2025年7月，美國醫(yī)療影像企業(yè)Rivanna宣布，其最新一代超聲引導(dǎo)平臺(tái)Accuro 3S及核心軟件SpineNav-AI獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，正式進(jìn)入美國醫(yī)院與門診使用。這一批準(zhǔn)意味著，在神經(jīng)軸向麻醉（neuraxial anesthesia）等脊柱穿刺場(chǎng)景中，醫(yī)生首次可以借助AI系統(tǒng)進(jìn)行實(shí)時(shí)圖像識(shí)別與自動(dòng)化引導(dǎo)。

近年來，隨著外科手術(shù)復(fù)雜程度提高，對(duì)手術(shù)精準(zhǔn)度和安全性的要求不斷升級(jí)。而“術(shù)中導(dǎo)航”類醫(yī)療器械被形象地比喻為外科手術(shù)的“GPS”系統(tǒng)，可以在手術(shù)過程中實(shí)時(shí)定位解剖結(jié)構(gòu)和手術(shù)器械位置，指導(dǎo)醫(yī)生精準(zhǔn)操作。

2025年8月，醫(yī)療技術(shù)公司Nyxoah宣布，其核心產(chǎn)品Genio系統(tǒng)正式獲得FDA批準(zhǔn)上市，為阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者提供了一種更“自由”的治療方案。

從一聲“我想吃飯”開始。 67歲漸凍癥（ALS）患者張桂芳（化名）曾失去說話能力，但當(dāng)醫(yī)生將一枚硬幣大小的芯片植入她的大腦后，她腦海中的念頭被實(shí)時(shí)翻譯成漢字——屏幕上出現(xiàn)了她想表達(dá)的句子：“我想吃飯”。

2025年8月，眼科成像公司Optomed USA宣布在美國正式發(fā)布其最新一代便攜式非散瞳眼底相機(jī)——Optomed Lumo。作為一款獲得FDA批準(zhǔn)、面向初級(jí)醫(yī)療與遠(yuǎn)程健康場(chǎng)景設(shè)計(jì)的專業(yè)視網(wǎng)膜成像設(shè)備，Lumo不僅標(biāo)志著Optomed在眼科技術(shù)“去中心化”路徑上的關(guān)鍵一步，也預(yù)示著眼底相機(jī)這一傳統(tǒng)?？圃O(shè)備正加速向基層醫(yī)療、慢病管理與遠(yuǎn)程篩查等場(chǎng)景滲透。

近日，眼科醫(yī)療技術(shù)企業(yè)Ziemer USA宣布聯(lián)合CorneaGen在美國市場(chǎng)正式推出Galilei CTAK模塊，這是其眼科診斷平臺(tái)Galilei系列的重要升級(jí)，專為飛秒激光輔助角膜組織添加角膜成形術(shù)（Corneal Tissue Addition Keratoplasty, CTAK）設(shè)計(jì)。

2025年7月24日，三一生物科技Trinity Biotech（納斯達(dá)克代碼：TRIB）宣布推出其新一代旗艦產(chǎn)品——CGM+ AI原生連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，正式進(jìn)軍AI可穿戴生物傳感器市場(chǎng)。這款可穿戴設(shè)備不僅重新定義了CGM（Continuous Glucose Monitoring）產(chǎn)品的邊界，也標(biāo)志著Trinity Biotech戰(zhàn)略重心全面向以數(shù)據(jù)為核心的精準(zhǔn)健康生態(tài)系統(tǒng)過渡。

2025年7月30日，普譯生物在北京北辰五洲皇冠國際酒店發(fā)布全新高通量納米孔測(cè)序儀PolyseqX2。該產(chǎn)品依托全新ASIC芯片設(shè)計(jì)與測(cè)序化學(xué)體系，實(shí)現(xiàn)800Gb理論通量，全系列檢測(cè)準(zhǔn)確度達(dá)99%、pg級(jí)別的檢測(cè)靈敏度，且可直接完成5mC甲基化檢測(cè)，以高通量、高精度、高靈敏的顛覆性突破，成為國產(chǎn)納米孔測(cè)序領(lǐng)域自主創(chuàng)新與性能躍升的標(biāo)桿，引發(fā)行業(yè)廣泛熱議。

過去十年，神經(jīng)調(diào)控技術(shù)從帕金森病等運(yùn)動(dòng)障礙治療領(lǐng)域，迅速擴(kuò)展到抑郁癥、癲癇、強(qiáng)迫癥乃至成癮等神經(jīng)精神疾病領(lǐng)域，成為精準(zhǔn)醫(yī)療的重要抓手。

2025年7月，便攜式MRI制造商Hyperfine正式宣布其下一代Swoop?便攜式磁共振成像（MRI）系統(tǒng)在獲得FDA批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)首批商業(yè)部署，標(biāo)志著這家初創(chuàng)企業(yè)在床旁成像領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步。新系統(tǒng)結(jié)合了創(chuàng)新的硬件設(shè)計(jì)與第十代Optive AI?圖像處理軟件，推動(dòng)便攜式MRI從“能掃”向“掃得清”“用得起”“推得動(dòng)”的臨床階段轉(zhuǎn)型。