• 首例!神外機器人完成腦腫瘤活檢手術(shù)

    首例!神外機器人完成腦腫瘤活檢手術(shù)

    2024年11月18日,玻利維亞 Arcoiris 醫(yī)院使用自主手術(shù)導航機器人 NaoTrac 成功進行了兩次腦腫瘤活檢手術(shù)。
  • 獲批CE!美敦力創(chuàng)新診斷工具

    獲批CE!美敦力創(chuàng)新診斷工具

    近期,美敦力宣布,新一代Endoflip? 300系統(tǒng)已獲CE認證,這一認證標志著該系統(tǒng)可以在歐洲市場上用于測量成人食管和幽門的壓力和尺寸。Endoflip? 300系統(tǒng)是一種先進的診斷工具,有助于快速準確診斷食管運動障礙,這類疾病在內(nèi)窺鏡檢查中經(jīng)常被遺漏。
  • 正式上市!治療慢性失眠癥的創(chuàng)新產(chǎn)品

    正式上市!治療慢性失眠癥的創(chuàng)新產(chǎn)品

    2024年10月28日,神經(jīng)技術(shù)健康科技公司Neurovalens 宣布正式在美國推出其首款用于治療慢性失眠癥的產(chǎn)品?Modius Sleep。該設(shè)備于2023年10月已獲得美國FDA批準,在美國可以銷售給持有醫(yī)生處方的慢性失眠患者。
  • 醫(yī)見·訪談 | 楊?。汗鈱W工程與醫(yī)療科技的融合創(chuàng)新者

    醫(yī)見·訪談 | 楊健:光學工程與醫(yī)療科技的融合創(chuàng)新者

    在科技與醫(yī)療深度交融的前沿領(lǐng)域,北京理工大學楊健教授憑借其卓越的科研能力,在光學工程和人工智能領(lǐng)域取得了顯著成就。
  • 獲批!雅培2款連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

    獲批!雅培2款連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

    2024年10月31日,雅培宣布,其連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng) FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3?已經(jīng)獲得了美國 FDA 的批準,允許用戶在進行常見的醫(yī)學成像檢查,包括X射線、CT掃描和MRI核磁共振時佩戴這些設(shè)備。
  • 全球首例!心衰介入新技術(shù)臨床成功

    全球首例!心衰介入新技術(shù)臨床成功

    近日,Adona Medical 宣布其新型心房分流術(shù)首次成功應(yīng)用于心力衰竭患者的臨床治療,手術(shù)得到了 Gagan Singh 、Edris Aman 等多位美國心力衰竭相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业闹С帧?
  • 首例!超低溫冷凍消融技術(shù)加速上市

    首例!超低溫冷凍消融技術(shù)加速上市

    2024年10月24日,冷凍消融醫(yī)療器械公司?Adagio Medical 宣布完成超低溫冷凍消融導管vCLAS首例FDA IDE臨床(FULCRUM-VT)入組,研究中第一例手術(shù)已成功完成。
  • 突破性治療方案!新型覆膜支架系統(tǒng)獲批

    突破性治療方案!新型覆膜支架系統(tǒng)獲批

    2024年10月22日,Peytant Solutions 公司宣布,其 AMStent? 氣管支氣管覆膜支架系統(tǒng)已經(jīng)通過De Novo途徑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的授權(quán)。
  • 獲批FDA!美敦力開啟室性心動過速治療研究

    獲批FDA!美敦力開啟室性心動過速治療研究

    2024年10月15日,美敦力(Medtronic)宣布,其Affera 標測和消融系統(tǒng)以及 Sphere-9 導管在室性心動過速(VT)患者中的早期可行性研究已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。
  • 創(chuàng)新前沿資訊丨博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)獲FDA批準

    創(chuàng)新前沿資訊丨博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)獲FDA批準

    2024年10月15日,博沃醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“博沃醫(yī)療”)宣布其創(chuàng)新的外科器械——博沃Endoport真空輔助收集系統(tǒng)(EVAC?系統(tǒng))已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準。這一批準不僅標志著博沃醫(yī)療在硬膜下血腫(SDH)治療領(lǐng)域的重大突破,也預(yù)示著醫(yī)療行業(yè)將迎來新的變革。