近日，Adona Medical 宣布其新型心房分流術(shù)首次成功應(yīng)用于心力衰竭患者的臨床治療，手術(shù)得到了 Gagan Singh 、Edris Aman 等多位美國心力衰竭相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业闹С帧?/span>

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研發(fā)背景

目前，左心力衰竭（心衰）的發(fā)病率和死亡率仍然很高，左心房壓升高導(dǎo)致肺充血是心衰癥狀惡化和急性失代償?shù)某Ｒ娫颉６?/span>心房分流術(shù)是一種新興的微創(chuàng)介入治療方法，它通過在心房間創(chuàng)建一個分流通道來降低左心房壓力，從而緩解肺充血，改善心力衰竭患者的癥狀，并提高生活質(zhì)量。這種手術(shù)可以提供動態(tài)的房間內(nèi)流動，根據(jù)患者的血液動力學(xué)需求進行調(diào)整。目前用于心房分流術(shù)的器械主要分為兩大類：

• 帶有植入物的心房分流器：這類器械通常需要通過微創(chuàng)手術(shù)在左右心房之間植入一個裝置，以形成穩(wěn)定的血流通道。

• 不帶植入物的心房分流器：這類技術(shù)旨在不留下任何永久性植入物的情況下，通過非手術(shù)或微創(chuàng)手段在心房間創(chuàng)建臨時或永久的分流通道。

例如，V-Wave的Ventura系統(tǒng)，通過射頻能量或其他方法在房間隔上創(chuàng)建一個開口，實現(xiàn)血液從左心房向右心房分流。

兩種技術(shù)在創(chuàng)造房間隔造口時都存在一定的局限性，即造口直徑是固定的，無法根據(jù)患者的具體狀況進行調(diào)整。

這可能導(dǎo)致治療效果受限，因為不同的患者可能需要不同大小的分流通道來達到最佳的治療效果。固定直徑的分流可能對某些患者來說過大，而對另一些患者來說過小，這可能會影響治療效果和安全性。

Adona 心房分流器

Adona Medical 裝置包括分流器、可調(diào)節(jié)分流管腔、包裹錨栓等。雙心房壓力傳感器：每天多次捕獲左右心房的壓力讀數(shù)，每天至少監(jiān)測5次以上，而無需患者互動，為醫(yī)生提供更全面的血流動力學(xué)狀態(tài)理解，并可能通過更明智的醫(yī)療決策來增強分流治療。分流管腔：具有可調(diào)節(jié)幾何形狀的流道，可以在植入后通過使用專有的誘導(dǎo)導(dǎo)管來放大或縮小，能夠提供更加個性化的治療。

通道正?？梢哉{(diào)整尺寸為5-10mm。通道臨時可以增大到14mm以上，方便開展經(jīng)股靜脈到左心介入手術(shù)（例如房顫消融、TMMR等）。

包裹錨栓：采用生物相容性 ePTFE 材料加速健康的組織反應(yīng)。工作原理

• Adona 心房分流器采用了鎳鈦合金作為內(nèi)部支架材料，這是一種具有形狀記憶特性的合金，能夠在不同溫度下調(diào)整形態(tài)。
• 當(dāng)需要增大通道時，可以使用球囊導(dǎo)管進行擴大。

• 當(dāng)需要縮小通道時，可以使用Adona Magnetic Catheter進行非接觸式加熱，使通道恢復(fù)到標(biāo)稱尺寸。

Adona Medical 聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官 Brian Fahey 表示，首個臨床病例的成功是公司為心力衰竭管理提供改進解決方案的使命中的一個重要里程碑。

加州大學(xué)戴維斯分校臨床心血管研究部門主任 Singh 表示：