2025年5月27日，印度腹腔鏡手術(shù)機(jī)器人公司SS Innovations宣布，其SSi Mantra手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)已完成超過4000例臨床手術(shù)，涵蓋普通外科、泌尿外科、婦科、心臟外科等在內(nèi)的100多種手術(shù)類型，迄今未報(bào)告任何設(shè)備相關(guān)的并發(fā)癥、傷害或死亡事件。這一數(shù)據(jù)標(biāo)志著該平臺(tái)在廣泛術(shù)式適配性與安全性方面取得里程碑式進(jìn)展。值得關(guān)注的是，這一累計(jì)記錄中包含215例機(jī)器人心臟外科手術(shù)，其中6例實(shí)現(xiàn)了遠(yuǎn)程操作，完成地分布在印度多個(gè)醫(yī)院之間，術(shù)者與患者間相距數(shù)百公里。公司表示，這些結(jié)果體現(xiàn)了SSi Mantra系統(tǒng)在遠(yuǎn)程操控、術(shù)式拓展和多場(chǎng)景適應(yīng)性上的核心優(yōu)勢(shì)。

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多術(shù)式大樣本驗(yàn)證，遠(yuǎn)程路徑先行

截至2025年5月，SSi Mantra系統(tǒng)已完成超過4000例機(jī)器人輔助手術(shù)操作，其中包括：

• 215例機(jī)器人心臟外科手術(shù)，涵蓋冠脈搭橋（TECAB）、內(nèi)乳動(dòng)脈采集等術(shù)式；

• 6例遠(yuǎn)程機(jī)器人心外科手術(shù)，由遠(yuǎn)程術(shù)者跨城市完成全流程操作，為全球首批公開報(bào)道的此類手術(shù)之一；

• 系統(tǒng)整體術(shù)式覆蓋超過100種，具體包括：普通外科、泌尿外科、婦科、心臟外科、胃腸外科、胸外科、頭頸外科及乳腺/整形外科等。

• 根據(jù)公司公開數(shù)據(jù)，無設(shè)備相關(guān)并發(fā)癥、傷害或死亡事件報(bào)告。

這些安全性與適應(yīng)性數(shù)據(jù)已作為公司推進(jìn)CE與FDA注冊(cè)的重要依據(jù)，在多個(gè)國(guó)際學(xué)術(shù)場(chǎng)合被引用，并正在用于撰寫更系統(tǒng)的真實(shí)世界數(shù)據(jù)總結(jié)報(bào)告。

全球市場(chǎng)布局與監(jiān)管進(jìn)展

截至目前，SSi Mantra系統(tǒng)已在全球75家醫(yī)院完成安裝，累計(jì)交付設(shè)備80臺(tái)，其中多數(shù)集中于印度本土市場(chǎng)。其他已實(shí)現(xiàn)商業(yè)化落地的國(guó)家包括：尼泊爾、厄瓜多爾、危地馬拉、菲律賓、印度尼西亞、烏克蘭。部分市場(chǎng)已完成本地醫(yī)療器械注冊(cè)及安裝調(diào)試，并進(jìn)入定期手術(shù)應(yīng)用。

監(jiān)管方面，公司計(jì)劃于2025年底獲得CE認(rèn)證，并在2026年上半年向FDA提交De Novo申請(qǐng)。相關(guān)準(zhǔn)備工作自2024年起即已展開，包括與第三方CRO合作的術(shù)式數(shù)據(jù)整合、系統(tǒng)穩(wěn)定性測(cè)試與遠(yuǎn)程手術(shù)的合法路徑探索。

與達(dá)芬奇（Intuitive）、Hugo（Medtronic）、Versius（CMR）等平臺(tái)相比，SSi Mantra代表了另一類增長(zhǎng)路徑——即以非北美/歐盟市場(chǎng)為原發(fā)陣地，融合本地制造、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、遠(yuǎn)程能力與成本控制優(yōu)勢(shì)的創(chuàng)新范式。這一模式也獲得部分發(fā)展中國(guó)家政策層面的采購(gòu)支持與示范試點(diǎn)機(jī)會(huì)。

從本地研發(fā)走向全球多?？破脚_(tái)

SSi Mantra是SS Innovations自主研發(fā)的多臂機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)，最早版本推出于印度，已迭代至第三代Mantra 3。系統(tǒng)設(shè)計(jì)聚焦于多個(gè)關(guān)鍵特性：

