突破性治療方案!新型覆膜支架系統(tǒng)獲批
這是一種創(chuàng)新的治療平臺(tái),被歸類(lèi)為II類(lèi)器械,用于治療成人患者由惡性腫瘤產(chǎn)生的氣管支氣管狹窄。
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AMStent® 氣管支氣管覆膜支架系統(tǒng)
AMStent®系統(tǒng)是 Peytant 基于羊膜的覆膜支架平臺(tái)的第一個(gè)產(chǎn)品,AMStent®系統(tǒng)旨在治療由癌癥引起的肺阻塞。
該系統(tǒng)結(jié)合了微創(chuàng)導(dǎo)管輸送系統(tǒng)和用羊膜材料覆蓋的支架。羊膜在臨床上已有超過(guò)100年的歷史,最初用于眼表重建的移植,最近用于治療慢性傷口和皮膚潰瘍的治療膜。
AMStent® 系統(tǒng)植入物包括一個(gè)覆蓋有羊膜材料的支架
研發(fā)背景
肺癌是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致癌癥死亡的首要原因,約占所有癌癥死亡的五分之一。在美國(guó),肺癌的發(fā)病率和死亡率也居高不下。許多肺癌患者在疾病進(jìn)展過(guò)程中會(huì)發(fā)展出惡性氣道阻塞,這是一種嚴(yán)重的并發(fā)癥,會(huì)導(dǎo)致氣管或支氣管的管腔變窄,從而減少氣流,引起呼吸困難。
為了緩解這種狀況,通常會(huì)采取姑息治療的方法來(lái)擴(kuò)大氣管或支氣管的管腔,以增加氣流。這種治療可以暫時(shí)緩解癥狀,提高患者的生活質(zhì)量。在恢復(fù)氣流后,通常會(huì)在通道中放置氣道支架以保持管腔的開(kāi)放。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)
AMStent 系統(tǒng)的好處包括減少移位、減少局部炎癥和肉芽腫形成,以及減少粘液積聚和閉塞,這對(duì)實(shí)現(xiàn)患者的預(yù)期姑息緩解非常重要。因?yàn)樗鼈冇兄诰S持支架的長(zhǎng)期效果,并減少可能需要進(jìn)一步干預(yù)的并發(fā)癥。
這項(xiàng)授權(quán)標(biāo)志著 Peytant Solutions 在開(kāi)發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備以改善患者生活質(zhì)量方面邁出了重要一步。AMStent® 系統(tǒng)的上市將為患有惡性氣道阻塞的肺癌患者提供新的治療選擇。
02
相關(guān)評(píng)價(jià)
Peytant Solutions 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 John Schorgl 表示:“我們樂(lè)觀地認(rèn)為,AMStent® 系統(tǒng)將成為患有由惡性腫瘤引起的氣管支氣管阻塞的患者迫切需要的一個(gè)選擇。我們希望改善姑息治療,從而提高這些患者的生活質(zhì)量。”
John Schorgl
美國(guó)路易斯安那州南方心血管研究所創(chuàng)始人、所長(zhǎng)兼醫(yī)學(xué)主任、臨床教授 Craig M. Walker 醫(yī)學(xué)博士認(rèn)為,為了有效治療癌性腫瘤引起的阻塞,醫(yī)生需要能夠保持療效并減少不良事件的設(shè)備,而AMStent®系統(tǒng)正是這樣的設(shè)備?!癆MStent®系統(tǒng)對(duì)于最需要它的患者來(lái)說(shuō)是一個(gè)獨(dú)特的選擇?!?/span>
Craig M. Walker
03
公司介紹
Peytant Solutions 是一家醫(yī)療科技公司,旨在改善患有管腔阻塞的患者的治療效果,目前專(zhuān)注于商業(yè)化 AMStent® 系統(tǒng),這是一種包括基于羊膜的覆膜支架和導(dǎo)管輸送系統(tǒng)平臺(tái)技術(shù)。Peytant 的 AMStent® 系統(tǒng)是改變管腔疾病治療的第一步。
John Schorgl 是Peytant Solutions 的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 。John Schorgl 在醫(yī)療器械和制藥行業(yè)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),他的職業(yè)生涯涵蓋了35年。在這段時(shí)間里,他在多個(gè)領(lǐng)域擔(dān)任了不同的高級(jí)管理職位,包括執(zhí)行管理、銷(xiāo)售、營(yíng)銷(xiāo)以及產(chǎn)品和業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)。
他的專(zhuān)業(yè)知識(shí)覆蓋了肺部、胃腸病學(xué)、跨血管、結(jié)構(gòu)性心臟和制藥市場(chǎng)的介入和外科領(lǐng)域。這些領(lǐng)域都是醫(yī)療器械和制藥行業(yè)中的重要分支,需要深入了解相關(guān)醫(yī)療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、應(yīng)用和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。
在加入Peytant Solutions之前,John Schorgl 曾在多家知名企業(yè)擔(dān)任重要職位,包括:
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Baxter International的全球藥物注射劑部門(mén)總經(jīng)理。
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開(kāi)發(fā)介入性肺診斷技術(shù)公司SuperDimension的總裁兼總經(jīng)理
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HeartStent的總裁兼首席執(zhí)行官,專(zhuān)注于心臟支架的研發(fā)和商業(yè)化
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輝瑞施耐德部門(mén)的副總裁兼業(yè)務(wù)部門(mén)經(jīng)理,負(fù)責(zé)部門(mén)的運(yùn)營(yíng)和戰(zhàn)略規(guī)劃
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波士頓科學(xué)公司副總裁
結(jié)語(yǔ)
AMStent® 系統(tǒng)的這些優(yōu)勢(shì)使其有望成為治療惡性氣道阻塞的有力工具,尤其是在肺癌患者中。通過(guò)提供這種治療選項(xiàng),醫(yī)生可以更好地管理這些患者的病情,幫助他們獲得更舒適的生活。

