最新!強生推出新一代自動化動力工具

近日,強生醫(yī)療科技(Johnson & Johnson MedTech, NYSE: JNJ)宣布正式推出其新一代KINCISE? 2自動化動力工具系統(tǒng)該產品已在美國實現(xiàn)商業(yè)化,用于支持初次及翻修髖關節(jié)置換術,部分型號也適用于膝關節(jié)置換翻修。

相比傳統(tǒng)的手動錘擊工具,KINCISE? 2系統(tǒng)通過自動化沖擊機制,旨在提升手術效率、降低醫(yī)生體力負擔,并改善對復雜操作步驟的控制能力。此次發(fā)布也是KINCISE產品線在2018年首代系統(tǒng)推出后的首次重大更新。新一代系統(tǒng)引入了多個硬件與操作層級的優(yōu)化,包括增強的反向能量釋放機制、推鎖式連接設計以及新增的髖臼杯移除功能,使其成為首個也是目前唯一獲得FDA批準、可自動移除固定良好的髖臼組件的動力工具。




01
自動化沖擊機制,替代手動錘擊流程



KINCISE? 2系統(tǒng)的核心升級在于其自動化動力驅動模塊,可在外科醫(yī)生觸發(fā)后精確釋放一定能量,實現(xiàn)對人工關節(jié)組件的錘擊、松動、定位或移除動作。這一過程取代了傳統(tǒng)手術中醫(yī)生需使用金屬錘和沖擊器具進行多次重復敲擊的操作,減少手術時間的同時,也降低了因操作角度或力度不均帶來的風險。

技術上,KINCISE? 2采用氣動驅動技術,具備預設沖擊能量等級調節(jié)功能,并通過圖形化手柄界面實現(xiàn)可視化操作。醫(yī)生可根據患者骨質狀況和術式進展選擇不同沖擊強度,確保在不同階段精確控制操作過程。

相較第一代系統(tǒng),KINCISE? 2提升了反向沖擊效率,同時兼容更多類型的沖擊器和探針附件,適用于髖臼杯的植入與拆除,并兼容前路入路(DAA)等術式技術路線。這種設計體現(xiàn)了系統(tǒng)從單一術式支持向多場景適應能力的拓展。




02

翻修需求持續(xù)上升



在人工關節(jié)領域,翻修手術(revision surgery)正成為越來越重要的細分場景。數據表明,隨著初次關節(jié)置換患者的年輕化和術后使用年限延長,翻修手術的比例逐年上升。

據美國國家關節(jié)置換注冊中心(AJRR)數據,2023年美國共完成約120萬例髖膝關節(jié)置換手術,其中翻修手術占比約為9%。而在髖關節(jié)置換中,術中處理固定良好組件、移除殘留水泥、評估骨缺損等步驟均依賴于高度精確的沖擊操作,對醫(yī)生的體能和經驗提出挑戰(zhàn)。

尤其是在復雜髖臼杯翻修過程中,傳統(tǒng)工具往往需要反復調整角度、徒手敲擊,存在較高的組織創(chuàng)傷和器械誤用風險。KINCISE? 2系統(tǒng)試圖通過動力替代方案提升醫(yī)生操作可控性,尤其適用于骨質較脆或手術時間較長的病例。

此外,骨科醫(yī)生在手術過程中面臨的肌肉骨骼壓力亦不容忽視。2024年《JAAOS Global Research & Reviews》刊文指出,骨科醫(yī)生中有超過60%報告存在因錘擊操作引發(fā)的手部、肩頸慢性疼痛。KINCISE? 2從設計層面試圖回應這一工作健康問題。




03
骨科自動化工具增長加速



骨科手術工具正處于從傳統(tǒng)力學驅動向數字化、自動化演進的過程中。在以關節(jié)置換為核心的高發(fā)術式領域,手術時間控制與醫(yī)生體驗優(yōu)化成為工具創(chuàng)新的核心目標。

根據權威咨詢機構GlobalData數據,全球骨科電動與動力工具市場2024年規(guī)模約為28億美元,預計至2030年將超過37億美元,年復合增長率(CAGR)為4.7%。其中,髖膝關節(jié)相關動力設備因手術量大、對沖擊精度要求高,被視為最具增長潛力的子市場之一。

在這一賽道中,自動化沖擊器正逐步獲得市場認可。醫(yī)生對更可控、更輕便、更適用于翻修復雜術式的系統(tǒng)需求在增加。KINCISE系列作為目前少數實現(xiàn)自動化植入/拆除功能的商用系統(tǒng)之一,其市場擴展也在同步推動醫(yī)院在手術流程標準化與耗材精簡上的轉型。




04
同類產品與行業(yè)地位



目前在骨科手術自動化動力工具領域,市場主導者主要包括強生醫(yī)療科技(DePuy Synthes)、捷邁邦美(Zimmer Biomet)、史賽克(Stryker)與施樂輝(Smith+Nephew)。這些企業(yè)產品線覆蓋電鉆、電鋸、磨頭系統(tǒng)等,但具備專門自動化沖擊模塊并用于關節(jié)翻修的產品仍較少。

KINCISE? 2的主要競爭對手包括Zimmer Biomet的X-PSI系統(tǒng)(用于術前規(guī)劃與植入導向)和Stryker的Precision Oscillating Saw,但二者更側重于骨切割與圖像引導輔助。

相比之下,KINCISE? 2在“沖擊力自動化”這一環(huán)節(jié)擁有更清晰的產品定位,填補了現(xiàn)有產品組合在多方向、多階段沖擊控制上的空白。

此外,其獨特的髖臼杯移除適應癥,也是目前其他動力工具系統(tǒng)未覆蓋的臨床痛點,在關節(jié)翻修術式結構中形成差異化優(yōu)勢。




03

強生骨科布局



強生醫(yī)療科技是強生集團旗下聚焦醫(yī)療器械的業(yè)務板塊,骨科業(yè)務是其五大核心領域之一,涵蓋脊柱、創(chuàng)傷、關節(jié)置換與運動醫(yī)學四大模塊。其中,關節(jié)置換及相關手術工具系統(tǒng)是其重點發(fā)力方向。

骨科品牌 DePuy Synthes代表了強生在該領域的核心產品線。近年來,公司持續(xù)加碼數字化布局,強調將術前建模、術中導航與術后評估構建為閉環(huán)系統(tǒng),以提高手術精準度、流程標準化與醫(yī)生操作體驗。

2024年,強生推出 Velys數字骨科平臺,這一平臺整合了多項關鍵模塊:

  • 術前規(guī)劃系統(tǒng):基于患者解剖結構與影像數據,生成個性化手術路徑;

  • 術中導航輔助:通過可視化界面和動態(tài)追蹤技術,引導關節(jié)植入定位;

  • 術中實時反饋模塊:為醫(yī)生提供骨質密度、植入物角度與沖擊力度等關鍵參數建議;

  • 術后跟蹤評估工具:協(xié)助醫(yī)生進行康復期管理與療效跟蹤。

在這一閉環(huán)系統(tǒng)中,KINCISE系列被視為術中執(zhí)行工具的核心硬件組成。其自動化沖擊能力與精準能量控制,與Velys平臺所強調的數據驅動型手術理念高度契合。

此次KINCISE? 2系統(tǒng)的推出,也可視作Velys平臺在“動力工具-導航系統(tǒng)”耦合邏輯下的又一次硬件延展,強化了強生在復雜術式支持能力與數字一體化戰(zhàn)略下的產品體系完整性。





文章來源:

1.https://www.massdevice.com/johnson-johnson-medtech-launches-automated-kincise/