對(duì)于數(shù)以千萬計(jì)因干性老年黃斑變性（dry AMD）導(dǎo)致視力嚴(yán)重受損的患者而言，失明并不意味著一切“黑暗”——而是失去了識(shí)字、閱讀、面部識(shí)別的能力。這類晚期視力缺失患者常常仍保留部分周邊視力，卻無法使用中心視力完成日?；顒?dòng)。在這一領(lǐng)域，長(zhǎng)期以來幾乎沒有有效的恢復(fù)手段。

如今，一項(xiàng)來自 Science Corporation的臨床研究，讓“重見光明”不再只是文學(xué)比喻。2025 年 10 月 20 日，多家國(guó)際媒體報(bào)道稱，Science Corporation 的 PRIMA 視網(wǎng)膜植入系統(tǒng)（retinal implant BCI）在早期臨床試驗(yàn)中首次讓晚期 AMD 患者重獲功能性中心視力。研究結(jié)果已發(fā)表于 The New England Journal of Medicine，被眼科領(lǐng)域?qū)＜曳Q為“視覺修復(fù)史上的里程碑”。

臨床痛點(diǎn)：從黃斑到“失去中心”

晚期干性 Age-related macular degeneration（AMD），尤其是地理萎縮（GA）型，是全球主要致盲性疾病之一。據(jù) World Health Organization統(tǒng)計(jì)，目前全球超過 1.96 億人患有 AMD，其中 GA 影響約 5000 萬人，且無有效的視力恢復(fù)治療手段。

這種疾病的核心損傷發(fā)生在視網(wǎng)膜黃斑區(qū)域——這是人眼負(fù)責(zé)精細(xì)視覺的“中心區(qū)”。當(dāng)光感受器細(xì)胞退化后，患者雖可保留部分周邊視力，但失去了對(duì)字母、面部、物體的識(shí)別能力。閱讀報(bào)紙、看手機(jī)、與人交流的“眼神接觸”，都變成遙不可及的事。

現(xiàn)有治療方法多集中于早期干預(yù)（如營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充、抗VEGF藥物延緩進(jìn)展），對(duì)已發(fā)生黃斑功能缺失的患者卻幾乎無能為力。這一龐大的“失明中晚期”人群，也因此成為全球眼科與神經(jīng)技術(shù)創(chuàng)新的焦點(diǎn)之一。

技術(shù)切面：植入式BCI，重啟“視覺中樞”

PRIMA系統(tǒng)并非傳統(tǒng)意義上的藥物或光學(xué)裝置，而是一套硬件—生物接口（BCI）系統(tǒng)，結(jié)合了植入式微型光伏芯片與外部智能眼鏡，通過直接刺激視網(wǎng)膜神經(jīng)通路，實(shí)現(xiàn)圖像信息的替代輸入。

① 微型光伏植入器
PRIMA 的核心是一枚直徑僅 2 毫米、厚度 30 微米的微型光伏芯片，可植入到黃斑區(qū)域。它接收來自外部眼鏡發(fā)出的紅外信號(hào)，將其轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，刺激剩余的視網(wǎng)膜神經(jīng)細(xì)胞，從而“繞過”已損壞的感光細(xì)胞。

② 外部攝像眼鏡
患者佩戴的眼鏡內(nèi)嵌攝像頭和圖像處理單元，將拍攝到的外部畫面轉(zhuǎn)換為紅外圖像并投射到植入?yún)^(qū)域。這使得植入芯片能感知視覺場(chǎng)景并將其“映射”給大腦。

③ 神經(jīng)接口反饋機(jī)制
這種信號(hào)傳遞方式與生理視覺通路高度一致，因此患者無需經(jīng)歷極端復(fù)雜的訓(xùn)練，就能逐步識(shí)別形狀、字母甚至數(shù)字。

在最新的臨床試驗(yàn)中，來自美國(guó)和歐洲的 38 名晚期 AMD 患者接受了 PRIMA 植入。其中 84% 的受試者在術(shù)后數(shù)月內(nèi)重新獲得識(shí)別字母或數(shù)字的能力，并且周邊視力未受影響。

研究負(fù)責(zé)人表示：“這并不是簡(jiǎn)單的‘看見光’，而是恢復(fù)了部分功能性視覺。患者能夠在白底黑字的條件下閱讀字母，識(shí)別簡(jiǎn)單的形狀?！?/span>

臨床意義：從“黑暗”到“識(shí)字”

這項(xiàng)成果之所以被視為“里程碑”，是因?yàn)樗碇?/span>從病理緩解到功能恢復(fù)的躍遷。

以往的藥物或基因療法，頂多延緩病變進(jìn)展，卻無法讓失去的中心視力重新出現(xiàn)。而 PRIMA 的出現(xiàn)，讓患者重新?lián)碛小白x取信息”的能力，這一功能價(jià)值遠(yuǎn)超過單純的視力數(shù)值改善。

• 識(shí)別能力恢復(fù)：多數(shù)受試者可識(shí)別字母和數(shù)字，一些患者甚至能拼讀短詞。

• 周邊視力保留：與傳統(tǒng)視網(wǎng)膜手術(shù)不同，PRIMA 不破壞周邊視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)，患者仍能依賴原有周邊視力進(jìn)行空間定位。

