慢性鼻炎的創(chuàng)新樣本:從術(shù)式革新到醫(yī)保認(rèn)可
慢性鼻炎(chronic rhinitis)是一種常見但極具“頑固性”的疾病,長期影響患者生活質(zhì)量。持續(xù)流涕、鼻塞、后鼻滴流、夜間鼾聲、睡眠障礙和注意力下降,是無數(shù)患者面臨的日常困擾。雖然噴霧和藥物治療仍是主流路徑,但對部分患者而言,癥狀往往遷延不愈,成為一種難以擺脫的“慢性困境”。
2025 年 10 月,美國加利福尼亞山景城的 Aerin Medical宣布推出其下一代慢性鼻炎治療設(shè)備——RhinAer+,并同步獲得 UnitedHealthcareMedicare Advantage 的政策覆蓋,即刻生效。這款溫度與阻抗控制的射頻設(shè)備靶向治療后鼻神經(jīng)(posterior nasal nerve, PNN),并針對多重解剖學(xué)貢獻因素進行精準(zhǔn)干預(yù)。這一消息距離 RhinAer 第一代探頭上市已過去三年,也標(biāo)志著慢性鼻炎的器械治療進入了“技術(shù)升級 + 報銷擴展”的新階段。
慢性鼻炎治療的“再進化”需求
慢性鼻炎并非簡單的“打噴嚏”問題。對于相當(dāng)多的患者而言,疾病影響深遠(yuǎn):長期鼻涕倒流引發(fā)夜間咳嗽,持續(xù)鼻塞降低睡眠質(zhì)量,影響專注力甚至日間工作效率。
傳統(tǒng)治療方式主要包括藥物噴霧、抗組胺、減充血劑以及部分外科干預(yù),但其局限也相當(dāng)明顯。一方面,藥物療效有限且需長期堅持使用;另一方面,外科手術(shù)創(chuàng)傷大、成本高、恢復(fù)周期長,不適合大多數(shù)輕中度患者。
近年來,靶向后鼻神經(jīng)(PNN)成為耳鼻喉科的新興治療方向。PNN 在調(diào)節(jié)鼻腔分泌與血流充盈中起關(guān)鍵作用,通過射頻能量精準(zhǔn)“調(diào)節(jié)”這一神經(jīng)信號,可實現(xiàn)長期癥狀緩解。Aerin Medical 的早期產(chǎn)品 RhinAer 已在超過 5 萬例患者中積累了臨床經(jīng)驗,但隨著治療人群擴大,如何進一步優(yōu)化器械設(shè)計、提升操作效率并降低患者門檻,成為推動這一治療路徑普及的核心。
技術(shù)切面:RhinAer+ 的“下一代”升級
RhinAer+ 的本質(zhì)是一種溫度與阻抗反饋控制的射頻設(shè)備。其治療目標(biāo)是后鼻神經(jīng)及鼻腔內(nèi)相關(guān)解剖結(jié)構(gòu),通過可控能量釋放實現(xiàn)精準(zhǔn)消融,達(dá)到減輕鼻腔過度分泌和充血的效果。
在這一代產(chǎn)品中,Aerin Medical 對設(shè)備的多個維度進行了改進:
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低剖面非創(chuàng)傷性探頭
新設(shè)計的“atraumatic tip”能顯著改善醫(yī)生對鼻后段的可視性與可達(dá)性,降低了操作過程中的組織摩擦與損傷風(fēng)險。 -
增強可塑性與觸感反饋
探針桿體采用可彎曲加固材料,可根據(jù)不同患者的鼻腔結(jié)構(gòu)靈活調(diào)整角度,并為醫(yī)生提供明確的“貼合觸感”,幫助實現(xiàn)更精準(zhǔn)的組織接觸。 -
雙側(cè)操作的人機工學(xué)手柄
新款手柄針對雙側(cè)治療場景(左、右鼻腔)進行了優(yōu)化設(shè)計,提高了醫(yī)生控制感與穩(wěn)定性,同時縮短了整體操作時間。 -
溫度 + 阻抗的閉環(huán)控制
設(shè)備內(nèi)置實時監(jiān)測系統(tǒng),能根據(jù)組織電阻變化與溫度反饋自動調(diào)節(jié)能量輸出,既保證了射頻消融的有效性,又降低了周邊組織熱損傷風(fēng)險。 -
門診場景友好
設(shè)備針對局部麻醉環(huán)境優(yōu)化,可在門診完成,患者術(shù)后無需住院,大部分當(dāng)天即可恢復(fù)正?;顒印?/span> -
Matt Brokaw(Aerin Medical 總裁兼 CEO)表示:“本次產(chǎn)品迭代基于超過 5 萬例 RhinAer 的臨床經(jīng)驗和 20 多篇同行評議論文成果。醫(yī)生的反饋是設(shè)計過程中的重要參考,目標(biāo)是進一步提升操作效率和患者體驗?!?/span>
臨床價值:從技術(shù)到“門檻下降”
除新品發(fā)布之外,保險政策的同步落地也值得關(guān)注。UnitedHealthcare Medicare Advantage 政策已正式將 RhinAer 納入覆蓋范圍(CPT 31242),意味著患者在符合適應(yīng)癥的情況下可以通過醫(yī)保報銷進行治療。此前,Cigna已在 2025 年 9 月將 RhinAer 納入保險范圍,覆蓋超過 1500 萬名患者。
對于患者而言,這一變化的意義不止于“費用減少”。保險的覆蓋本身,是付費方對治療的療效與成本效益認(rèn)可。
