• 感染：縫線(xiàn)作為異物，很容易成為細(xì)菌定植的“落腳點(diǎn)”；

• 瘢痕：不均勻的張力和針眼，常常留下“蜈蚣疤”；

• 效率：操作耗時(shí)，拆線(xiàn)需要復(fù)診。

這類(lèi)問(wèn)題在兒童和老年患者中更為突出。孩子怕針，往往難以配合；老年人組織脆弱，更易出現(xiàn)裂開(kāi)或延遲愈合。在這樣的背景下，一個(gè)問(wèn)題越來(lái)越值得問(wèn)：有沒(méi)有辦法讓“閉合傷口”像貼創(chuàng)可貼一樣簡(jiǎn)單？

01

一片“貼片”，如何取代針線(xiàn)

Clozex Medical公司研發(fā)的 Clozex 就是這樣一種嘗試。它看起來(lái)和創(chuàng)可貼相似，卻承擔(dān)了縫線(xiàn)的角色。核心在于一種專(zhuān)利設(shè)計(jì)——交錯(cuò)鎖定技術(shù)（Interlaced Locking Technology）。

三維精準(zhǔn)對(duì)合

傳統(tǒng)縫線(xiàn)是點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的拉攏，而 Clozex 的交錯(cuò)結(jié)構(gòu)可以同時(shí)在橫向、縱向、垂直方向施加作用力，讓傷口邊緣在同一平面精確貼合。對(duì)醫(yī)生來(lái)說(shuō)，相當(dāng)于把“縫針的技巧”做進(jìn)了貼片里。

減少?gòu)埩?、降低疤?/span>

透明的聚氨酯和聚酯材料均勻分散了切口張力，避免某些點(diǎn)過(guò)度拉扯。這意味著傷口愈合更平整，瘢痕更輕?；颊卟槐?fù)?dān)心留下明顯的針眼痕跡。

快速與便捷

臨床試驗(yàn)表明，使用 Clozex 的閉合速度是縫線(xiàn)的兩倍以上，甚至有醫(yī)生反饋，在關(guān)節(jié)置換手術(shù)中能節(jié)省約 10 分鐘的手術(shù)室時(shí)間。以手術(shù)室每分鐘的成本計(jì)算，這背后是一筆不小的經(jīng)濟(jì)賬。

患者體驗(yàn)

沒(méi)有針刺，也不需要拆線(xiàn)。對(duì)兒童而言，不再有撕心裂肺的哭聲；對(duì)老年人而言，減少一次復(fù)診奔波就是實(shí)實(shí)在在的便利。對(duì)于一些居家場(chǎng)景，患者甚至可以像貼創(chuàng)可貼一樣自行處理小傷口。

02

臨床驗(yàn)證與應(yīng)用場(chǎng)景

Clozex 的出現(xiàn)不是“紙上談兵”。早在 2006 年，一項(xiàng)對(duì)比研究就發(fā)現(xiàn)：

使用 Clozex 的閉合速度顯著快于縫線(xiàn)；

患者滿(mǎn)意度更高，69% 的受試者更傾向這種方式；

醫(yī)生的操作滿(mǎn)意度也明顯更好；

在感染和傷口裂開(kāi)率上，并沒(méi)有比縫線(xiàn)差。

后來(lái)在關(guān)節(jié)置換手術(shù)的嘗試中，研究者注意到另一個(gè)細(xì)節(jié)：節(jié)省下來(lái)的手術(shù)室時(shí)間，折算下來(lái)能為每臺(tái)手術(shù)節(jié)約近 900 美元成本。在強(qiáng)調(diào)效率和醫(yī)保成本的環(huán)境下，這個(gè)數(shù)字對(duì)管理者來(lái)說(shuō)并不小。

除了學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)，Clozex 還有一個(gè)重要的“軟指標(biāo)”：美容效果。傳統(tǒng)縫針在臉部或頸部常留下明顯疤痕，而 Clozex 的張力分散和透明設(shè)計(jì)，讓很多病例在術(shù)后幾乎看不出閉合痕跡。這種效果，尤其在整形美容、兒童創(chuàng)傷和對(duì)外觀要求高的人群里，格外受青睞。

應(yīng)用場(chǎng)景可以很寬

急診:車(chē)禍、跌傷的撕裂傷，快速閉合能減少出血時(shí)間。

手術(shù)室:從骨科關(guān)節(jié)到普外切口，都能節(jié)省操作時(shí)間。

家庭:作為 OTC° 產(chǎn)品，它甚至可以進(jìn)入急救包，成為家長(zhǎng)、運(yùn)動(dòng)員或戶(hù)外愛(ài)好者的備用工具。

這意味著，Clozex 不僅是外科醫(yī)生的工具，也可能成為普通人生活的一部分。

03

產(chǎn)業(yè)與市場(chǎng)趨勢(shì)

過(guò)去幾十年，皮膚閉合幾乎就是“縫線(xiàn)+縫合釘+醫(yī)用膠”的三分天下。Clozex 的意義在于，它代表了一種新的解決方案：無(wú)創(chuàng)、快速、可大規(guī)模復(fù)制。

監(jiān)管與支付：從醫(yī)院走向家庭

Clozex 在美國(guó)被列為 Class I 醫(yī)療器械，無(wú)需處方即可購(gòu)買(mǎi)。這讓它天然具備了“走出醫(yī)院”的潛質(zhì)：它既是外科閉合裝置，也可以是家庭急救用品。相比縫線(xiàn)需要麻醉、耗材和復(fù)診拆線(xiàn)，Clozex 的使用更符合基層和院外場(chǎng)景的邏輯。

