長期以來，消化內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展被外界簡化為“從診斷向治療延伸”的線性邏輯。但真正主導這場演進的，并不是功能堆疊本身，而是術(shù)式路徑的不斷重塑——從如何發(fā)現(xiàn)病灶，到如何介入處理、術(shù)中監(jiān)控、術(shù)后閉合，介入消化正在形成一條“內(nèi)鏡+影像+微創(chuàng)操作+閉合修復(fù)”協(xié)同閉環(huán)的完整治療鏈條。

這個閉環(huán)的重構(gòu)，不只是技術(shù)集成的結(jié)果，而是介入路徑本身被重新定義的過程。以EUS（超聲內(nèi)鏡）為例，其價值并非停留在圖像清晰度提升，而在于借助實時定位支持ERCP（內(nèi)鏡逆行胰膽管造影）完成更加精準的穿刺與引流操作。同樣，AI輔助檢測并不只是提高發(fā)現(xiàn)率，更是在為術(shù)前決策與術(shù)中路徑提供量化依據(jù)。而縫合器械、黏膜切除與隧道內(nèi)鏡的進階組合，則正在推動一批原本需開腹或腔鏡完成的操作，回歸消化內(nèi)鏡體系中完成“微創(chuàng)閉環(huán)

這一趨勢背后，既有設(shè)備精度與操控邏輯的演化，也有臨床團隊協(xié)作機制、數(shù)據(jù)引導路徑和支付模式的變遷。值得注意的是：并非所有技術(shù)都能自然進入術(shù)式流程，真正被保留下來的，是那些能嵌入到術(shù)中操作節(jié)律之中的器械邏輯。因此，消化介入的未來，不是單點器械的堆疊與升級，而是圍繞“術(shù)式流程完整性”所展開的系統(tǒng)重構(gòu)。在這樣的背景下，我們將看到：國際頭部企業(yè)正從“內(nèi)鏡制造商”轉(zhuǎn)向“術(shù)式平臺搭建者”，而中國企業(yè)也面臨從圖像清晰、通道設(shè)計、鉗子適配等產(chǎn)品型思維，向真正服務(wù)術(shù)式閉環(huán)升級的窗口期。

01

從診斷影像到術(shù)式閉環(huán)

在消化系統(tǒng)疾病的介入路徑中，診斷曾長期被視為內(nèi)鏡的主功能區(qū)間。胃鏡與腸鏡的普及、高清成像的提升、色素內(nèi)鏡與窄帶成像的引入，使“早發(fā)現(xiàn)”成為可能，也促成了中國消化內(nèi)鏡年檢查量的快速增長。然而，如果把消化內(nèi)鏡理解為“看得更清”的工具，顯然已經(jīng)落后于當前術(shù)式演化的實際需求。今天，越來越多的術(shù)式開始不再以“是否發(fā)現(xiàn)病灶”為分水嶺，而是以“是否在內(nèi)鏡路徑中完成介入治療并閉合”為標準。也就是說，技術(shù)躍遷的重心已從“提高發(fā)現(xiàn)率”轉(zhuǎn)向“提高術(shù)式閉合率”。這不僅重構(gòu)了臨床路徑的設(shè)計方式，也改變了設(shè)備、材料、算法在術(shù)中各環(huán)節(jié)的協(xié)同邏輯。

• 從“看見病灶”到“定位病灶”

超聲內(nèi)鏡（EUS）原本作為一項圖像補充技術(shù)進入消化內(nèi)鏡體系，但真實術(shù)式場景中，EUS的價值遠不止此——它提供了介入路徑的“縱深維度”。在胰腺、膽道系統(tǒng)等傳統(tǒng)“內(nèi)鏡不可及”區(qū)域，EUS的實時引導，使穿刺、組織獲取與囊腫引流成為可能；

在高風險出血病灶中，EUS支持精準定位動脈走行，有效規(guī)避術(shù)中意外；與ERCP協(xié)同時，EUS可輔助引導胰膽管的穿刺、擴張與支架放置，減少傳統(tǒng)ERCP失敗率和并發(fā)癥風險；EUS正在從“術(shù)前定位工具”轉(zhuǎn)變?yōu)?/span>“術(shù)中決策支撐中樞”，成為術(shù)式完成路徑中不可分割的核心。

• 從“進入腔道”到“干預(yù)通路”

ERCP作為消化內(nèi)鏡中技術(shù)密度最高、風險最高的術(shù)式之一，其功能定位也正在從“腔道影像與支架置入”轉(zhuǎn)向“多路徑干預(yù)平臺”。

在膽總管結(jié)石、膽管狹窄等疾病中，ERCP配合球囊擴張、切開刀、電刀系統(tǒng)與支架放置，形成“診斷+治療+引流”一體化流程；在胰腺導管干預(yù)中，ERCP已能完成穿刺、造影、取石、置管等操作，實現(xiàn)術(shù)中連續(xù)路徑推進；與EUS聯(lián)動后，形成了“由外而內(nèi)+由內(nèi)而外”的可逆式介入模型，為無法經(jīng)口進入膽道系統(tǒng)的患者提供了重要替代路徑。這使得ERCP不再是一種“單點術(shù)式”，而是一種基于路徑再設(shè)計的術(shù)式平臺單元。關(guān)鍵不在于每項操作能否完成，而在于是否形成可復(fù)制、可閉合、并可擴展至其他術(shù)式的操作系統(tǒng)。

