• 獲批CE!美敦力創(chuàng)新診斷工具

    獲批CE!美敦力創(chuàng)新診斷工具

    近期,美敦力宣布,新一代Endoflip? 300系統(tǒng)已獲CE認(rèn)證,這一認(rèn)證標(biāo)志著該系統(tǒng)可以在歐洲市場上用于測量成人食管和幽門的壓力和尺寸。Endoflip? 300系統(tǒng)是一種先進(jìn)的診斷工具,有助于快速準(zhǔn)確診斷食管運(yùn)動障礙,這類疾病在內(nèi)窺鏡檢查中經(jīng)常被遺漏。
  • 正式上市!治療慢性失眠癥的創(chuàng)新產(chǎn)品

    正式上市!治療慢性失眠癥的創(chuàng)新產(chǎn)品

    2024年10月28日,神經(jīng)技術(shù)健康科技公司Neurovalens 宣布正式在美國推出其首款用于治療慢性失眠癥的產(chǎn)品?Modius Sleep。該設(shè)備于2023年10月已獲得美國FDA批準(zhǔn),在美國可以銷售給持有醫(yī)生處方的慢性失眠患者。
  • 獲批!雅培2款連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

    獲批!雅培2款連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)

    2024年10月31日,雅培宣布,其連續(xù)血糖監(jiān)測(CGM)系統(tǒng) FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3?已經(jīng)獲得了美國 FDA 的批準(zhǔn),允許用戶在進(jìn)行常見的醫(yī)學(xué)成像檢查,包括X射線、CT掃描和MRI核磁共振時佩戴這些設(shè)備。
  • 全球首例!心衰介入新技術(shù)臨床成功

    全球首例!心衰介入新技術(shù)臨床成功

    近日,Adona Medical 宣布其新型心房分流術(shù)首次成功應(yīng)用于心力衰竭患者的臨床治療,手術(shù)得到了 Gagan Singh 、Edris Aman 等多位美國心力衰竭相關(guān)領(lǐng)域?qū)<业闹С帧?
  • 首例!超低溫冷凍消融技術(shù)加速上市

    首例!超低溫冷凍消融技術(shù)加速上市

    2024年10月24日,冷凍消融醫(yī)療器械公司?Adagio Medical 宣布完成超低溫冷凍消融導(dǎo)管vCLAS首例FDA IDE臨床(FULCRUM-VT)入組,研究中第一例手術(shù)已成功完成。
  • 突破性治療方案!新型覆膜支架系統(tǒng)獲批

    突破性治療方案!新型覆膜支架系統(tǒng)獲批

    2024年10月22日,Peytant Solutions 公司宣布,其 AMStent? 氣管支氣管覆膜支架系統(tǒng)已經(jīng)通過De Novo途徑獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的授權(quán)。
  • 獲批FDA!美敦力開啟室性心動過速治療研究

    獲批FDA!美敦力開啟室性心動過速治療研究

    2024年10月15日,美敦力(Medtronic)宣布,其Affera 標(biāo)測和消融系統(tǒng)以及 Sphere-9 導(dǎo)管在室性心動過速(VT)患者中的早期可行性研究已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。
  • 創(chuàng)新前沿資訊丨博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)

    創(chuàng)新前沿資訊丨博沃醫(yī)療EVAC?系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)

    2024年10月15日,博沃醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“博沃醫(yī)療”)宣布其創(chuàng)新的外科器械——博沃Endoport真空輔助收集系統(tǒng)(EVAC?系統(tǒng))已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的510(k)批準(zhǔn)。這一批準(zhǔn)不僅標(biāo)志著博沃醫(yī)療在硬膜下血腫(SDH)治療領(lǐng)域的重大突破,也預(yù)示著醫(yī)療行業(yè)將迎來新的變革。
  • 2024諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉,microRNA重塑基因調(diào)控革命

    2024諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎揭曉,microRNA重塑基因調(diào)控革命

    2024年10月7日,科學(xué)界迎來了一項(xiàng)重大的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎的授予,這次榮譽(yù)歸于Victor Ambros和Gary Ruvkun兩位科學(xué)家,以表彰他們在microRNA(miRNAs)領(lǐng)域的開創(chuàng)性工作。這一發(fā)現(xiàn)不僅為我們提供了對基因調(diào)控的新理解,而且為未來治療多種疾病提供了新的可能性,包括癌癥、心臟病和病毒性疾病等。
  • 影像科技進(jìn)展 | 首款國產(chǎn)7T磁共振系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)

    影像科技進(jìn)展 | 首款國產(chǎn)7T磁共振系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)

    2024年9月10日,西門子醫(yī)療的新一代7T磁共振成像系統(tǒng)MAGNETOM Terra.X(簡稱Terra.X)獲得了中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn),這標(biāo)志著該系統(tǒng)正式進(jìn)入中國市場,成為國內(nèi)首款全國產(chǎn)7T臨床磁共振系統(tǒng)。這款設(shè)備發(fā)布于2022年,于今年 3 月獲得美國 FDA 批準(zhǔn)認(rèn)證。