2025年7月，美國醫(yī)療影像企業(yè)Rivanna宣布，其最新一代超聲引導平臺Accuro 3S及核心軟件SpineNav-AI獲得FDA 510(k)批準，正式進入美國醫(yī)院與門診使用。這一批準意味著，在神經(jīng)軸向麻醉（neuraxial anesthesia）等脊柱穿刺場景中，醫(yī)生首次可以借助AI系統(tǒng)進行實時圖像識別與自動化引導。

近年來，隨著外科手術復雜程度提高，對手術精準度和安全性的要求不斷升級。而“術中導航”類醫(yī)療器械被形象地比喻為外科手術的“GPS”系統(tǒng)，可以在手術過程中實時定位解剖結構和手術器械位置，指導醫(yī)生精準操作。

2025年8月，醫(yī)療技術公司Nyxoah宣布，其核心產(chǎn)品Genio系統(tǒng)正式獲得FDA批準上市，為阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者提供了一種更“自由”的治療方案。

從一聲“我想吃飯”開始。 67歲漸凍癥（ALS）患者張桂芳（化名）曾失去說話能力，但當醫(yī)生將一枚硬幣大小的芯片植入她的大腦后，她腦海中的念頭被實時翻譯成漢字——屏幕上出現(xiàn)了她想表達的句子：“我想吃飯”。

2025年8月，眼科成像公司Optomed USA宣布在美國正式發(fā)布其最新一代便攜式非散瞳眼底相機——Optomed Lumo。作為一款獲得FDA批準、面向初級醫(yī)療與遠程健康場景設計的專業(yè)視網(wǎng)膜成像設備，Lumo不僅標志著Optomed在眼科技術“去中心化”路徑上的關鍵一步，也預示著眼底相機這一傳統(tǒng)?？圃O備正加速向基層醫(yī)療、慢病管理與遠程篩查等場景滲透。

近日，眼科醫(yī)療技術企業(yè)Ziemer USA宣布聯(lián)合CorneaGen在美國市場正式推出Galilei CTAK模塊，這是其眼科診斷平臺Galilei系列的重要升級，專為飛秒激光輔助角膜組織添加角膜成形術（Corneal Tissue Addition Keratoplasty, CTAK）設計。

2025年7月24日，三一生物科技Trinity Biotech（納斯達克代碼：TRIB）宣布推出其新一代旗艦產(chǎn)品——CGM+ AI原生連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)，正式進軍AI可穿戴生物傳感器市場。這款可穿戴設備不僅重新定義了CGM（Continuous Glucose Monitoring）產(chǎn)品的邊界，也標志著Trinity Biotech戰(zhàn)略重心全面向以數(shù)據(jù)為核心的精準健康生態(tài)系統(tǒng)過渡。

2025年7月30日，普譯生物在北京北辰五洲皇冠國際酒店發(fā)布全新高通量納米孔測序儀PolyseqX2。該產(chǎn)品依托全新ASIC芯片設計與測序化學體系，實現(xiàn)800Gb理論通量，全系列檢測準確度達99%、pg級別的檢測靈敏度，且可直接完成5mC甲基化檢測，以高通量、高精度、高靈敏的顛覆性突破，成為國產(chǎn)納米孔測序領域自主創(chuàng)新與性能躍升的標桿，引發(fā)行業(yè)廣泛熱議。

過去十年，神經(jīng)調(diào)控技術從帕金森病等運動障礙治療領域，迅速擴展到抑郁癥、癲癇、強迫癥乃至成癮等神經(jīng)精神疾病領域，成為精準醫(yī)療的重要抓手。

2025年7月，便攜式MRI制造商Hyperfine正式宣布其下一代Swoop?便攜式磁共振成像（MRI）系統(tǒng)在獲得FDA批準后實現(xiàn)首批商業(yè)部署，標志著這家初創(chuàng)企業(yè)在床旁成像領域邁出了關鍵一步。新系統(tǒng)結合了創(chuàng)新的硬件設計與第十代Optive AI?圖像處理軟件，推動便攜式MRI從“能掃”向“掃得清”“用得起”“推得動”的臨床階段轉(zhuǎn)型。