對于臨床端來說,報銷的開放意味著醫(yī)院與醫(yī)師在推薦治療方案時的阻力顯著降低。許多原本無法承擔(dān)高額自費費用的患者,也能進入治療流程。
另一方面,RhinAer+ 的器械改進讓其在日間門診和局麻環(huán)境中更易實施,相較傳統(tǒng)手術(shù),其介入門檻更低、恢復(fù)更快、風(fēng)險更小。這種“技術(shù)+支付”雙重門檻的降低,可能推動慢性鼻炎治療模式的整體轉(zhuǎn)變——從長期藥物控制,走向“一次性微創(chuàng)干預(yù)+長期緩解”的新路徑。
產(chǎn)業(yè)觀察:從“手術(shù)”走向“微介入+報銷”
從產(chǎn)業(yè)角度來看,RhinAer+ 的推出不僅是一款設(shè)備迭代,更是一個信號——鼻科介入正在經(jīng)歷從結(jié)構(gòu)手術(shù)向微創(chuàng)門診治療的轉(zhuǎn)變。
器械路徑升級
鼻科過去的主流干預(yù)手段多為結(jié)構(gòu)性切割或成形術(shù),操作復(fù)雜且多在醫(yī)院完成。而射頻、冷凍、導(dǎo)管技術(shù)的發(fā)展,讓“靶神經(jīng)治療”逐漸成為主流微創(chuàng)路徑。RhinAer+ 的技術(shù)升級正契合這一趨勢。
報銷推動市場擴張
醫(yī)療器械能否快速普及,往往不取決于技術(shù)先進性,而是取決于“支付方認(rèn)不認(rèn)可”。此次 UnitedHealthcare Medicare Advantage 與 Cigna 的覆蓋擴展,為 RhinAer+ 進入主流治療提供了關(guān)鍵“通行證”。
門診化成為競爭優(yōu)勢
設(shè)備的設(shè)計重點放在“操作效率”和“患者體驗”上,使其非常適合門診場景。這種不依賴大型手術(shù)室的特征,意味著更多基層或中型機構(gòu)也能開展該治療,從而加速市場滲透。
挑戰(zhàn)依然存在
盡管報銷落地,但 RhinAer+ 仍需面對激烈競爭與臨床持續(xù)驗證的壓力。手術(shù)培訓(xùn)、患者篩選、成本控制以及遠(yuǎn)期療效數(shù)據(jù),都是未來產(chǎn)業(yè)化過程中繞不開的問題。
從更宏觀的角度看,RhinAer+ 的路徑正代表著一類典型的醫(yī)療創(chuàng)新邏輯:先通過器械創(chuàng)新降低技術(shù)門檻,再通過報銷政策拓寬臨床應(yīng)用,再進入標(biāo)準(zhǔn)化路徑。
公司介紹
Aerin Medical成立于美國加利福尼亞州山景城,是一家專注于耳鼻喉(ENT)領(lǐng)域微創(chuàng)介入技術(shù)的創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司。公司的核心產(chǎn)品包括 RhinAer®(慢性鼻炎治療)與 VivAer®(鼻腔通氣障礙治療)兩大品牌。
截至 2025 年,其產(chǎn)品已在超過 17.5 萬例臨床中應(yīng)用,并獲得多個主要保險機構(gòu)的覆蓋。Aerin Medical 的發(fā)展戰(zhàn)略強調(diào)“從手術(shù)室走向門診”,通過易操作、可報銷、療效持續(xù)的器械產(chǎn)品,推動傳統(tǒng)耳鼻喉治療模式的變革。
CEO Matt Brokaw 表示:“RhinAer+ 的設(shè)計完全基于醫(yī)生反饋,結(jié)合長期真實世界數(shù)據(jù)與工程創(chuàng)新,目標(biāo)是為醫(yī)生提供更好用的器械,為患者帶來更好的體驗?!?/span>
結(jié)語
RhinAer+ 并不是單純的“技術(shù)小改進”,而是一個清晰的產(chǎn)業(yè)信號:
微創(chuàng)鼻科介入,正逐步完成從技術(shù)驗證、市場滲透到支付路徑建立的完整閉環(huán)。
在慢性鼻炎這個高發(fā)而又長期“被輕視”的病種中,器械創(chuàng)新與保險覆蓋的組合,或許正在打開一條新的標(biāo)準(zhǔn)治療路徑。
參考鏈接:
1.Aerin Medical. “Aerin Medical Launches Next-Generation Device for Chronic Rhinitis Relief.” 2025.
2.Aerin Medical. “Cigna Enables Coverage for RhinAer®.” 2025.
3.Aerin Medical. “New Radiofrequency Ablation CPT Code Established for Posterior Nasal Nerve.” 2022.
4.Questa Capital. “Aerin Medical Receives FDA Clearance of Next-Generation RhinAer Stylus.” 2022.
5.Aerin Medical. “News & Media: Launch of Next-Generation Device for Chronic Rhinitis.” 2025.