• 控制臺(tái)系統(tǒng)配備了大型的4K顯示器和頭部跟蹤安全特性，能夠提供3D高清圖像，放大倍率高達(dá)10倍。符合人體工程學(xué)的手控系統(tǒng)，精確控制內(nèi)窺鏡和多自由度的手術(shù)器械。2D觸摸顯示器具有系統(tǒng)控制、DICOM查看器、實(shí)時(shí)患者模擬器和其他輔助功能，為外科醫(yī)生提供手術(shù)過程的完整控制協(xié)助。

  
  

• 機(jī)械臂推車采用模塊化結(jié)構(gòu)，每臂獨(dú)立支撐，便于術(shù)中靈活布置；機(jī)械臂安裝在單獨(dú)的電動(dòng)支架上，可在操作時(shí)自由放置。在不平的地面上，機(jī)械臂臺(tái)車也能保持穩(wěn)定，每個(gè)機(jī)械臂臺(tái)車上的均有觸摸控制屏。

  
  
• True 1080p 3D HD 顯示器為外科醫(yī)生提供精確的手術(shù)視野深度，確保手術(shù)安全。4個(gè)自由度的柔性內(nèi)窺鏡頭由內(nèi)窺鏡上的操縱桿控制，有助于端口定位和操作導(dǎo)航。高清版 OMNI 3D可錄制高清的手術(shù)過程視頻，具有監(jiān)測(cè)能力。
  
  

• 手術(shù)工具平臺(tái)支持多種標(biāo)準(zhǔn)接口與術(shù)式器械切換，可廣泛適用于腹腔鏡、胸腔鏡、婦科及泌尿手術(shù)等；

  

• 系統(tǒng)具備實(shí)時(shí)流媒體和遠(yuǎn)程操控接口（MantraSync），支持遠(yuǎn)程示教與遠(yuǎn)程手術(shù)應(yīng)用。公司在遠(yuǎn)程技術(shù)架構(gòu)中嵌入低延遲數(shù)據(jù)通道和術(shù)中影像壓縮算法，2025年1月完成首例遠(yuǎn)程心外科手術(shù)時(shí)，網(wǎng)絡(luò)延遲保持在40毫秒以內(nèi)。

與高端手術(shù)機(jī)器人相比，SSi Mantra保持相對(duì)精簡(jiǎn)和集成化的設(shè)計(jì)，系統(tǒng)出口報(bào)價(jià)在120萬美元左右，約為傳統(tǒng)歐美平臺(tái)價(jià)格的40%，在新興市場(chǎng)具備成本適配性。

SS Innovations成立于2015年，是印度本土少有具備全流程手術(shù)機(jī)器人研發(fā)、制造與商業(yè)化能力的企業(yè)。創(chuàng)始人兼董事會(huì)主席Sudhir Srivastava博士早年曾任職于達(dá)芬奇機(jī)器人初創(chuàng)團(tuán)隊(duì)，具有長(zhǎng)期微創(chuàng)外科與全球推廣經(jīng)驗(yàn)。

2024年，直覺外科創(chuàng)始人、被譽(yù)為“手術(shù)機(jī)器人之父”的Frederic Moll博士加入SS Innovations董事會(huì)，擔(dān)任副主席一職。

公司在2024年經(jīng)歷了上市波折后，于2025年重新獲得納斯達(dá)克掛牌資格，股票代碼為“SSII”，標(biāo)志其資本平臺(tái)與全球路徑的進(jìn)一步對(duì)接。2024財(cái)年，SS Innovations實(shí)現(xiàn)收入2060萬美元，同比增長(zhǎng)251%，毛利率從12.3%提升至40.9%。

其系統(tǒng)研發(fā)堅(jiān)持“集成控制+AI輔助+遠(yuǎn)程能力”三位一體策略，目標(biāo)不是復(fù)制達(dá)芬奇的高端?？坡肪€，而是構(gòu)建適應(yīng)多樣市場(chǎng)條件的、具備本地化可擴(kuò)展性的下一代平臺(tái)。

文章來源：

1.https://www.surgicalroboticstechnology.com/news/ss-innovations-surpasses-4000-robotic-surgeries-with-the-ssi-mantra-surgical-robotic-system/