市場(chǎng)空間：誰(shuí)最先擁抱？

發(fā)達(dá)市場(chǎng):在美國(guó)，急診和門(mén)診場(chǎng)景正在嘗試將其納入流程，部分骨科和整形科醫(yī)生也主動(dòng)使用。
新興市場(chǎng):對(duì)于資源緊張的地區(qū)，Clozex 簡(jiǎn)化了技術(shù)門(mén)檻，讓基層醫(yī)生也能快速完成皮膚閉合，減少對(duì)縫合技巧的依賴(lài)。
消費(fèi)市場(chǎng):電商渠道上已經(jīng)出現(xiàn)家庭急救包版本，這意味著它正向“B端+G端+個(gè)人”三重市場(chǎng)同時(shí)拓展。

與中國(guó)市場(chǎng)的對(duì)照

中國(guó)目前的皮膚閉合方式仍以縫線(xiàn)為主，皮膚釘在部分外科使用，醫(yī)用膠近年逐漸普及。但像 Clozex 這種 OTC 的無(wú)創(chuàng)閉合產(chǎn)品，還幾乎沒(méi)有進(jìn)入市場(chǎng)。

從監(jiān)管角度：國(guó)內(nèi)暫無(wú)對(duì)應(yīng)的分級(jí)分類(lèi)，是否可直接進(jìn)入家庭端仍是未知。

從支付角度：若僅在院內(nèi)推廣，它需要和縫線(xiàn)、醫(yī)用膠做成本競(jìng)爭(zhēng)；若能進(jìn)入院外，則可能成為基層醫(yī)療和個(gè)人急救的全新選項(xiàng)。

04

中國(guó)觀察與未來(lái)展望

如果說(shuō) Clozex 在美國(guó)的價(jià)值是“效率+體驗(yàn)”，那么放在中國(guó)語(yǔ)境下，它帶來(lái)的更多是可能性。

基層醫(yī)療的潛在價(jià)值

在縣醫(yī)院或社區(qū)診所，年輕醫(yī)生的縫合經(jīng)驗(yàn)有限，而縫針本身也需要無(wú)菌條件、器械和時(shí)間。像 Clozex 這樣的“貼片式閉合”能把操作門(mén)檻大幅降低，讓基層醫(yī)生在幾分鐘內(nèi)就能完成合格的皮膚閉合。這對(duì)突發(fā)外傷的處理、急診分流都有現(xiàn)實(shí)意義。

兒童和老年人的特殊需求

國(guó)內(nèi)兒童創(chuàng)傷病例數(shù)量龐大，很多家長(zhǎng)帶孩子縫針時(shí)的場(chǎng)景是“孩子哭鬧+多人按壓”。如果有無(wú)針、快速的替代方案，不僅能減輕患兒痛苦，也能提升家長(zhǎng)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的滿(mǎn)意度。老年人組織脆弱、伴隨基礎(chǔ)疾病，也往往更適合無(wú)創(chuàng)閉合。

美容和整形外科的機(jī)會(huì)

中國(guó)的整形美容市場(chǎng)巨大，術(shù)后疤痕控制是關(guān)鍵訴求。相比縫針留下的針眼，Clozex 的張力分散和透明外觀，更貼合這類(lèi)人群的需求。如果能在整形、皮膚外科率先推廣，可能成為一個(gè)新的細(xì)分市場(chǎng)。

難點(diǎn)：監(jiān)管與支付

但問(wèn)題也很現(xiàn)實(shí)。國(guó)內(nèi)目前對(duì)皮膚閉合產(chǎn)品的管理，主要還是按縫線(xiàn)、皮膚釘和醫(yī)用膠來(lái)劃分。Clozex 這種 OTC 無(wú)創(chuàng)裝置若進(jìn)入中國(guó)，需要一個(gè)新的監(jiān)管定位。

支付同樣是挑戰(zhàn)。如果它只能在院內(nèi)使用，就需要和價(jià)格低廉的縫線(xiàn)競(jìng)爭(zhēng)；而要進(jìn)入院外，則要看是否有家庭場(chǎng)景的政策和市場(chǎng)接受度。

未來(lái)圖景：從縫針到“貼片化閉合”

回到最初的問(wèn)題：傷口閉合有沒(méi)有更好的辦法？ Clozex 給出的答案是：閉合可以像貼創(chuàng)可貼一樣簡(jiǎn)單，同時(shí)保持專(zhuān)業(yè)的愈合質(zhì)量。

也許在未來(lái)，我們會(huì)看到更多類(lèi)似產(chǎn)品：醫(yī)用膠更智能、貼片更多功能，甚至 AI 能預(yù)測(cè)切口張力，選擇最佳閉合方式。

在這一演進(jìn)過(guò)程中，Clozex 不是唯一的答案，卻是一個(gè)清晰的信號(hào)——外科的日常細(xì)節(jié)，正在被重新設(shè)計(jì)。

參考鏈接:
1.Clozex Medical. About Clozex. https://www.clozex.com/pages/about-clozex
2. Clozex Medical. Clinical Studies. https://www.clozex.com/pages/clinical-studies
3. Kuo JF. et al. A pilot study ofa new wound closure device compared to sutures in skin closureafter orthopedic surgery.Orthopedics. 2006;29(5):441-443.PMID: 16706763.
4. Oatext. A novel approach wound closure for total joint arthroplasty procedures. 2017.https://www.oatext.com/a-novel-approach-wound-closure-for-total-joint-arthroplasty-procedures.php
5. Veeva Clinical Trials Viewer. Orthopaedic surgical wound closure comparison study (UVA)2024.https://ctv.veeva.com/study/orthopaedic-surgical-wound-closure-comparison-study
6. FDA Device Classification. Clozex Closure Svstem (Class I). U.S. Food and Drug Administration,2023.