近日，美敦力（Medtronic，紐約證券交易所代碼：MDT）宣布，其 LigaSure? 血管閉合技術已獲得 CE 認證，正式可用于 Hugo? 手術機器人系統(tǒng)。這一里程碑不僅擴展了 Hugo 系統(tǒng)在歐洲的適應癥范圍，更標志著血管閉合技術在機器人輔助手術領域的進一步融合。

LigaSure RAS 技術與產(chǎn)品亮點

作為全球知名的能量外科技術，LigaSure 自 2000 年推出以來，已在全球 65 個國家的 3500 多萬例手術中得到應用，廣泛用于血管和組織的閉合。其核心優(yōu)勢在于高效、精準地完成血管閉合，同時減少術中出血和熱損傷風險。

此次通過 CE 認證，意味著 LigaSure 技術正式進入機器人輔助手術領域，成為 Hugo 系統(tǒng)首款機器人驅(qū)動的血管閉合器械。這不僅是產(chǎn)品層面的技術融合，更是手術機器人應用從單純機械操作向多模態(tài)外科能量整合邁出的關鍵一步。

此次獲批的 LigaSure RAS Maryland 器械由美敦力 Valleylab? FT10 能量平臺驅(qū)動，專為 Hugo 系統(tǒng)設計。其特點包括：

• 可在約 2 秒內(nèi)高效完成血管閉合與切割，適用于直徑達 7 毫米的血管、厚組織及淋巴管；

• 優(yōu)化能量控制，減少熱擴散，降低周圍組織損傷風險；

• 適配多種手術場景，包括婦科（如子宮切除術）、普通外科（如結直腸手術）及泌尿外科（如前列腺切除術）；

• 結合機器人微創(chuàng)手術的精細操控，實現(xiàn)更高的操作精準度。

這一器械的推出，使 Hugo 系統(tǒng)不僅具備傳統(tǒng)機械操作的靈活性，也整合了先進的能量外科技術，為外科醫(yī)生在復雜組織解剖和血管處理過程中提供更強的工具支持。

Hugo手術機器人系統(tǒng)

手術控制臺：開放式監(jiān)視器的上方有頭部追蹤裝置，通過追蹤主刀醫(yī)生佩戴的3D眼鏡上的反射標記，來判斷醫(yī)生是否在看屏幕，當醫(yī)生沒有看著屏幕時，主手自動鎖定（防止誤操作）。

主手：兩只主手將醫(yī)生手部的運動轉(zhuǎn)化為器械或內(nèi)窺鏡的運動，當機械臂或器械運動到工作空間的邊界時，主手會阻止醫(yī)生手部的運動以起到提示作用。Hugo主手末端的控制器為槍柄式，增加了控制吻合器激發(fā)和復位的按鍵以及手部檢測傳感器（在虎口處，作用與頭部追蹤類似，當檢測不到醫(yī)生的手時，該主手鎖定）。

任務模擬器：將外科醫(yī)生控制臺轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€3D高清模擬環(huán)境，使外科醫(yī)生能夠?qū)W習和練習技能，如器械控制、穿針縫合等。

• 產(chǎn)品特點

三臂和四臂配置適用于機器人輔助手術；單臂配置則可助力標準腹腔鏡手術。

技術集成：擁有高級可視化功能的獨立腹腔鏡解決方案，整合了傳統(tǒng)腹腔鏡手術和開放式手術的先進技術，包括Storz內(nèi)窺鏡、Valleylab電刀系統(tǒng)等，醫(yī)生可以更靈活地選擇適用于特定情況的工具。

視頻錄制：提供安全、無縫的視頻錄制選項，醫(yī)生可以隨時隨地回顧手術錄像并進行分析，不斷改進手術過程。

智能識別：能夠識別和標記關鍵的解剖結構，提供可能無法直觀觀察到的信息，使得手術過程更加精準和可控，減少潛在人為錯誤，提升手術成功率。

教學助手：通過數(shù)字手術與人工智能的集成，Hugo RAS系統(tǒng)提供了“司機輔助”的功能， 那些在特定手術方面經(jīng)驗不足的醫(yī)生也能夠獲得來自頂尖專家的指導和建議。

2024年7月，美敦力宣布其 Touch Surgery 數(shù)字外科手術系統(tǒng)更新了直播功能，包括14種新的AI算法，可增強術后分析功能，為腹腔鏡手術機器人以及其他機器人輔助手術提供基于AI的手術見解。

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臨床價值

目前，Hugo 系統(tǒng)已在全球五大洲的 30 個國家獲得臨床應用資格，尤其在歐洲市場，已獲準用于泌尿外科、婦科及普通外科等領域。此次 LigaSure RAS 的整合，進一步增強了 Hugo 系統(tǒng)在歐洲市場的臨床多樣性與競爭力。

在美國，Hugo 系統(tǒng)仍處于研究階段。美敦力已向 FDA 提交泌尿外科適應癥審批，預計將在本財年晚些時候進入美國市場，并計劃隨后拓展至疝氣修復、婦科等領域。

2024 年底，美敦力在歐洲多家醫(yī)療中心（包括荷蘭 Radboud 大學醫(yī)學中心）完成了 LigaSure RAS 的臨床試驗，驗證了該技術在機器人輔助手術中的安全性與有效性。多位外科醫(yī)生反饋，LigaSure RAS 在組織處理速度及熱損傷控制方面表現(xiàn)出色，尤其在復雜組織分離及血管處理環(huán)節(jié)，顯著提高了手術效率。

結語

LigaSure RAS 獲得 CE 認證，不僅是美敦力履行將成熟能量外科技術引入機器人手術領域承諾的重要一步，也為 Hugo 系統(tǒng)在歐洲乃至全球的進一步推廣奠定了技術基礎。隨著更多機器人專用器械的開發(fā)與整合，美敦力正加速構建更加多元、靈活、智能的手術生態(tài)，未來有望在全球機器人手術市場占據(jù)更重要的地位。

文章來源：1.https://www.massdevice.com/medtronic-ce-mark-sealing-tech-hugo/