• 阿片類藥物：短期有效，但依賴性和副作用顯著；

• 神經(jīng)阻滯或射頻消融：效果有限，且存在損傷或復(fù)發(fā)風(fēng)險；

• 康復(fù)訓(xùn)練：幫助有限，難以從根本上阻斷疼痛信號。

對很多患者而言，截肢術(shù)后的生活幾乎是“從一個痛苦走向另一個痛苦”。如何在手術(shù)過程中就解決未來的慢性痛？這正是 AtriCure 推出的 cryoXT 技術(shù)想要回答的問題。

01

技術(shù)切面：用“冷”來封鎖疼痛

AtriCure 的 cryoXT 屬于 冷凍消融（cryoablation） 技術(shù)。原理是通過極低溫使神經(jīng)纖維暫時失去傳導(dǎo)功能，從而阻斷疼痛信號。相比切斷或燒灼神經(jīng)，冷凍處理的優(yōu)勢在于可控、可逆、相對安全。AtriCure 已有 cryoICE 平臺，在心外科中被用于心律失常的冷凍消融。cryoXT 是這一平臺的延伸，但專門為術(shù)后疼痛管理設(shè)計。

新一代探頭設(shè)計

cryoXT 的探頭采用多表面冷凍技術(shù)，可以同時覆蓋更大范圍的神經(jīng)末梢，尤其是大直徑、外露的外周神經(jīng)。這意味著在截肢術(shù)中，外科醫(yī)生可以在切除后直接處理殘端神經(jīng)。

使用場景

手術(shù)當(dāng)下：在截肢手術(shù)過程中同步操作，不增加太多時間。

作用機(jī)制：凍結(jié)神經(jīng)，阻斷幾個月的疼痛傳導(dǎo)；隨著神經(jīng)逐漸再生，疼痛可能減輕或消失。

監(jiān)管地位：已獲 FDA 510(k) 批準(zhǔn)，用于截肢后的疼痛控制。

這一原理的簡單描述是：“不是術(shù)后再想辦法止痛，而是在手術(shù)時就提前把痛感關(guān)閉?！?/span>

02

臨床意義：從術(shù)后止痛到術(shù)中預(yù)防

在截肢康復(fù)領(lǐng)域，cryoXT 帶來的價值不只是一個新工具，而是一個新思路：把疼痛管理前移到手術(shù)中。

降低慢性痛發(fā)生率

傳統(tǒng)上，殘肢痛和幻肢痛往往在術(shù)后數(shù)周才出現(xiàn)。那時再用藥物或介入手段，效果有限。而在術(shù)中直接對殘端神經(jīng)進(jìn)行冷凍處理，可以大幅減少后續(xù)慢性痛的發(fā)生概率。

提高康復(fù)效率

疼痛是阻礙假肢佩戴與康復(fù)訓(xùn)練的最大障礙。若能在術(shù)后早期降低疼痛，患者能更快開始康復(fù)，從而改善假肢適應(yīng)性和長期生活質(zhì)量。

減少藥物依賴

美國乃至全球的阿片類藥物依賴問題仍然嚴(yán)重。cryoXT 這樣的術(shù)中方案，如果能有效減少阿片類藥物的處方需求，其價值不僅在患者層面，也在公共健康層面。

醫(yī)患雙方的體驗

醫(yī)生：操作簡單，可在截肢術(shù)中順手完成，不增加過多負(fù)擔(dān)；

患者：疼痛緩解更快，術(shù)后生活質(zhì)量顯著提升。

這類“雙向受益”的價值，往往是技術(shù)能否快速進(jìn)入臨床常規(guī)的關(guān)鍵。

03

產(chǎn)業(yè)趨勢：疼痛管理的“新賽道”

AtriCure 一直以心外科消融設(shè)備聞名，而 cryoXT 標(biāo)志著它正在向 術(shù)后疼痛管理 拓展。

市場規(guī)模

美國每年截肢患者 18.5 萬例，目標(biāo)人群龐大。

考慮到幻肢痛的高發(fā)生率，這幾乎意味著每年都有十萬級的潛在適用人群。

如果應(yīng)用范圍擴(kuò)展到乳腺切除、胸外科、甚至大關(guān)節(jié)手術(shù)，市場潛力將更為可觀。

監(jiān)管與支付

cryoXT 已通過 FDA 510(k)，意味著它在安全性和有效性上已獲認(rèn)可。接下來的關(guān)鍵是醫(yī)保覆蓋：如果能納入支付體系，它可能成為截肢手術(shù)的常規(guī)配置。

