2025年7月21日，波士頓科學(xué)公司（Boston Scientific Corporation，NYSE: BSX）宣布，其左心耳閉合（LAAC）設(shè)備——Watchman FLX與Watchman FLX Pro獲得美國食品和藥物管理局（FDA）擴(kuò)展批準(zhǔn)。此次批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥為非瓣膜性心房顫動(dòng)（NVAF）患者在導(dǎo)管消融術(shù)后的治療，并更新了術(shù)后藥物方案，允許采用更靈活的抗血栓管理策略。

近日，全球領(lǐng)先的肌肉骨骼解決方案公司Globus Medical, Inc.（紐交所代碼：GMED）宣布推出下一代振蕩系統(tǒng)DuraPro?，該系統(tǒng)擴(kuò)展了公司Excelsius?導(dǎo)航平臺(tái)的能力，成為其Power?Portfolio技術(shù)矩陣中的最新成員。公司意在憑借該產(chǎn)品革新價(jià)值5.5億美元的高速鉆市場，并通過更高的安全性與手術(shù)效率提升臨床治療水平。

在前兩部分中，我們探討了心力衰竭的嚴(yán)峻形勢(shì)以及長期可植入左心室輔助設(shè)備（LVAD）的技術(shù)發(fā)展歷程，特別是懸浮技術(shù)的核心創(chuàng)新與突破。從磁懸浮到液力懸浮，再到混合懸浮技術(shù)，每一次技術(shù)進(jìn)步都顯著提升了LVAD設(shè)備的性能和患者的治療效果。然而，懸浮技術(shù)只是LVAD技術(shù)體系中的一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，要全面評(píng)估LVAD的整體性能，還需要深入了解其核心部件以及相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)。

在第一部分，我們探討了心力衰竭的嚴(yán)峻形勢(shì)以及長期可植入左心室輔助設(shè)備（LVAD）的行業(yè)現(xiàn)狀和技術(shù)發(fā)展歷程。從第一代搏動(dòng)流泵到第三代磁懸浮泵，LVAD技術(shù)的每一次進(jìn)步都為心力衰竭患者帶來了新的希望。然而，懸浮技術(shù)作為LVAD的核心，是實(shí)現(xiàn)設(shè)備高效、穩(wěn)定運(yùn)行的關(guān)鍵。它不僅決定了設(shè)備的血液相容性和耐用性，還直接影響患者的長期預(yù)后和生活質(zhì)量。

在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，心力衰竭（HF）始終是一個(gè)嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，它不僅嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，更給醫(yī)療系統(tǒng)帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。據(jù)最新數(shù)據(jù)，全球心力衰竭患者數(shù)量龐大，且發(fā)病率呈持續(xù)上升趨勢(shì)。在中國，心力衰竭的發(fā)病率為1.3%，患病人數(shù)約1370萬人，其中終末期心衰患者達(dá)130萬人。每年有5%~10%的心力衰竭患者進(jìn)展為終末期心力衰竭，而此階段患者年死亡率高達(dá)50%。

2025年7月8日，全球領(lǐng)先的脊柱醫(yī)療公司 Highridge Medical 宣布，已獲得 activL? 腰椎人工椎間盤在美國市場的許可權(quán)，并計(jì)劃于2025年下半年投入生產(chǎn)并上市。此舉不僅擴(kuò)展了 Highridge 在運(yùn)動(dòng)保留領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，也預(yù)示著脊柱外科市場或?qū)⒂瓉硇乱惠喐偁幐窬值闹厮堋?

近日，美敦力（Medtronic，紐約證券交易所代碼：MDT）宣布，其 LigaSure? 血管閉合技術(shù)已獲得 CE 認(rèn)證，正式可用于 Hugo? 手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。這一里程碑不僅擴(kuò)展了 Hugo 系統(tǒng)在歐洲的適應(yīng)癥范圍，更標(biāo)志著血管閉合技術(shù)在機(jī)器人輔助手術(shù)領(lǐng)域的進(jìn)一步融合。

2025年7月7日，波士頓科學(xué)公司（NYSE: BSX）宣布，其Farapulse脈沖場消融（PFA）系統(tǒng)獲得美國FDA批準(zhǔn)，擴(kuò)展適應(yīng)癥至治療藥物難治性、癥狀性持續(xù)性心房顫動(dòng)（AFib）。此次批準(zhǔn)不僅強(qiáng)化了Farapulse在全球PFA市場的領(lǐng)先地位，也標(biāo)志著PFA這一新興心臟電生理技術(shù)正加速從陣發(fā)性AF治療向更復(fù)雜的持續(xù)性AF領(lǐng)域邁進(jìn)。

長期以來，消化內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展被外界簡化為“從診斷向治療延伸”的線性邏輯。但真正主導(dǎo)這場演進(jìn)的，并不是功能堆疊本身，而是術(shù)式路徑的不斷重塑——從如何發(fā)現(xiàn)病灶，到如何介入處理、術(shù)中監(jiān)控、術(shù)后閉合，介入消化正在形成一條“內(nèi)鏡+影像+微創(chuàng)操作+閉合修復(fù)”協(xié)同閉環(huán)的完整治療鏈條。

2025 年 7 月 1 日，專注脊髓神經(jīng)調(diào)控治療的 Onward Medical 宣布，其 ARC-EX 系統(tǒng)已完成兩項(xiàng)關(guān)鍵監(jiān)管申請(qǐng)，標(biāo)志著其核心技術(shù)正邁向更廣闊的全球市場。公司已于 2025 年 6 月向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交 510(k) 文件，擬將 ARC-EX 的適應(yīng)癥擴(kuò)展至家庭使用；同時(shí)，也根據(jù)歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（EU MDR），提交 CE 標(biāo)志申請(qǐng)，意在將該系統(tǒng)推向歐洲市場。