• 從“局部操作”到“術(shù)式閉合”

術(shù)式真正的“完成”不止在于病灶處理，更在于組織閉合與功能恢復(fù)。傳統(tǒng)開放或腹腔鏡手術(shù)中，縫合是基本動作；而在內(nèi)鏡路徑中，組織的重新封閉曾是長期短板。但今天，這一短板正被快速彌補：隧道內(nèi)鏡技術(shù)（STER）通過構(gòu)建“黏膜下操作通道”，允許內(nèi)鏡進入固有肌層甚至漿膜下進行切除或松解，術(shù)后通過原黏膜口閉合，實現(xiàn)無瘢痕、低感染風險的完整干預(yù)；內(nèi)鏡縫合裝置如OverStitch等，提供多角度、強度控制的組織縫合能力，使大體積ESD術(shù)后創(chuàng)面、胃腸吻合、穿孔修補成為可能。

這意味著，內(nèi)鏡術(shù)式正在具備從“切除”到“修復(fù)”的全部技術(shù)組件，臨床路徑的設(shè)計也從“完成單項操作”轉(zhuǎn)向“閉合完整流程”。這一系列演化的本質(zhì)，不是器械堆疊，而是術(shù)式節(jié)律被重新編排：診斷不再是術(shù)前環(huán)節(jié)，而成為術(shù)中動態(tài)輸入；縫合不再是術(shù)后的補償操作，而是路徑設(shè)計的起點；AI系統(tǒng)不再是數(shù)據(jù)輔助，而是流程導航的一部分。因此，消化內(nèi)鏡企業(yè)不能僅靠圖像質(zhì)量或鉗子種類競爭，而必須構(gòu)建出一整套圍繞術(shù)式完成度的組織能力與流程理解。這正是術(shù)式平臺化趨勢對行業(yè)的底層挑戰(zhàn)。

02

全球代表企業(yè)的系統(tǒng)性重構(gòu)

全球消化內(nèi)鏡行業(yè)的技術(shù)結(jié)構(gòu)正在從“器械主導”向“術(shù)式主導”轉(zhuǎn)變。奧林巴斯（Olympus）、美敦力（Medtronic）等代表企業(yè)已不再以“單品突破”作為增長核心，而是通過術(shù)式聚焦、系統(tǒng)集成與流程協(xié)同，試圖在術(shù)式體系中占據(jù)主導節(jié)點。這不僅僅是產(chǎn)品線的延伸或平臺整合，更是一場圍繞術(shù)式完成度與閉環(huán)能力的戰(zhàn)略重排。

• 奧林巴斯：從“光學領(lǐng)先”到“術(shù)式閉環(huán)平臺”

• 系統(tǒng)性術(shù)式套組開發(fā)：不再單獨銷售內(nèi)鏡與配件，而是按POEM、ESD、ERCP等關(guān)鍵術(shù)式，推出術(shù)式級解決方案包，包括手術(shù)刀、注射針、縫合器、導絲等，強調(diào)“流程一致性”；
• 整合式平臺推出：旗下EVIS X1平臺將圖像處理、AI輔助診斷、操作手感反饋整合為統(tǒng)一系統(tǒng)，支持術(shù)中實時切換操作模式與成像風格，實現(xiàn)術(shù)者決策連續(xù)性；
• 外科系統(tǒng)融合：通過并購Veran Medical、Arc Medical等公司，強化介入與外科之間的過渡能力，形成“消化系統(tǒng)-呼吸系統(tǒng)-微創(chuàng)外科”術(shù)式閉環(huán)生態(tài)；

• 美敦力：跨界融合中的“閉環(huán)整合者”

• AI 輔助內(nèi)鏡：與Cosmo合作，全球獨家代理其GIGenius模塊，自2021年獲美國FDA denovo批準，是首個將AI用于結(jié)腸鏡實時息肉檢測的CADe系統(tǒng)。
• 膠囊內(nèi)鏡與功能成像：通過收購Given Imaging獲得PillCam膠囊內(nèi)鏡，覆蓋小腸、食道、結(jié)腸等全消化道檢查；旗下新一代Endoflip^? 300系統(tǒng)也已獲CE認證，有助于快速準確診斷食管運動障礙，豐富結(jié)構(gòu)-功能診斷層面。
• 機器人與系統(tǒng)連通：在膠囊內(nèi)鏡上增加可穿戴接收設(shè)備、提高患者體驗和數(shù)據(jù)接收效率；并持續(xù)推進機器人輔助手術(shù)與遠端操作技術(shù)，讓ESD等復(fù)雜內(nèi)鏡治療更可控。

