骨折手術(shù)的基本流程，看似清晰：切開、復(fù)位、植入固定物、閉合傷口。多數(shù)骨科公司和創(chuàng)新產(chǎn)品，往往把重點(diǎn)放在第三步——各種內(nèi)固定植入物的改進(jìn)與升級(jí)。但真正讓外科醫(yī)生“費(fèi)工夫”的，其實(shí)是第二步：復(fù)位。

復(fù)位不僅是術(shù)中最耗時(shí)的環(huán)節(jié)，也是對(duì)團(tuán)隊(duì)協(xié)作要求最高的一環(huán)?，F(xiàn)行的主力工具是克氏針（K-wire）和復(fù)位鉗：前者用于對(duì)齊骨骼，后者用于臨時(shí)固定。然而在實(shí)際操作中，復(fù)位鉗卻被醫(yī)生們視為一種“不得不用的妥協(xié)”。

它笨重，手術(shù)野中常常遮擋視線；它昂貴，又缺乏精確度；它需要額外助手來(lái)維持夾持姿勢(shì)，術(shù)野因此變得擁擠；尖銳的頭端還可能造成對(duì)骨骼的額外損傷。正如一位美國(guó)足踝外科醫(yī)生所說(shuō)：“Every clamp is not quite right（沒有一個(gè)復(fù)位鉗是恰到好處的）?！?/span>

這類細(xì)節(jié)往往不會(huì)寫在術(shù)后報(bào)告里，卻直接影響手術(shù)效率和病人預(yù)后。正因如此，圍繞復(fù)位工具的改進(jìn)，正在成為骨科創(chuàng)新的一條“隱性賽道”。

PART.01

在克氏針上做減法

創(chuàng)新醫(yī)療器械公司 Axia Orthopedics，選擇把突破口放在最常用的克氏針上。他們開發(fā)了一套限位型克氏針系統(tǒng)：通過(guò)在傳統(tǒng)克氏針上增加一個(gè)限位裝置，讓骨骼能夠在針的作用下被壓緊、保持對(duì)合，而無(wú)需復(fù)位鉗的輔助。

這個(gè)思路看似簡(jiǎn)單，卻直擊復(fù)位痛點(diǎn)：

• 不改變手術(shù)流程：仍然是克氏針定位，但無(wú)需再額外使用笨重的復(fù)位鉗；

• 兼容所有植入物系統(tǒng)：不與現(xiàn)有產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，而是成為流程中的“通用工具”；

• 精準(zhǔn)壓縮與三維控制：限位裝置讓克氏針不僅起到定位作用，還能提供穩(wěn)定的壓縮力；

• 支持微創(chuàng)：醫(yī)生可以在有限切口下完成復(fù)位，減少組織干擾；

• 節(jié)省人力與時(shí)間：無(wú)需助手長(zhǎng)期持鉗，術(shù)中流程更加簡(jiǎn)潔。

有外科醫(yī)生在初次試用后評(píng)價(jià)：“就像負(fù)壓引流對(duì)傷口管理的改變一樣——簡(jiǎn)單，卻很高效。”這種在“針”上做減法的設(shè)計(jì)，不是追求華麗的技術(shù)疊加，而是讓外科操作回到最直觀的目標(biāo)：如何用更少的人力、更低的復(fù)雜度，實(shí)現(xiàn)更可靠的骨折復(fù)位。

PART.02

從波特蘭走出的骨科新創(chuàng)

Axia Orthopedics 成立于 2023 年，總部位于美國(guó)俄勒岡州波特蘭都會(huì)區(qū)。這是一片并不以大型醫(yī)療器械公司著稱的區(qū)域，卻依托當(dāng)?shù)鼗钴S的創(chuàng)業(yè)生態(tài)和生物科技網(wǎng)絡(luò)，孕育出了一批面向臨床需求的醫(yī)療器械新創(chuàng)。

公司的聯(lián)合創(chuàng)始人兼 CEO Andy Seykora，是一位典型的“工程驅(qū)動(dòng)型”創(chuàng)業(yè)者。他曾在 Acumed 負(fù)責(zé)產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)，也在 Acute Innovations、Outerpull 等初創(chuàng)公司歷練過(guò)。在骨科和創(chuàng)傷器械的長(zhǎng)期打磨中，他逐漸發(fā)現(xiàn)：外科醫(yī)生的真實(shí)痛點(diǎn)，并不總是植入物本身，而是手術(shù)流程中那些看似瑣碎卻耗時(shí)耗力的環(huán)節(jié)。

“如何讓外科醫(yī)生更快、更精準(zhǔn)地完成復(fù)位”——這個(gè)問題，成為了 Axia 創(chuàng)業(yè)的原點(diǎn)。公司聚焦在這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，通過(guò)工程設(shè)計(jì)為醫(yī)生賦能，試圖重塑骨科手術(shù)的操作標(biāo)準(zhǔn)。

作為一家初創(chuàng)企業(yè)，Axia 的融資軌跡并不算“大”，但節(jié)奏緊湊、目標(biāo)明確。

• 2024 年 11 月，Axia 贏得了俄勒岡州企業(yè)家網(wǎng)絡(luò) (OEN) 的“天使俄勒岡生命與生物科學(xué)”(AOBIO) 投資，獲得 18.5 萬(wàn)美元天使資金。這一獎(jiǎng)項(xiàng)不僅帶來(lái)了資本，更是對(duì)其潛在市場(chǎng)價(jià)值的背書。
• 2024 年 12 月，公司完成 84.3 萬(wàn)美元種子輪融資，用于產(chǎn)品開發(fā)、臨床驗(yàn)證和市場(chǎng)準(zhǔn)入。
• 2025 年 3 月，Axia 宣布完成 200 萬(wàn)美元 A 輪融資，進(jìn)一步加快了產(chǎn)品的設(shè)計(jì)定型與注冊(cè)推進(jìn)。