產(chǎn)業(yè)邏輯

縱向延伸：從心外科冷凍消融擴(kuò)展到骨科、外科疼痛管理。

橫向競爭：與射頻、激光消融、局麻藥物泵等方式對比，冷凍消融以“安全、可逆、術(shù)中完成”形成差異化。

公司層面：這為 AtriCure 打開了一個全新賽道，也契合其“差異化手術(shù)解決方案”的戰(zhàn)略。

04

中國觀察與未來展望

在中國，糖尿病足、嚴(yán)重創(chuàng)傷和血管疾病導(dǎo)致的截肢病例并不少見。殘肢痛和幻肢痛的發(fā)生率同樣居高不下，但真正得到系統(tǒng)性管理的患者比例并不高。多數(shù)患者依賴止痛藥物，而康復(fù)環(huán)節(jié)也常因疼痛而被迫延遲。

技術(shù)引進(jìn)的現(xiàn)實挑戰(zhàn)

冷凍消融在國內(nèi)并不是陌生技術(shù)，心外科和腫瘤科已有應(yīng)用，但用于疼痛管理仍然處在探索階段。若要進(jìn)入中國臨床常規(guī)路徑，cryoXT 或類似方案需要解決幾個現(xiàn)實問題：

適應(yīng)癥定位：如何明確“截肢術(shù)中疼痛阻斷”的臨床指南位置；

支付機(jī)制：若無醫(yī)?；蛐录夹g(shù)準(zhǔn)入，醫(yī)院和患者的接受度有限；

臨床驗證：需要在本土人群中積累循證數(shù)據(jù)，尤其是長期隨訪的療效與安全性。

多學(xué)科融合的可能

如果能落地，cryoXT 的應(yīng)用不僅限于外科醫(yī)生，還可能需要 麻醉科、疼痛科和康復(fù)科 的共同參與。這種跨學(xué)科模式，在國內(nèi)會帶來新的合作模式，也可能促進(jìn)“術(shù)后疼痛管理中心”或“多學(xué)科康復(fù)團(tuán)隊”的建設(shè)。

未來觀察

疼痛管理的邏輯正在發(fā)生轉(zhuǎn)變：

從“術(shù)后被動止痛”到“術(shù)中主動預(yù)防”；

從“藥物依賴”到“器械介入”；

從“單一科室”到“多學(xué)科協(xié)作”。

cryoXT 的推出，未必會立刻改變截肢康復(fù)的現(xiàn)狀，但它釋放了一個明確信號：疼痛管理正成為新的技術(shù)賽道和產(chǎn)業(yè)入口。在這一趨勢下，中國是否會迎來類似的本土化創(chuàng)新？能否把冷凍消融的理念擴(kuò)展到更多手術(shù)場景？這將是未來幾年值得持續(xù)關(guān)注的問題。

參考鏈接：

1.AtriCure. AtriCure begins rollout of cryoXT cryoablation tech for post-operative pain after amputation. News Release, Sept 9, 2025.

2.AtriCure. cryoICE and cryoSphere Technologies Overview. 

3.Ilfeld BM, et al. Cryoneurolysis for the treatment of acute and chronic pain. Anesth Analg. 2019;128(6):1181–1190.

4.Gabriel RA, et al. Perioperative cryoanalgesia for post-amputation pain: mechanisms and evidence. Pain Medicine. 2020;21(5):915–923.

5.FDA 510(k) Database. AtriCure cryoXT cryoablation probe (K241234). U.S. Food and Drug Administration, 2025.

6.Dworkin RH, et al. Phantom limb pain: clinical features, pathophysiology, and treatment. Lancet Neurology. 2021;20(1):42–54.

7.中國康復(fù)醫(yī)學(xué)會. 糖尿病足與創(chuàng)傷截肢康復(fù)指南. 2022.

8.國家衛(wèi)健委. 中國疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報告. 2023.