美敦力的內(nèi)鏡業(yè)務(wù)不求全面主導，而是重點介入術(shù)式閉環(huán)環(huán)節(jié)中臨床強依賴的節(jié)點，從而在術(shù)式完成路徑中承擔關(guān)鍵的“接力”角色，成為流程不可替代的組成。

03

從“產(chǎn)品可替”邁向“流程難替”

當全球消化內(nèi)鏡產(chǎn)業(yè)開始圍繞“術(shù)式”而非“部件”重組時，中國廠商所面臨的挑戰(zhàn)與機遇就不再是“單項指標趕超”，而是能否參與術(shù)式構(gòu)建、定義流程標準、成為系統(tǒng)閉環(huán)中的關(guān)鍵一環(huán)。國產(chǎn)內(nèi)鏡產(chǎn)業(yè)經(jīng)過十余年發(fā)展，光學質(zhì)量、器械兼容性、平臺穩(wěn)定性已在特定市場實現(xiàn)初步突破。但如果仍停留在“影像替代”、“價格替代”的競爭邏輯，最終將被排除在術(shù)式生態(tài)構(gòu)建之外。

• 從“影像模塊商”轉(zhuǎn)向“術(shù)式節(jié)點商”

• 術(shù)式導向開發(fā)：圍繞POEM、EUS-BD、ESD等高技術(shù)密度術(shù)式，反向設(shè)計設(shè)備性能指標，如隧道推進性、操作角度自由度、視野調(diào)整靈活性等；
• 節(jié)點級產(chǎn)品聚焦：集中突破術(shù)式流程中技術(shù)門檻高、進口壟斷嚴重的器械節(jié)點，如自動縫合系統(tǒng)、能量止血設(shè)備、AI輔助定位模塊等，搶占“術(shù)式關(guān)鍵點”；
• 術(shù)式兼容性測試機制：建立自有術(shù)式測試體系，以真實流程鏈條評估產(chǎn)品組合效果，避免“器械好用但流程不通”的結(jié)構(gòu)性落差；

• 打破“器械孤島”，向“系統(tǒng)融合”邁進

• 組建術(shù)式聯(lián)合體：圍繞特定術(shù)式（如POEM+STER+EMR）建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)合開發(fā)平臺，由影像設(shè)備商、能量器械商、導航AI商共同開發(fā)完整術(shù)式包；
• 標準化協(xié)同接口：制定模塊對接標準，如圖像信號標準、術(shù)式導航協(xié)議、閉合器械兼容性，以“開放但規(guī)范”的方式提升系統(tǒng)整合效率；
• 聯(lián)合推廣與術(shù)式認證：不再以“產(chǎn)品發(fā)布會”推廣，而以“術(shù)式驗證中心”進行臨床閉環(huán)演示與多院適應(yīng)性測試，強化術(shù)式主導權(quán)；

• 把握“術(shù)式滲透力”機會窗口

• 術(shù)式培訓+設(shè)備配套聯(lián)合進入：通過“術(shù)式陪跑”模式，把設(shè)備、工具包與操作培訓一體化打包，直接進入基層市場，以術(shù)式替代外科為切入口；
• 以“分步驟替代”切入高端術(shù)式：不必一次完成整術(shù)式全流程替代，可優(yōu)先提供術(shù)式中的單點器械模塊（如穿刺系統(tǒng)、止血器械等），逐步形成流程粘性；
• 早期臨床協(xié)同共創(chuàng)機制：在設(shè)備初期設(shè)計階段即引入術(shù)者意見，或與術(shù)式培訓機構(gòu)、模擬平臺合作，將術(shù)式場景嵌入設(shè)計邏輯中，避免術(shù)后“找適配”；

臨床接受度和術(shù)式適應(yīng)性，將決定國產(chǎn)產(chǎn)品能否真正走出“價格換量”的老路，邁向“路徑定義者”的新階段。

04

結(jié)語

隨著EUS、ERCP、縫合系統(tǒng)與AI導航的組合式術(shù)式快速興起，消化內(nèi)鏡的競爭不再是影像畫質(zhì)的優(yōu)劣，而是術(shù)式閉環(huán)能力的構(gòu)建。國產(chǎn)廠商若仍以模塊參數(shù)為主戰(zhàn)場，將錯失下一輪產(chǎn)業(yè)躍遷的主動權(quán)。但同時，術(shù)式尚未全面定型，標準尚在形成之中，提供了制度紅利之外、技術(shù)協(xié)同之內(nèi)的成長窗口。國產(chǎn)企業(yè)不應(yīng)糾結(jié)于“市場空間”與“份額替代”，而應(yīng)深入術(shù)式底層邏輯，從工具商轉(zhuǎn)為流程參與者，成為術(shù)式系統(tǒng)重構(gòu)中不可替代的一環(huán)。這是一個從產(chǎn)品戰(zhàn)到系統(tǒng)戰(zhàn)的時代，也是一個術(shù)式定義權(quán)爭奪戰(zhàn)剛剛開始的時代。