• 康復(fù)周期縮短：由于刺激路徑與生理視覺通路接近，康復(fù)訓(xùn)練比腦機(jī)接口類視覺假體更短。

• 生活質(zhì)量提升：患者報(bào)告術(shù)后在日常閱讀、物體辨識(shí)和社交互動(dòng)中的自主性顯著提高。

一位受試者在訪談中說：“我重新看到字母‘A’的那一刻，就像在黑暗中打開了一扇窗?！?/span>

眼科專家則評(píng)價(jià)稱：“過去，我們能延緩失明，但無法讓失明的人重新看見。PRIMA 改變了這件事?！?/span>

產(chǎn)業(yè)格局：視網(wǎng)膜修復(fù)的新賽道

與傳統(tǒng)藥物治療相比，PRIMA 代表的是一種“硬件替代感官”的技術(shù)路徑。它不是阻止視力退化，而是通過設(shè)備讓大腦重新接收視覺信號(hào)。

多技術(shù)并存的格局

目前全球針對(duì)晚期干性 AMD 的創(chuàng)新治療主要集中在三類：

• 藥物/基因療法（如補(bǔ)體抑制劑）：延緩病變進(jìn)展，但難以逆轉(zhuǎn)視力缺失。
• 細(xì)胞治療：在臨床驗(yàn)證中，但穩(wěn)定性和可控性仍有限。
• 電子植入/BCI（PRIMA 代表）：直接實(shí)現(xiàn)“人工視覺信號(hào)”輸入，具備功能恢復(fù)潛力。

監(jiān)管與市場(chǎng)進(jìn)展

• PRIMA 已完成關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并已向歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交 CE 標(biāo)志申請(qǐng)。

• 美國(guó) FDA 的審評(píng)也在推進(jìn)中。

• 由于晚期 AMD 尚無直接競(jìng)爭(zhēng)治療方案，這一技術(shù)一旦獲批，將擁有先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

產(chǎn)業(yè)與生態(tài)

BCI 與視覺重建的交叉正在形成新的細(xì)分賽道。與視覺假體相比，PRIMA 的“輕量化植入 + 外部眼鏡”方案具備更強(qiáng)的臨床可行性和市場(chǎng)可及性。未來，一整套“視覺重建生態(tài)”——包括植入器、眼鏡、視覺訓(xùn)練服務(wù)、軟件算法等——都有望形成產(chǎn)業(yè)鏈。

全球觀察與未來展望

從公共健康視角看，晚期 AMD 的治療困境正在被這類創(chuàng)新技術(shù)打破。

隨著人口老齡化，AMD 患者數(shù)預(yù)計(jì)在 2040 年將超過 2.88 億。而這類患者正是全球視覺殘障的重要來源之一。藥物與光遺傳學(xué)療法雖在推進(jìn)，但真正能讓患者“看得見”的技術(shù)仍屈指可數(shù)。

PRIMA 的意義不僅在于恢復(fù)視力本身，更在于：

• 技術(shù)路徑的成熟化：首次在真實(shí)患者群體中實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的功能性中心視力恢復(fù)；

• 監(jiān)管與市場(chǎng)的開放：BCI 視覺修復(fù)設(shè)備首次獲得明確的臨床驗(yàn)證基礎(chǔ)；

• 可復(fù)制性與擴(kuò)展性：未來可能拓展至其他視覺障礙，如外傷性失明、遺傳性視網(wǎng)膜病變等；

• 康復(fù)模式的再造：結(jié)合數(shù)字療法、可穿戴設(shè)備與AI輔助訓(xùn)練，形成新的“視覺重建服務(wù)”體系。

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當(dāng)然，PRIMA 也面臨著現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)：成本與可及性、手術(shù)操作復(fù)雜性、視覺分辨率仍有限、長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)尚需積累。但其所代表的方向已十分明確：植入式電子視覺重建技術(shù)，正在成為失明治療的現(xiàn)實(shí)選項(xiàng)，而非遙遠(yuǎn)夢(mèng)想。

公司介紹

Science Corporation 是一家專注于“感官恢復(fù)與增強(qiáng)”的神經(jīng)科技公司，由科技企業(yè)家 Bryan Johnson 于 2021 年創(chuàng)立，總部位于加利福尼亞州阿爾塔迪納。公司聚焦于腦機(jī)接口、感官修復(fù)與人機(jī)感知融合領(lǐng)域，核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)來自神經(jīng)科學(xué)、電子工程和可穿戴硬件行業(yè)。

PRIMA 項(xiàng)目是公司視覺修復(fù)管線的重點(diǎn)方向。除了 AMD，Science 也在探索針對(duì)視網(wǎng)膜色素變性、視神經(jīng)病變的可擴(kuò)展適應(yīng)癥。公司戰(zhàn)略強(qiáng)調(diào)“從功能缺失入手”，通過植入式和非植入式神經(jīng)接口技術(shù)，為感官殘障患者重建感知能力。

結(jié)語

“讓失明患者重新識(shí)字”，這句話過去像是烏托邦，而今成為現(xiàn)實(shí)案例。

PRIMA的出現(xiàn)，并不意味著所有視力喪失都能被治愈，也不是對(duì)藥物治療的替代。但它首次用臨床證據(jù)證明，電子植入與外部感知設(shè)備的結(jié)合，可以幫助晚期 AMD 患者重新建立與世界的視覺連接。

這是一場(chǎng)由科技驅(qū)動(dòng)的“感官革命”剛剛開始的信號(hào)。

文章來源：
1.Science Corporation. “PRIMA retinal implant restores functional central vision to AMD patients.” The New England Journal of Medicine, 2025.
2.Eyewire News. “PRIMA Clinical Trials Show Restoration of ‘Form Vision’.” 2024.
3.ClinicalTrialsArena. “Science Corp brain implant restores patient vision in preliminary trials.” 2024.
4.Start LLC / MedTech News. “Science submits BCI for vision restoration for CE mark.” 2025.
5.The Guardian. “Experts hail ‘remarkable’ success of electronic implant in restoring sight.” 2025.
6.World Health Organization. Global AMD burden reports. 2024.