。

• 病灶形成更一致：
  研究者觀察到，MAGiC 在消融過程中可更均勻、連續(xù)地構(gòu)建病灶線，減少“空隙”風(fēng)險，從而降低心律失常復(fù)發(fā)率。

這款導(dǎo)管并不僅僅是“機(jī)器人可用”，而是完全為機(jī)器人磁導(dǎo)航量身打造，體現(xiàn)了機(jī)械設(shè)計、材料科學(xué)與微創(chuàng)醫(yī)療工程的深度融合。

本次臨床研究由哥本哈根大學(xué)醫(yī)院 Rigshospitalet 及維爾紐斯大學(xué)醫(yī)院 Santaros Klinikos 的電生理專家聯(lián)合完成，納入包括房顫（AF）、房室結(jié)折返性心動過速（AVNRT）、房撲、室早及室速在內(nèi)的多種心律失常患者。

截至目前，研究共完成 67 例患者治療，初步數(shù)據(jù)揭示出 MAGiC 導(dǎo)管的亮點：

• 急性有效率 94%
  這一成績略高于同類大型登記研究中傳統(tǒng)手工導(dǎo)管常見的 90-92% 成功率。

• 平均手術(shù)時間 83 分鐘
  相比傳統(tǒng)消融通常需要 100-120 分鐘，縮短了 20-40 分鐘。

• 安全性優(yōu)異
  僅 1.5% 的患者出現(xiàn)手術(shù)相關(guān)不良事件，且均為射頻消融已知風(fēng)險，無一例與導(dǎo)管性能故障直接相關(guān)。

研究團(tuán)隊指出，尤其在高風(fēng)險患者群體（如心功能不全、腎功能不全患者）中，MAGiC 的低灌注特性顯得尤為重要。

Rigshospitalet 醫(yī)院 Gediminas Rackauskas 博士在發(fā)表論文時評價：“MAGiC 導(dǎo)管在穩(wěn)定性、低流速和操作靈活度上顯著超越傳統(tǒng)導(dǎo)管，有望成為房顫治療的真正‘游戲規(guī)則改變者’?！?/span>

盡管初步數(shù)據(jù)亮眼，Stereotaxis 在全球電生理市場仍面臨多家巨頭競爭。

Biosense Webster（強(qiáng)生子公司）

依托 CARTO 3 高精度心臟電圖系統(tǒng)，以及 Thermocool SmartTouch 導(dǎo)管，長期占據(jù)全球電生理市場約 30% 份額。盡管其手工導(dǎo)管精度與 AI 導(dǎo)航緊密結(jié)合，但相比 MAGiC，依然需要支撐鞘，且高灌注率限制了其在部分患者群體中的適用性。

Abbott Laboratories（雅培）

旗下 EnSite X 系統(tǒng)配合 FlexAbility 導(dǎo)管，憑借高分辨率 3D 心臟電圖和豐富的臨床應(yīng)用，在市場上占有約 20% 份額。然而，其手工導(dǎo)管仍受操作穩(wěn)定性限制，尤其在復(fù)雜房顫病例中，難以與機(jī)器人導(dǎo)航抗衡。

Boston Scientific（波士頓科學(xué)）

依靠 Rhythmia HDx 的超高密度 3D 映射和 IntellaNav 導(dǎo)管，Boston Scientific 在房顫和室速治療中有較強(qiáng)市場地位。但其機(jī)器人化程度仍有限，且高設(shè)備成本以及對鞘管的依賴，使其在與 MAGiC 的競爭中面臨一定挑戰(zhàn)。

Stereotaxis 借助 MAGiC 導(dǎo)管，展示了機(jī)器人磁導(dǎo)航在心臟電生理領(lǐng)域的創(chuàng)新潛能。高達(dá) 94% 的急性成功率、極低的灌注需求，以及更短的手術(shù)時長，均凸顯了這項新技術(shù)在解決傳統(tǒng)導(dǎo)管痛點上的優(yōu)勢。

然而，MAGiC 的臨床數(shù)據(jù)尚處早期，仍需更大規(guī)模、多中心試驗的驗證。同時，Genesis RMN 系統(tǒng)的高昂安裝成本，以及全球市場對機(jī)器人手術(shù)接受度的差異，也都是 Stereotaxis 未來商業(yè)化道路上需要應(yīng)對的現(xiàn)實問題。

但不可否認(rèn)，在全球心律失常治療加速向微創(chuàng)、精準(zhǔn)和個體化方向演進(jìn)的浪潮下，機(jī)器人磁導(dǎo)航正成為不可忽視的技術(shù)力量。Stereotaxis 是否能憑借 MAGiC 導(dǎo)管改寫電生理市場格局，值得持續(xù)關(guān)注。

文章來源：

1.https://www.manilatimes.net/2025/07/01/tmt-newswire/globenewswire/first-clinical-results-from-magic-catheter-study-published-inthe-journal-of-interventional-cardiac-electrophysiology/2141738