根據(jù)公司披露的時(shí)間表，其限位型克氏針系統(tǒng)已在 2025 年 5 月完成設(shè)計(jì)定型，計(jì)劃于 2026 年一季度上市。

在美國(guó)本土，Axia 已經(jīng)憑借這一定位清晰的產(chǎn)品，受到行業(yè)的關(guān)注。CEO Seykora 在 2025 年的 “DARE” 播客中直言：“我們不是要顛覆一切，而是要把外科醫(yī)生最不想面對(duì)的難點(diǎn)解決掉。”

PART.03

支付與產(chǎn)業(yè)邏輯：小器械的大賬本

從單件價(jià)格來(lái)看，Axia 的限位型克氏針肯定比傳統(tǒng)克氏針昂貴。對(duì)于價(jià)格敏感的市場(chǎng)，這是一個(gè)繞不開的問題。但如果把視角放大到整個(gè)手術(shù)環(huán)節(jié)，它帶來(lái)的節(jié)約可能遠(yuǎn)超成本本身。

• 第一，節(jié)省器械與人力成本。 傳統(tǒng)復(fù)位鉗不僅價(jià)格不菲，還需要額外助手操作，占據(jù)術(shù)野。限位型克氏針則免去了這些支出，讓團(tuán)隊(duì)配置更靈活。
• 第二，節(jié)省手術(shù)時(shí)間。 在骨科手術(shù)中，復(fù)位往往是耗時(shí)最長(zhǎng)的步驟。手術(shù)時(shí)間的縮短，不僅意味著醫(yī)院運(yùn)營(yíng)效率的提升，也意味著麻醉風(fēng)險(xiǎn)降低、患者康復(fù)更快。
• 第三，與支付模式契合。 在美國(guó)，DRG（按病種付費(fèi)）或打包支付體系已經(jīng)普遍推行。對(duì)醫(yī)院而言，“省時(shí)+省人”的價(jià)值是可以被量化的。因此，即便單支克氏針的價(jià)格更高，也更容易在醫(yī)保支付體系下獲得認(rèn)可。

在中國(guó)，情況則更復(fù)雜。雖然骨科手術(shù)量巨大，且醫(yī)生人力緊張，但目前支付體系仍主要按耗材單價(jià)和術(shù)式收費(fèi)，手術(shù)時(shí)間和人力節(jié)約的價(jià)值難以直接體現(xiàn)。這意味著，Axia 類產(chǎn)品若進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，短期內(nèi)未必有支付優(yōu)勢(shì)，但從長(zhǎng)期趨勢(shì)看，隨著支付方式逐漸與國(guó)際接軌，強(qiáng)調(diào)“效率”的產(chǎn)品會(huì)逐漸迎來(lái)機(jī)會(huì)。

這種“微創(chuàng)新”的經(jīng)濟(jì)邏輯，與過(guò)去十年外科工具市場(chǎng)的演變類似：起初價(jià)格看似偏高，但隨著臨床驗(yàn)證和支付體系適配，其綜合價(jià)值最終會(huì)被放大。

PART.04

觀察：微創(chuàng)新撬動(dòng)大流程

在骨科行業(yè)，人們的目光常常聚焦在“大器械”——關(guān)節(jié)置換機(jī)器人、導(dǎo)航系統(tǒng)、3D 打印植入物。這些產(chǎn)品當(dāng)然代表著技術(shù)前沿，但也意味著高門檻和高投入。相比之下，Axia Orthopedics 的限位型克氏針顯得“微不足道”：它不過(guò)是在一根常見的克氏針上，加上了一個(gè)限位裝置。

然而，正是這種微小的改動(dòng)，卻直擊骨科手術(shù)中最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。復(fù)位這一耗時(shí)耗力的步驟，如果能被簡(jiǎn)化，將直接帶來(lái)手術(shù)效率和患者預(yù)后的改善。而且，這類工具往往更容易被醫(yī)生接受——因?yàn)樗灰蟾淖冋麄€(gè)術(shù)式邏輯，而是自然融入已有操作。

從產(chǎn)業(yè)角度看，這是一種“以小搏大”的思路：用低研發(fā)成本、精準(zhǔn)的臨床洞察，切入龐大的骨科市場(chǎng)。它也再次提醒我們，外科創(chuàng)新的價(jià)值不總是來(lái)自“更復(fù)雜”，有時(shí)恰恰在于“更簡(jiǎn)單”。

對(duì)中國(guó)市場(chǎng)而言，這類產(chǎn)品的落地還面臨支付體系、市場(chǎng)教育和醫(yī)生習(xí)慣的挑戰(zhàn)。但隨著人力資源緊張、效率導(dǎo)向增強(qiáng)，以及支付方式逐漸與國(guó)際接軌，類似的“微創(chuàng)新”工具或許能迎來(lái)機(jī)會(huì)。

骨科創(chuàng)新并非只有“高高在上”的未來(lái)圖景，也可以是手術(shù)室里一根再普通不過(guò)的針。限位型克氏針的案例說(shuō)明：有時(shí)候，真正的改變，就藏在最細(xì)微的環(huán)節(jié)里。

參考鏈接：

Oregon Entrepreneurs Network. Angel Oregon Life & Bioscience (AOBIO) Investment.

Portland Business Journal. Axia Orthopedics wins AOBIO investment, advances fracture fixation innovation.

Washington Oregon Biotech Networks (WOBN). Coverage of Axia Orthopedics AOBIO victory.

DARE Podcast. Interview with Andy Seykora, CEO of Axia Orthopedics.